安科生物:关于重组人生长激素注射液申报生产注册申请获得受理的公告

凤奎侄

(发表于: 安科生物股吧更新时间: )

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公告日期：2017-08-30

证券代码：300009 证券简称：安科生物公告编号：2017-058安徽安科生物工程（集团）股份有限公司关于重组人生长激素注射液申报生产注册申请获得受理的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。2017年8月29日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局的关于“重组人生长激素注射液”的药品注册申请受理通知书。内容如下：药品名称：重组人生长激素注射液剂型: 注射剂申请事项：治疗用生物制品13类申报阶段：生产申请人：安徽安科生物工程（集团）股份有限公司受理号： CXSS1700***、CXSS1700***经形式审查，上述申报资料基本符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求，予以受理。注射用重组人生长激素（剂型：冻干粉针；商品名：安苏萌）是公司主要生物制品之一。近年来该产品市场销售情况良好，一直保持较高增幅，今年上半年该产品销售收入比去年同期增长近60%。重组人生长激素注射液是在公司现有的粉针剂型的基础上研发的新剂型，该剂型具有使用方便的特点，具有较强的市场竞争力。公司重组人生长激素注射液申报生产受理后，尚需通过国家食品药品监督管理总局相关审评程序后方可投入生产。生物药品的研发具有一定的不确定性，公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会2017年8月29日[点击查看原文][查看历史公告]

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曹冒元

明天必涨停！

2017-08-29 18:03:27
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巫昌

矮个子的福音！重大利好！

2017-08-29 18:05:31
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益苦

千呼万唤生产批件是否可以展望了

2017-08-29 18:28:37
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韩效宗

终于等来了

2017-08-29 18:35:44
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厍洋

从2015年12月等到今天。对于安科，如今已不是最大利好了，car_t的治疗，精准医疗，才是他的利器。

2017-08-29 18:48:09
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怀得兵

想多了

2017-08-29 18:50:24
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熊海刀

高开低走

2017-08-29 18:53:44
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强宣中

长期投资，不断做T，看好他

2017-08-29 18:54:49
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满斤

锦上添花，这好歹是主业撒。

2017-08-29 18:57:08
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桑枝

配合减封。

2017-08-29 19:03:14
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尤只研

就知道没有莫名其妙的高开

2017-08-29 19:21:33
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仰押咱

技术太落后，还是放弃生长素市场吧！长春金赛的长效都上市两年了，而且已经开始研究口服的了，生长素领域，长春金赛是绝对的老大！

2017-08-29 19:32:03
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宫局戊

完成临床实验需要三年，今年才启动第一期，搞个毛线，三年后估计散户都换了几批了。重大利差！！！！

2017-08-29 19:47:37
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山文官

生长激素是属于蛋白质类药物，口服用药容易受破坏而达不到药效意见建议：任何药物副作用肯定是有的，主要是调整使用方法尽量减少发生，生长激素的使用，最好是进行针剂注射才能发挥最大的效果！不懂就不要瞎BB!或者根本就是别有用心！

2017-08-29 20:05:16
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鄂姹幽

公司重组人生长激素注射液申报生产受理后，尚需通过国家食品药品监督管理总局相关审评程序后方可投入生产。临床实验已经结束，不懂不要瞎忽悠！

2017-08-29 20:15:48
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云扶畜

你到是不想！关键是你有一毛钱安科股份，吗！哇哈哈哈

2017-08-29 20:51:39
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戎匹抗

不错，是长春高新2006年已上市的生长激素水剂，11年了，下容易。

2017-08-29 20:57:02
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怀老国

要上市，至少一年以后的事。评审要排队。因已有长春高新水剂产品，不会有绿色通道。评审后，还要现场检查通过后才能上市。如顺利通过，也至少一年以后的事。

2017-08-29 21:05:56
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汲泳敏

长春高新股吧网友！到安科生物吧来了，欢迎啊哇哈哈哈

2017-08-29 22:16:38
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鲍男

安科生物水剂产品要上市啦！长春高新日子不好过啦！哇哈哈哈！

2017-08-29 22:17:06
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