公告日期：2016-10-14

证券代码：300109 证券简称：新开源 公告编号：2016-062博爱新开源制药股份有限公司关于参与国家重点研发项目的可行性分析报告本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、项目概述博爱新开源制药股份有限公司（以下简称“新开源”、“本公司”）于近日收到国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心卫科重点函【2016】31号批复：国家重点研发计划精准医学研究重点专项2016年度项目立项工作已经完成。该项目主要由本公司全资子公司长沙三济生物科技有限公司与北京大学、天津药物研究院有限公司、北京理工大学、思派（北京）网络科技有限公司（以下简称“思派”）5家单位共同参与，由北京大学作为项目牵头承担单位。具体项目名称为“药物基因组学与国人精准用药综合评价体系”，编号为2016YFC0904900。(请参照2016年10月10日公司发布的2016-054至2016-058号公告)（一）项目基本情况项目名称：药物基因组学与国人精准用药综合评价体系所属专项：精准医学研究项目编号：2016YFC0904900指南方向：重大疾病的传统药物的药物基因组学与个体化精准用药研究推荐单位：教育部专业机构：国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心项目牵头单位：北京大学项目执行期限：2016年07月至2018年12月（二）项目具体内容主要分为三个课题，具体详情请见下表：序号 课题名称01 国人精准用药指南建立适用于中国人的药物基因组学大数据平台与精准用药智能分02析系统建设03 传统药物精准用药相关的基因标志发现及配套产品研发二、项目研发的背景和必要性1、21世纪初人类基因组计划完成，人类从此迈入基因时代。利用基因检测的结果来更加有效地治疗疾病逐渐成为医学界的共识，2011年，美国国家科学院的研究人员出版了一本题为“走向精准医学：建立生物医学研究和疾病新分类的知识网络”的报告，首次提出精准医疗的概念，提出“新分类学”，即在传统的疾病症候之外，通过潜在的分子以及其他因素来区分疾病，并提出建立新的数据网络，将治疗过程中的患者临床数据和生物医学研究结合起来。从此，精准医学的发展进入了快车道。2015年1月美国总统奥巴马宣布了精准医疗计划，2016年度财政预算中将有2.16亿美元的科研经费用于积极推进精准医疗。2015年2月，习近平总书记批示科技部和国家卫计委，要求国家成立中国精准医疗战略专家组，共19位专家组成了国家精准医疗战略专家委员会。2015年3月，我国科技部召开了国家首次精准医学战略专家会议，计划在2030年前，中国精准医疗将投入600亿元。2016年3月，科技部发布国家重点研发计划重点专项，其中“精准医学研究”名列9个重点专项之一，受到国家优先支持。三济生物于2010年成立，在全国与国内知名三甲医院建立了44个临床个体化用药实验室，积累了极为丰富的个体化用药经验和临床数据，是目前中国该领域最为领先的公司之一，具备参与该重点专项的实力和能力。该项目可以（1）通过深入研究国际药物管理机构和学术组织推荐200余种个体化药物的背景和30余种药物精准用药指南的制定流程，制定中国人精准用药方案的流程；（2）对现有文献进行大数据荟萃分析，对比中国人群与欧美人群基因的差异，利用循证学方法判断国际指南中国人的适用性，并建立数据库和人工智能预测模型；（3）针对指南中中国人的不适用部分开展多种形式的临床研究，利用已建立的大数据模型制定国人药物基因推荐检测项目和精准用药方案；（4）通过已有标本和临床试验的验证发掘新的中国人群药物个体化治疗相关生物标志物，不断完善国人精准用药决策系统；（5）结合临床需求开发个体化用药试剂盒，解决基因检测的可获得性和标准化；（6）建立基因身份识别系统，限制重复测定导致的资源浪费。三、项目的市场前景分析该课题主要是针对肿瘤、心脑血管疾病、呼吸系统疾病、代谢性疾病、免疫性疾病、神经精神类疾病等重大疾病及若干流行率相对较高的罕见病，建立药物治疗随访样本与生命组学数据库；针……[点击查看原文][查看历史公告]

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