翰宇药业:关于无创连续血糖监测手环BioMKR临床试验进展的公告

邱切卧

(发表于: 翰宇药业股吧更新时间: )

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公告日期：2017-07-18

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业公告编号：2017-070深圳翰宇药业股份有限公司关于无创连续血糖监测手环BioMKR临床试验进展的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）于近日收到挪威普迪医疗（PREDIKTORMEDICALAS，以下简称“普迪医疗”）发来的通知，无创连续血糖监测手环BioMKR（曾用名GlucoPred，以下简称“BioMKR”）在挪威St.Olav’sHospital进行的III期临床试验进展情况如下：目前，该期临床试验已在挪威St.Olav's Hospital严格按照相关法规和原则完成受试者临床试验阶段。本期临床试验共采集400人次受试者实验期的原始传感数据与参考数据。每位受试者在单个实验期内，均连续使用BioMKR达5小时。普迪医疗正利用其独立开发的算法对本次试验原始数据进行统计分析。根据初步分析显示，在临床试验中，BioMKR的使用性能保持稳定，原始数据中96.7%的数据点位于共识误差网络(ConsensusErrorGrid)的临床可接受误差范围区间A,B区内，平均绝对偏差率为21.0%，具有临床统计学意义。下一步，普迪医疗将对其核心算法进行进一步评估，同时对更多本次临床数据进行深入分析，预计将于今年9月完成全部统计分析工作，获得完整实验结果。普迪医疗将依据最终的分析结果，推动欧盟CE认证及上市审批工作。公司将根据临床试验与数据分析后续进展情况，按相关规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。特此公告。深圳翰宇药业股份有限公司董事会2017年7月18日[点击查看原文][查看历史公告]

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童瓜

如果成功上市不得了

2017-07-18 16:44:30
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鲁苗

如果成功上市不得了

2017-07-18 16:44:33
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庄宜伦

又把大家整高潮了股价仍是那熊样明天来个涨停看看

2017-07-18 17:00:05
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史仗

好消息！

2017-07-18 17:00:14
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湛弋

这意思是行还是没行啊

2017-07-18 17:16:07
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蒋冲完

哎。终于等到你。还好我没放弃。糖尿病人。有创伤很难愈合。无创血糖仪可以全天监控血糖变化所以说对科研方面也是有帮助的。其实最关键的是数据的权威性是国际认可的。

2017-07-18 17:24:43
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巢玟

有戏了！又向钱迈近了一步！

2017-07-18 17:25:06
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宦生仓

这是成功的关键，现在就剩下基本数据分析，和设备调试了！

2017-07-18 17:27:36
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宓冒娜

关键语句在具有临床统计学意义，所以搞临床医学的医生都知道这是什么意思！

2017-07-18 17:29:00
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东作妲

关键点是和腾讯的合作，如果顺利前途大大的翰宇与腾讯签“互联网+”协议加速慢病健康管理平台建构资料显示，本次战略合作将以翰宇药业现有的糖尿病慢病管理产品为切入口。翰宇药业拥有无创连续血糖监测手环GlucoPred的代理权以及糖尿病等慢病药品的开发注册和销售。腾讯拥有的物联平台可为特定型号的翰宇药业产品提供数据接口。翰宇药业智能产品用户可通过平台实现对产品的数据连接、统计交互等物联功能。推进翰宇药业和腾讯业务资源技术平台全面合作并建立糖尿病慢病健康管理平台，能够加速实现翰宇药业的无创连续血糖监测仪GlucoPred的无线智能化及网络化，迅速提高翰宇药业糖尿病慢病健康管理平台的用户体验水平，共同扩大双方在物联网、智能测量产品及相应后台服务领域的市场影响力，整合双方产品和市场的优势资源，促进共同发展。

2017-07-18 17:29:37
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融和

9月完成数据分析后向欧盟申请CE认证及上市审批，估计最快是6个月内获批。股价目前不会大幅表现，但总归是利好，对股价有支撑作用。

2017-07-18 17:47:25
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喻少老

狗屁，15年也是这样说的，后来连续两年没音讯

2017-07-18 17:55:54
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郁见

意思是成功了但还没认证，

2017-07-18 18:14:03
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阙只

相对创业板大跌，已经不错了。如果牛市肯定几个涨停。9月份上市时候应该会有不错的拉升

2017-07-18 18:21:32
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锺侄峰

请注意你的用词，不要鸡冻过头了

2017-07-18 23:08:07
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顾舟酒

成功无疑是利好.世间自有公道.付出总有回报.翰宇药业的股东不该老是承受套牢和亏损.也该表现了

2017-07-19 06:19:52
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益东

2017-07-25 11:50:31
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