“PPP ”热点过后，“诺奖”主题或强势来袭?

　　每年9-10 月，拉斯克、加德纳、诺贝尔 等各大国际奖项陆续颁布，特别是诺贝尔奖 作为最富盛名的科技大奖，摘获桂冠的科学家将载入史册，其科研成果及其应用也往往会成为当下学术圈和资本圈关注的焦点，在资本市场引发一波“诺奖行情”。

　　我们按照自己的逻辑对今年的诺奖得主进行初步预测，在解读科学大奖的同时，押宝诺贝尔生理学或医学奖所带来的主题行情。

　　我们预测的2016 年诺奖上榜热门：结合拉斯克奖与“引文桂冠奖”的授予情况，我们认为，“瘦素”、“一种未折叠蛋白的响应机制”两个项目有望成为今年诺贝尔生理学或医学奖的热门;“细胞骨架马达蛋白”、“CTLA-4 单克隆抗体 疗法”也有较大的上榜概率。同时，等待9月中上旬公布的2016 年拉斯克获奖项目，我们将会保持及时跟踪。

　　值得注意的是，资料显示，国家卫计委在启动重大新药 创制科技重大专项2015年度课题申报工作的通知中，明确将PD-1、PD-L1和CTLA-4列为肿瘤免疫重要新靶点。

　　据诺贝尔奖官网消息，2016年诺贝尔奖揭晓仪式将于10月3日起陆续举行。

　　今年诺贝尔奖各奖项的具体揭晓时间如下：

　　1、生理学或医学奖：最早于北京时间10月3日17时30分公布(斯德哥尔摩时间10月3日11时30分);

　　2、物理学奖：最早于北京时间10月4日17时45分公布(斯德哥尔摩时间10月4日11时45分);

　　3、化学奖：最早于北京时间10月5日17时45分公布(斯德哥尔摩时间10月5日11时45分);

　　4、和平奖：北京时间10月7日17时公布(斯德哥尔摩时间10月7日11时);

　　5、经济学奖：最早于北京时间10月10日17时45分公布(斯德哥尔摩时间10月10日11时45分)

　　6、今年的诺贝尔文学奖的揭晓时间尚未最终确定。按照往年规律，文学奖当会在化学奖公布的次日揭晓。

　　肿瘤免疫成诺贝尔夺奖热门

　　制药企业正加速竞技2016年的诺贝尔医学奖即将在下月3日(10月3日)公布，而与精准用药相关的单克隆抗体免疫疗法被业内捧为了夺奖热门：去年，免疫疗法先驱JamesP Allison荣获了2015年拉斯克奖(Albert Lasker Award)，获奖理由是“发现并发展了一种单克隆抗体疗法，促进免疫系统对抗癌症 。”在业内，拉斯克奖被称为了诺贝尔奖的预测“风向标”，迄今为止，共有超过300人获得了拉斯克奖，而其中有81位后来获得了诺贝尔奖，去年我国的诺奖得主屠哟哟就是其中一位。那么，基于癌症免疫疗法开发的抗体药物究竟有多神奇，中国在这一世界顶尖的药物研发领域又处于怎样的位置?

　　最赚钱的药——单克隆抗体PD-1生物药

　　美国国立卫生研究院(NIH)现任主任弗朗西斯.柯林斯(Francis Collins)曾经在2005年时做出一个大胆的预言：2015年时，我们会发现整个药物研发领域会开始有一个重大转变，到2020年我们将会基于人类对基因组的了解给病人用药，而我们今天药物研发以及使用药物的过程中的这些知识，在2020年都会被统统扔到垃圾筒。

　　柯斯林的这一预言在今天正逐渐得到印证：去年，默沙东和百时美施贵宝(以下简称BMS)的两款基于基因研究下开发的单克隆抗体PD-1生物药正式上市，在上市的第一年，这两个单品种在一年的销售量都突破了十亿美金。

