事件点评：无创糖尿病手环欧洲III期进展顺利，国内制剂业务静待医保全面执行后放量

后符哉

(发表于: 翰宇药业股吧更新时间: )

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研报日期：2017-07-21

　　翰宇药业(300199)　　事件　　公司于2017 年7 月18 日公告无创连续血糖监测手环BioMKR（曾用名GlucoPred，以下简称“BioMKR”）在挪威St.Olav’sHospital进行的III 期临床试验进展。　　公司公告半年度业绩预告，1-6 月盈利1.49 亿至1.71 亿，同比增长35%-55%。但看二季度，归母净利润0.71 亿至0.93 亿，相较去年二季度36.3%-78.8%。　　主要观点：　　1．糖尿病手环无创连续稳定优势明显，期待欧盟上市后加速引入中国　　2015 年，公司投资挪威普迪医疗，持有挪威普迪医疗20.23%股权，获得“无创连续血糖监测”GlucoPred”产品在中国市场独家代理权，并且联手腾讯，双方建立长期的战略合作伙伴关系，加速实现公司的无创连续血糖监测仪GlucoPred 的无线智能化及网络化，迅速提高公司糖尿病慢病健康管理平台的用户体验水平，共同扩大双方在物联网、智能测量产品及相应后台服务领域的市场影响力，整合双方产品和市场的优势资源,促进共同发展。　　根据公司公告，目前III 其临床试验挪威St.Olav's Hospital 严格按照相关法规和原则完成受试者临床试验阶段。本期临床试验共采集400 人次受试者实验期的原始传感数据与参考数据。每位受试者在单个实验期内，均连续使用BioMKR 达5 小时。初步数据分析结果具有临床统计学意义，9 月份将完成全部统计分析并根据结果推动欧盟CE 认证及上市审批。　　对公司的意义：　　III 期临床完成具有里程碑意义，欧盟上市后，根据CFDA 鼓励药品医疗器械创新，加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策，以及关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策，欧盟顺利上市后，此产品引入中国有望加速。　　与公司自身糖尿病产品线形成协同。公司自身产品线中有利拉鲁肽、艾塞那肽等重磅GLP-1 糖尿病药物，未来手环与药物有望形成糖尿病领域的协同效应，相互促进，，逐步构建网络化、数据化的“药物器械移动互联网”三位一体的现代慢性病管理平台。　　2．业绩向好趋势明显，海外业务高增速，国内暂时承压　　公司2017 年上半年业绩1.49-1.71 亿元，我们预计增速在40%以上。向好趋势明显。　　分板块来看　　海外板块超预期：我们预计公司海外订单在上半年仍有增长，拉动整体业绩，新增的订单充分体现了公司在利拉鲁肽等品种方面的研发实力为国际一流，得到国际企业的充分认可。　　国内制剂业务板块承压：我们根据样本医院终端推测，特利加压素增速30%以上，胸腺五肽、生长抑素等老品种仍然处于恢复增长期，主要原因是受国内部分负向政策影响，市场受到一定冲击。　　成纪药业各项业务板块正常：成纪注射笔等产品上半年销售稳步推进，预计全年业绩较去年有稳步增长。　　3．展望2017 年，期待公司国内制剂的触底反弹　　海外方面：公司海外业务持续超预期，核心竞争力在于公司长达十年深耕多肽领域的专注和强大的研发能力。2016 年海外增长主要来自利拉鲁肽注册级别的订单。2017 年海外将保持平稳增长（根据草根调研结果，翰宇利拉鲁肽仍有新客户新订单），若爱啡肽美国ANDA 获批，将带来一定弹性（也是国际化爆发的信号）。　　公司国内业务板块具备爆发潜质。翰宇药业属于医保目录调整收益最大的标的之一，特利加压素进入全国医保有望继续维持高增速、爱啡肽进入全国医保未来期待新品放量、卡贝缩宫素取消适应症限制未来期待新品放量。在下半年新版医保目录全部执行之后，翰宇数个产品有望迎来高速增长放量阶段。　　公司后续制剂品种梯队丰富。同时公司辅助生殖产品注射用醋酸西曲瑞克在2016 年9 月进入优先审评名单（首仿），有望下半年获批，随着不孕不育率的攀升和渗透率的提升，此品种市场前景巨大。除此之外，胸腺法新、阿托西班等品种也在审评当中。　　4．看未来四年，股权激励方案勾勒超高增速明朗前景　　公司于2016 年3 月6 日公告《第一期限制性股票激励计划(草案修订稿)》，主要对首次授予限制性股票的各年度业绩考核目标进行了修正。　　公司原限制股票激励计划（草案）中，业绩考核只考核收入，2017-2020 年营业收入分别不低于12、15、19、24 亿元，在新版中，对2018-2020 年的业绩也进行了考核，其中2018 和2019 年公司净利润合计不低于13.5 亿元，2018 年、2019 年、2020 年公司净利润合计不低于24.5 亿元（即在2018 年、2019 年完成业绩承诺的基础上，2020 年净利润合计不低于11 亿元）。此修改方案的设计因地制宜，巧妙合理，指标的设定兼顾了激励对象、公司、股东三方的利益，同时勾……[东兴证券股份有限公司][点击查看PDF原文] 今日最新研究报告

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熊海刀

这是要开始炒股价了么？

2017-07-21 16:26:52
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融和

我就喜欢看着好公司的股价下跌，我可以慢慢建仓。今天已经建仓四分之一。谢谢公司。

2017-07-21 17:10:03
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支孙份

油已经加满了！准备起飞了！！

2017-07-21 17:10:45
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简聿眈

准备开始

2017-07-21 17:26:02
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云芸伐

开始加油了

2017-07-21 17:30:29
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卓杉正

2017-07-21 19:28:07
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訾彼杉

光看风在吹.不见猪在飞.

2017-07-22 07:59:31
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马页

关注这个帖子的人假设每人买1万股，估计一下就封涨停了。

2017-07-22 11:05:15
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杭舷顷

骗子公司

2017-07-22 15:43:28
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王文峥

要你何用

2017-07-22 15:55:33
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祁崃

大沙比！！！！

2017-07-22 19:30:22
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扈佳吾

你就是猪啊！！！！大沙比！！！！！

2017-07-22 19:30:47
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燕沃局

hjfcyknl傻逼.股价下跌.你从中获益了.

2017-07-23 06:40:56
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芮主房

2017-08-11 14:11:40
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寇佯比

8月小心，爱信不信！买卖自由！s

2017-09-08 21:43:38
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平纠末

今晚0点之后挂跌停价15.10元参加明天早上开盘竞价，开盘马上成交，以开盘价成交。已经获利的快点卖。你要是实在舍不得就卖掉一半

2017-09-08 23:06:42
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龙杭

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2017-09-08 23:06:54
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充俸

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2017-09-08 23:07:02
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牛垂

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2017-09-08 23:07:11
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樊桃艴

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2017-09-08 23:07:20
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