美国批准首个基因疗法癌症治疗迎来新篇章

仰肯

(发表于: 安科生物股吧更新时间: )

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美国批准首个基因疗法癌症治疗迎来新篇章

　美国政府30日批准一种基于改造患者自身免疫细胞的疗法治疗白血病，这是第一种在美国获得批准的基因疗法。专家认为，这开辟了癌症治疗的新篇章。

　　美国食品和药物管理局当天发表声明说，瑞士诺华公司的新疗法已获得批准，用于治疗25岁以下的复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病患者。这是一个“历史性动作”，将“迎来治疗癌症和其他危及生命的重病的新方式”。

　　新疗法是近年来发展迅速的一种嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法，它先从患者自身采集在免疫反应中发挥重要作用的T细胞，然后重新“编程”，所得T细胞含有嵌合抗原受体，能识别并攻击癌变细胞，因此可重新注入患者体内用于治疗。

　　一项涉及63名患者的临床试验结果显示，83%的患者在接受新方法治疗3个月后，病情得到缓解。患者接受治疗1年后的复发率为64%，存活率为79%。

　　美药管局局长斯科特.戈特利布评价说：“有能力重编程病人自身细胞，用它攻击致死性癌症，意味着我们正在进入医学创新的新疆域。诸如基因疗法和细胞疗法这样的新技术拥有变革医学的潜力，成为治疗乃至治愈许多棘手疾病的转折点。”

　　B细胞急性淋巴细胞白血病是一种难以治疗和容易复发的白血病类型，过去的治疗方案较为有限，儿童和青少年患者5年无复发存活率仅为10%至30%。

　　诺华公司表示，新疗法是一次性治疗，定价为47.5万美元，但如果第一个月见不到效果将不用患者付费。相比之下，白血病常用疗法骨髓移植在美国第一年的收费介于54万至80万美元之间。诺华公司还计划今年在美国和欧洲申请利用该方法治疗成人B细胞淋巴瘤，明年在美国和欧洲外的地区申请该疗法上市。

　　CAR-T疗法先驱之一、美国宾夕法尼亚大学教授卡尔.琼说，批准新疗法上市是个人化癌症疗法向前迈出的“巨大一步”。下一步他们将与诺华继续合作，推动用这一疗法治疗其他类型的癌症。

　　目前除诺华外，美国风筝制药公司与朱诺治疗公司也在研发CAR-T产品。但今年早些时候，因临床试验中数名患者脑水肿死亡事件，朱诺治疗公司正式终止了针对成年人复发难治型B细胞急性淋巴细胞白血病的基因疗法临床试验。

　　美国血液学学会主席肯尼思.安德森在一份声明中说，这一批准“标志着血癌治疗范式的重要转变”，但目前它只被批准用于治疗少数年轻患者，重要性不宜夸大。总体而言，CAR-T疗法尚需更多研究，确保它能有效治疗更广泛的人群，并减少副作用。

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尚珏

2017-08-31 15:27:30
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韩效宗

趁此轮牛市，顺势高飞

2017-08-31 15:31:44
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江栅季

好！

2017-08-31 15:46:33
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宗竟

2017-08-31 15:57:49
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丰晨

次新股涨疯了，而华大基因一直徘徊不前，等待的是一根导火索，今天这根导火索来了，开始引燃了基因股行情，华大作为基因界的泰山北斗，今天只是第一个涨停板，加上贝瑞基因的基因界双雄一唱一和，互相助攻，会走到哪里大家拭目以待。

2017-08-31 16:08:27
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养秧

2017-08-31 16:36:51
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黎雀凌

早在2014年，冠昊生物旗下子公司已将CAR-T疗法产业化！

2017-08-31 17:11:17
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赵孩狩

320万人民币治疗一次，希望华大基因也可以做到，并且尽可能较低治疗成本，增加业绩的同时造福更多中国人，做一个有担当有责任心的企业，华大基因被诟病的就是业绩不突出，希望可以尽快找到业绩增加的途径

2017-08-31 17:55:33
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荀堆

连续涨停板开始

2017-08-31 17:55:46
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倪彩

或许因为预报的三季度业绩增幅不如华大和贝瑞？

2017-08-31 18:03:14
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阙只

今天9190卖了，希望持有的发财

2017-08-31 19:41:10
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东彼敖

涨吧，将垃圾股都涨上天。

2017-08-31 19:51:03
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童国反

有屁用

2017-08-31 19:51:31
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充手匠

五连板开启

2017-08-31 20:32:16
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黎丑相

跟华大毛关系没有，细胞治疗这么好做的？华大就一个测序公司而已

2017-08-31 21:37:23
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牧泡

别做广告了，炒股就炒知名度

2017-08-31 21:48:31
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麴娱武

现在是测序，公司不会发展的？你炒股炒什么？就炒眼前吗？那你应该买水泥基建这些夕阳产业，最符合你的要求了

2017-08-31 23:32:50
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尤香桶

car-t疗法关键是制备设备，类比锂电爆发涨幅最大是锂电设备制造企业。原因，有了免疫细胞制备设备，入门就容易了，研究几天，其实最具潜力是购买制备专利的中源协和car-t疗法关键是制备设备，类比锂电爆发涨幅最大是锂电设备制造企业。原因，有了免疫细胞制备设备，入门就容易了，研究几天，其实最具潜力是购买制备专利的中源协和

2017-08-31 23:34:02
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居豆言

医药鼓励创新制度不够完善，造成中国医药落后

2017-09-01 07:11:05
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井俐皂

胡说八道

2017-09-01 07:51:16
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