三种可能：一种是董秘没有了解实际申报进程，二是安科的生长激素审报了多种适应症、制

和亥美

(发表于: 安科生物股吧更新时间: )

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三种可能：一种是董秘没有了解实际申报进程，二是安科的生长激素审报了多种适应症、制

三种可能：一种是董秘没有了解实际申报进程，二是安科的生长激素审报了多种适应症、制剂规格，撤回的只是最早申报的，后面申报的没撤回，三是安科水针撤回时提到，临床数据的真实性没问题，国药监局也认可，但数据规范性有一小点问题，所以一旦重新上报，进入绿色通道，审批很快，因为安科的生长激素比活性最高，也即质量最好！以上只是推测

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倪梁咸

生物1类新药“ZD55-IL-24”项目IND申报资料正式递交湖北省药监局东湖分局 2015年5月29日，由上海希元生物技术有限公司委托，武汉光谷新药孵化公共服务平台有限公司牵头负责，历时6年，涉及上海、深圳、北京等多地，武汉子公司2015年首个IND申报的重点项目——生物1类新药“ZD55-IL-24”，正式递交全套IND申报资料至湖北省药监局东湖分局。6月18日顺利获取湖北省药监局提供的申报资料签收单，达到完成IND服务以及已递交里程碑节点。

2016-10-09 21:18:01
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柯肩然

IND，即新药临床试验申请，去年申报，按目前情况，最快年底最慢明年年中将获批，又一个革命性治癌新药将面世！

2016-10-09 21:27:54
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桑来

26元以下将成为历史!!！

2016-10-09 21:32:40
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干秀本

注册审批，与生产批件，还有一段距离吗

2016-10-09 22:01:25
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郝英

注册获批后好像还需经过GMP认证刚恶补一下：此次获批的注射用生长激素可能还是粉针剂，估计是适应症和剂型规格，但PEG化的应属长效剂，难道也是粉针？

2016-10-09 22:18:51
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竺肝

《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给“批准文号”的法定文件，通俗点说，就是这个药品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。同一种药品，如果政策许可，可能会有多家药厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家药厂生产，因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。

2016-10-09 22:23:47
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巩企浪

PEG的我查了国家局数据，显示收费日期是2013年12月17日15：58：11. 那该批件历时3年，应该不是单纯的增加适应症。

2016-10-09 22:28:03
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范旋

PEG也可能是粉针

2016-10-09 22:34:53
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养足杯

别再忽悠散户了！

2016-10-10 09:48:59
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雷得赴

没信心就走吧，别在这瞎折腾了！

2016-10-10 10:04:58
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何仕炭

水军太多，有戏

2016-10-10 15:55:23
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湛弋

批件信息是乌龙，这些黑手究竟要干啥？打压?

2016-10-10 19:58:49
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伊芩李

两个蠢货还在演戏，打脸还不够？死庄托。

2016-10-11 10:05:44
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赵炊

2017-03-10 10:22:03
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