阳普医疗:关于获得医疗器械注册证的公告

邵径

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公告日期：2017-05-09

证券代码：300030 股票简称：阳普医疗公告编号：2017-057广州阳普医疗科技股份有限公司关于获得医疗器械注册证的公告本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。2017年5月9日，广州阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)取得了由广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：注册序号产品名称注册证编号注册证有效期预期用途分类血栓弹力图仪粤械注准 2017.5.9 与相应的试剂配套使1 T-100、T-200、 20172400740 至 Ⅱ类用，用于监控和分析血T-300、T-400 2022.5.8 液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。血栓弹力图是反映血液凝固动态变化的指标，可以向医务工作者全面反映血液凝固动态变化的情况以辅助诊疗活动，监控血栓形成。目前，血栓弹力图已成为围手术期监测凝血功能最重要的指标，同时也是世界上先进国家进行血制品管理的重要工具。与国内外同类型产品相比，公司新注册的血栓弹力图仪在检测通道、使用环境、人机交互界面、操作便利性方面，较主流产品均有显着提高。该产品取得《医疗器械注册证》，有利于拓展公司“临床实验室标本解决方案与诊断平台”的产品线，是公司核心战略向检验领域的延伸，对公司未来的经营将产生积极影响。但是，上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。特此公告。广州阳普医疗科技股份有限公司董事会2017年5月9日[点击查看原文][查看历史公告]

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