2016年美国糖尿病药物销售额Top10本销售额排名是根据Evaluate Pharma的数据编制而成，本文也主要专注于美国糖尿病药物市场的销售额，希望这些数据能给我们一些参考。1. Lantus (甘精胰岛素)公司名称：赛诺菲2016美国销售额：39亿美元药物类别：基础胰岛素药物信息：甘精胰岛素由赛诺菲研发，于2000年4月20日获得美国FDA批准，是一种长效人胰岛素类似物，能刺激骨骼肌和脂肪组织对葡萄糖的摄取并抑制肝脏葡萄糖的生成，从而降低血糖。该药批准用于成人及儿童1型糖尿病和成人2型糖尿病的血糖控制。Lantus无论在糖尿病市场还是对于赛诺菲公司来讲，多年来都是一直领先全球，该药最高为公司带来了超过70亿美元的年销售额。但现在，基础胰岛素的销售正在减弱，Lantus(甘精胰岛素)的销售额已经连续第二年在下降。2. Januvia(西格列汀)公司名称：默沙东2016美国销售额：29.9亿美元药物类别：DPP-4药物信息：磷酸西格列汀由美国默沙东研发，最早于2006年10月16日获美国FDA批准上市，是二肽基肽酶-4 (DPP-4)的抑制剂，通过辅助饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。默沙东的Januvia虽然面临着许多困难，但它仍然是糖尿病治疗领域的支柱，也是默沙东重要的收入来源。该药2016年在全球获得了39.1亿美元的销售额，其中在美国达到了29.9亿美元，这还不包括其组合药物Janumet。3. Victoza(利拉鲁肽)公司名称：诺和诺德2016美国销售额：21.0亿美元药物类别：GLP-1药物信息：利拉鲁肽由诺和诺德研发，于2009年6月30日获得欧洲EMA批准，2010年 1月25日获得美国FDA批准，是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂，能激活细胞表面GLP-1受体，通过活化G蛋白发挥腺苷环化酶活性。该药用于治疗2型糖尿病和肥胖症。赛诺菲的Lantus已经占领了基础胰岛素市场，而默沙东的Januvia则是DPP-4市场的巨人，诺和诺德的Victoza则是多年来主要的GLP-1药物。不过最近出现了新的竞争对手，尤其是礼来的Trulicity，其市场份额在这个榜单上排名第10。幸运的是，正如诺和诺德和礼来在Trulicity推出之前预测的那样，即使市场份额缩小，但GLP-1药物市场的增长速度足够快，所以Victoza的销售也在增长。Victoza去年在全球范围内达到了29.8亿美元销售额，其中美国为21亿美元。诺和诺德的Xultophy现在已经获得了美国批准，该药是Victoza与其较新的基础胰岛素药物Tresiba的组合药物。4. Levemir(地特胰岛素)公司名称：诺和诺德2016美国销售额：18.2亿美元药物类别：基础胰岛素药物信息：地特胰岛素由诺和诺德研发，于2004年6月1日获得欧洲EMA批准，2005年6月16日获得美国FDA批准，是一种长效人胰岛素类似物，能促进骨骼肌和脂肪组织摄取葡萄糖，并抑制肝脏葡萄糖的产生，从而降低血糖。该药用于成人和儿童糖尿病的血糖控制。Levemir长期活在赛诺菲的重磅药物Lantus的阴影之下，但这并不意味着它的销售额有多低。基础胰岛素总体销量虽然下降，但该药仍年复一年地为诺和诺德贡献了很大的销售业绩，去年该药的全球销售额达25.4亿美元，其中美国为18.2亿美元。5.Humalog(赖脯胰岛素)公司名称：礼来2016美国销售额：16.9亿美元药物类别：速效胰岛素药物信息：赖脯胰岛素由礼来研发，于1996年4月30日获得欧洲EMA批准，1996年6月14日获得美国FDA批准，是一种速效人胰岛素类似物，能刺激骨骼肌和脂肪细胞对外周葡萄糖的摄取、抑制肝葡萄糖的生成，从而降低血糖。该药用于成人及儿童糖尿病患者的血糖控制。去年Humalog的全球销售额为27.7亿美元，其中美国为16.9亿美元。虽然去年礼来的速效胰岛素Humalog在美国的需求量有所增长，但并没有阻止其销售萎靡。更糟的将是来自生物类似药的竞争，赛诺菲的明星药Lantus正在开发其生物类似药SAR342434。