　　以目前已经通过FDA上市批准的PD-1抗癌 免疫治疗 药物为例，临床试验表明他们在非小细胞肺癌、黑色素瘤、间皮瘤(Mesothelioma)、三阴乳腺癌 等病种上已经产生了显著的治疗效果。

　　对于达到治疗的“基因条件”的病人，比如间皮瘤患者，平均疗程 5 个半月后，76%的病人见效，有 28% 病人的肿瘤缩小，48%病人肿瘤停止生长。要知道，作为最恶性的肿瘤之一，通常间皮瘤在化疗无效或复发后，几乎没有可用的治疗手段。

　　据不完全统计，截止5月初，全球已有57个抗体药物上市。其中Humira、Remicade、Avastin、Rituxan 2015年的年销售额均超过70亿美元。

　　安科生物(300009)战略进军单克隆抗体PD-1生物药 巩固精准医疗龙头地位

　　公司与礼进生物签订了《技术转让许可合同》，礼进生物拟以5000 万元向公司转让PD-1 人源化抗体SSI-361 及其生产细胞株，并授权公司在中国排他独占性使用细胞株以及相关抗体技术开发抗体用于治疗多种癌症疾病。

　　肿瘤免疫治疗前景广阔，战略布局CAR-T 和PD-1，巩固精准医疗龙头地位。免疫治疗是全球最前沿的肿瘤治疗领域，全球抗肿瘤 即将进入免疫治疗时代。预计2020 年全球肿瘤免疫治疗市场规模将达到500 亿美元，我国保守估计不低于250 亿元，其中以PD-1 为代表的免疫检查点抑制剂市场将达到100 亿元， 以CAR-T 为代表的细胞治疗 市场将达到150 亿元。通过受让礼进生物的PD-1 技术，公司将拥有CAR-T 细胞和PD-1 抗体两大最前沿的肿瘤免疫治疗技术平台，能够发挥良好的协同作用，丰富公司的精准治疗产品线，进一步巩固肿瘤精准治疗龙头地位。

　　抗肿瘤疗效好，上市产品均为重磅炸弹。

　　PD-1 是一种细胞膜蛋白受体，功能是抑制T 细胞的激活，这是免疫系统的一种正常的自稳机制。PD-1 人源化单克隆抗体通过阻断PD-1 和PD-L1 的识别过程，部分恢复T细胞功能，从而使T 细胞可以杀死肿瘤细胞，是用于临床治疗多种癌症疾病的单克隆抗体药物。从临床应用来看，PD-1 抗体已遥遥领先其他免疫治疗产品，被认为是当前最有实用价值的免疫治疗药品。

　　肿瘤蛋白P185及瘦素生物检测试剂

　　翰宇药业(300199)专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业，多肽细分龙头。

　　公司正在积极申报高端制剂仿制药出口。目前已经开始爱肽啡的ANDA申报，格拉替雷、利拉鲁肽的ANDA申报正在筹备当中，有望于2017年底或2018年年初上市。机构预测格拉替雷、利拉鲁肽的市场空间也将超过30亿美元。

　　誉衡药业(002437)抗PD-1全人创新抗体药临床研究申请获受理

　　2016年4月27日公告，公司与药明康德共同研发的抗PD-1单抗 产品GLS-010注射液规格：120mg/4.0ml/瓶)临床研究申请获得受理。以PD-1单克隆抗体为代表的免疫检查点抗体药物在近期引发了抗肿瘤药物的一场革命，它具有疗效显著、副作用小等突出优点，尤其在与其它抗肿瘤药物的联合用药方面具有广泛前景。在国内PD-1抗体药物研发领域，GLS-010注射液是由国内研发机构完成临床申报的首个全人源抗PD-1单克隆抗体，具有完善的自主知识产权;GLS-010注射液的申报也为公司的生物药尤其是肿瘤免疫治疗方面的发展奠定了坚实基础。

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