安科生物:关于获得药品注册申请受理通知书的公告

从彤迅

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公告日期：2016-11-01

证券代码：300009 证券简称：安科生物公告编号:2016-065安徽安科生物工程（集团）股份有限公司关于获得药品注册申请受理通知书的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下称“公司”）控股子公司安徽鑫华坤生物工程有限公司（以下简称“鑫华坤公司”）收到国家食品药品监督管理局下发的关于“重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶”的药品注册申请受理通知书。内容如下：药品名称：重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶剂型：凝胶剂规格：22500AU/10g/支申请事项：治疗用生物制品申报阶段：临床申请人：安徽鑫华坤生物工程有限公司受理号：CXSL16000**皖经形式审查，上述申报资料基本符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求，予以受理。重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶主要用于治疗慢性溃疡创面（包括糖尿病溃疡、外伤后残余创面、褥疮和血管性溃疡）。酸性成纤维细胞生长因子（aFGF）是一类对来源于中胚层和神经外胚层的多种类型细胞具有广泛生物学活性的细胞因子。作为一个高度保守的功能蛋白，大量的研究已充分证实了成纤维细胞生长因子家族成员在促进创伤愈合、溃疡愈合、血管再生、神经组织修复、神经突起生长等方面具有突出的功效，具有广阔的临床应用前景。此外，aFGF能有效抑制成纤维细胞的胶原合成，减少成纤维细胞的胶原蛋白的过量沉积，有助于防止瘢痕疙瘩的产生。重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶注册申请目前尚处于获得受理阶段，药品研发周期较长，会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，存在一定的不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。安徽安科生物工程（集团）股份有限公司董事会2016年10月31日[点击查看原文][查看历史公告]

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