6. NovoLog(门冬胰岛素)公司名称：诺和诺德2016美国销售额：16.4亿美元药物类别：速效胰岛素药物信息：门冬胰岛素由诺和诺德研发，于1999年9月7日获得欧洲EMA批准，2000年6月7日获得美国FDA批准，是一种速效人胰岛素类似物，能与细胞上的胰岛素受体结合，刺激骨骼肌和脂肪组织对葡萄糖的摄取并抑制肝脏葡萄糖的生成，从而降低血糖。该药批准用于成人和儿童糖尿病的血糖控制。NovoLog去年在美国的销售表现非常好，占该产品2016年全球销售额29.6亿美元中的56％，不过公司希望在今年年底前能批准超速效版本上市。Fiasp(超速效门冬胰岛素)已经在英国、德国和加拿大市场上市销售，该药还有可能实现在饭前和饭后给药。7. Invokana(卡格列净)公司名称：强生2016美国销售额：12.7亿美元药物类别：SGLT2药物信息：卡格列净由田边三菱制药原研，于2013年3月29日获得了美国FDA的上市批准，强生旗下的杨森制药于2012年获得了美国和欧盟地区的授权，是一种钠-葡萄糖转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。肾脏葡萄糖重吸收的90%是通过SGLT2蛋白完成的。卡格列净减少了过滤的葡糖糖重吸收，降低肾糖阈，从而增加尿糖排出。此药可辅助饮食控制及运动，来改善成人2型糖尿病的血糖控制。2016年对Invokana来说可不是容易的年头。一方面，欧洲监管机构开始仔细研究该药与脚趾截肢潜在的联系；在5月份，FDA跟进了一个黑框警告，指出腿部和脚部截肢的风险增加。虽然强生的Invokana销量增长幅度减小，但销售额却比2015年更好。该药全球销售额上升至14.1亿美元，涨幅为7.6％，这要归功于SGLT2药物整体市场的扩大。8. Janumet(西格列汀/二甲双胍)公司名称：默沙东2016美国销售额：9.84亿美元药物类别：DPP-4复方药Janumet是默沙东重磅DPP-4药物Januvia与二甲双胍的复方药，二甲双胍是许多患者首次使用的标准糖尿病药物。在这方面，它就像许多二甲双胍复方药一样，例如礼来的Jentadueto (Tradjenta和二甲双胍的组合)或阿斯利康的Kombiglyze (Onglyza和二甲双胍的组合)。和DPP-4药物一样，Januvia和Janumet也必须面对其他非胰岛素治疗药物的竞争，包括最新的SGLT2类药物。例如礼来和勃林格殷格翰的Jardiance - 现在FDA已经认可其降低心血管风险的能力，可以预见未来市场的竞争将会越来越激烈。9. Humulin(优泌林/人胰岛素)公司名称：礼来2016美国销售额：8.62亿美元药物类别：人胰岛素药物信息：人胰岛素由礼来研发，于1982年8月28日获得美国FDA批准，是一种重组人胰岛素，能刺激骨骼肌和脂肪细胞对外周葡萄糖的摄取、抑制肝葡萄糖的生成，从而降低血糖。该药批准的适应症为成人及儿童1型和2型糖尿病。礼来公司的Humulin虽然已经上市很久，但其仍然在推动公司的销售增长。2016年，其在美国的销售额又增长了13％。2007至2013年间，Humulin的价格甚至上涨了354％。10. Trulicity(度拉糖肽)公司名称：礼来2016美国销售额：7.38亿美元药物类别：GLP-1药物信息：Dulaglutide由礼来研发，于2014年9月18日获得美国FDA批准，是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂，能激活细胞表面GLP-1受体，通过活化G蛋白发挥腺苷环化酶活性。该药用于治疗成人2型糖尿病。礼来公司的Trulicity可能没有其GLP-1竞争对手Victoza在心血管不良反应方面表现的好，但是每周一次的方便给药方式却能抢占市场份额。截至5月19日，根据巴克莱分析师的统计，Trulicity的品牌份额在全球增加了73个基点，总处方份额提高了54个基点。该药物在2016年的美国销售额上有了巨大的同比跃升。在它上市的第一年，Trulicity只有2.707亿美元的销售，而2016年则达到了7.38亿美元。参考文章1.Top 10 diabetes drugs by 2016 sales by Carly Helfand, Tracy Staton2.药渡数据库https://www.pharmacodia.com

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