8月8日，记者从高新区获悉，高新区的安科生物在安徽省立医院顺利召开注射用重组人HER2单克隆抗体(以下简称HER2单抗)Ⅲ期临床试验启动会，标志着该药品正式进入Ⅲ期临床。已结束的Ⅰ期临床结果表明该产品与原研对照药赫赛汀疗效高度相似，主要用于乳腺癌等HER2高表达的癌症治疗，该产品上市后，将有望打破进口药品的垄断，并极大减轻患者负担。众所周知，2003年，安科生物公司生产的干扰素在抗击“非典”的时候就表现出色。安科生物是位于合肥综合性科学中心核心区，是合肥高新区国家火炬计划重点高新技术企业，承担多项国家和省重点科研项目。研制出“人-干扰素单抗亲和层析胶”、“重组人生长激素”等具有国际先进水平的细胞和基因工程产品，开发的注射用重组人HER2单克隆抗体成为省内首个抗体药物进入Ⅲ期临床。据了解，目前HER2靶点单克隆抗体主要用于乳腺癌等HER2高表达的癌症治疗，自1998年FDA首次批准曲妥珠单抗(赫赛汀)用于临床转移性乳腺癌治疗以来，因优越疗效被国内外一致推荐为HER2阳性的乳腺癌等疾病的一线用药，2015年该药全球销售额达到68亿美元。由美国罗氏公司生产的赫赛汀，每支价格在2万元以上，给患者带来沉重的经济压力，而安科生物公司研制的新药上市后，将有望降低同类药物的价格至原来的三分之一左右。HER2-过度表达转移性乳腺癌患者招募安科生物正在开展一项治疗HER2-过度表达转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究，研究药物为“注射用重组人HER2单克隆抗体”。该项目已经获得国家食品药品监督管理总局(批件号：2015L04224)和伦理委员会的批准。本项目现开始招募受试者，如果您符合以下条件，可参与此研究的筛选：1.自愿参加临床试验，并签署知情同意书，年龄≥18岁的女性患者；2.HER2-过度表达转移性乳腺癌；3.身体状况良好；4.受试者同意并采取可靠避孕措施，确保研究开始到结束后6个月内没有生育计划；5.受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。若您符合上述条件并且有意愿参加，您可以联系：赵岍（电话：177-1818-9565） 周围 （电话：187-5651-0375）孙峰峰 （电话：158-2173-1939）

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