前文，笔者谈到了$翰宇药业(SZ300199)$的“孤儿药—格拉替雷”有广阔的国际市场远景。今天，谈谈《新医保目录2017年版》对于翰宇药业国内市场的开拓有何种现实影响。

纵观历史，在每次新版医保目录执行半年左右，中标品种开始进入放量周期，一般快速增长是三到五年，这些公司将赢得戴维斯双击效应。如果品种很新，是独家品种，还要经过地方招标和学术教育，放量周期更加往后。例如，2009年版医保目录调整就曾造就一批大品种，以丁苯酞胶囊(0.1g×24)为例，该药品为石药集团自主研发的独家药物，2009年药品中标均价为224.38元，但自从进入到2009年版医保目录后，2010-2012年销量年均复合增速达69.71%。

（一）医保目录的最大赢家

中信证券今年3月发布的研究报告显示，医保目录调整后具有高弹性的品种，包括丽珠集团的艾普拉唑、海思科的多拉司琼、$恒瑞医药(SH600276)$的艾瑞昔布、东北制药的地衣芽孢杆菌活、翰宇药业的特利加压素、通化东宝的预混胰岛素、丰原药业的伊布利特、$华润双鹤(SH600062)$的匹伐他丁、葵花药业的小儿肺热咳喘口服液。 这些品种竞争格局良好，上述上市公司所占市场份额分别为100%、100%、100%、91%、77%、63%、100%、82%、100%。

新医保目录实施后，这些品种有望快速放量，实现爆发式增长。中信证券研究报告显示，上述各大品种在2016年的市场规模分别是3亿元、7亿元、1.2亿元、2.25亿元、4亿元、16.5亿元、320万元、4.5亿元、1亿元，而新医保目录实施后，市场空间将有望分别达到15亿元、15亿元、10亿元、20亿元、15亿元、30-40亿元、1亿元、20亿元、10亿元。

其中，在以上制药上市公司中，翰宇药业最受市场所关注。翰宇药业此次新进医保目录的药品是特利加压素和依替巴肽。

（二）翰宇药业2016年前的发展状况

翰宇药业创收能力不断增强，2013年至2015年，翰宇药业营收由3.01亿元上涨至7.68亿元，两年间上涨了4.67亿元，年复合增长率达到59.73%。2013年至2015年， 翰宇药业净利润也在不断上升，2015年净利润达到3.05亿元，2016年受并购成纪药业影响净利润增速放缓。

再加上受创业板整体估值下移影响，翰宇药业近期股价节节败退。

但是仍然需要注意， 全球多肽药物市场发展迅速，多肽药物大品种专利集体到期，给国内仿制药企业带来了巨大机会。进入化学合成多肽行业壁垒明显。技术壁垒、资金壁垒和市场壁垒都是困扰国内仿制药企业的主要问题。翰宇药业经过多年在该领域的研发，成功突破技术壁垒，实现多肽药物产业化。

翰宇药业制剂产品主要包括注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液、注射用特利加压素等，都具有较好的市场前景。而且公司后备制剂产品众多 。

（三）翰宇药业的独家国产医保药品特利加压素的市场前景。

特利加压素是一种新型人工合成的血管加压素类似物，可降低门脉压，主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血，现临床广泛用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝衰竭等治疗，尤其对肝硬化并发症（食管胃底静脉曲张出血、肝肾综合征、腹水）患者的治疗有重要意义，为欧美及国内指南推荐的一线用药。

目前，国内拥有特利加压素生产批文的仅有翰宇药业和德国辉凌。翰宇药业的2015年市场份额高达90%以上，2016年销售收入在2亿元左右，在此次进入国家医保目录之前已经进入了10省地方医保。光大证券认为，按照通常进入国家医保后放量5-8倍来推算，翰宇药业的特利加压素的销售收入有望超过10亿元。而中信证劵预测特利加压素市场空间为15 亿元。

这些数据怎么得出的，笔者不得而知。笔者决定为大家演示一种自用的方法来计算翰宇药业的特利加压素单品种市场空间。

特利加压素说明书适应症表面上似乎很窄，就是用于食管胃底静脉曲张破裂出血。而导致出血原因最常见的就是肝硬化。和欧美最常见的酒精性肝硬化占第一位不同，我国肝硬化种类最多的肝炎后肝硬化，又可以细分为乙肝后肝硬化和丙肝后肝硬化。

我国是乙肝大国，根据国家卫计委发布的信息，全国病毒表面抗原阳性率为7.18%，其中约2800万为慢性乙肝患者，其中最终有约30%转变为肝硬化 。每年国内约有35万人因慢性乙肝丧命相关的疾病，包括最多见的乙肝后肝硬化并发症就是食管胃底静脉曲张破裂出血。虽然通过乙型肝炎疫苗的推广，患病率在不断下降，但原患病人数基数大决定着我国乙肝后肝硬化治疗任务依然任重道远。

目前被许多医院仍然广泛使用的垂体后叶素有很大的缺点。 持续注射垂体后叶素可控制出血，它引起内脏血管剧烈收缩从而降低门静脉压。然而注射垂体后叶素后作用持续时间很短，且可产生副作用，如绞痛、冠脉收缩以及血纤溶性增加。

因为国内医生继续教育的质量并不高，特利加压素的优点并不为大家所熟知。 反而在欧美临床应用近20年应用历史中，大量临床实证显示特利加压素是目前已知的肝硬化并发症治疗药物中唯一一个可以提高患者生存率的药物。

本品为加压素的前体药物，在注射入血液后分子中的甘氨酰基被酶催化水解而产生持续低水平的加压素。它对门静脉血压产生所希望的作用，但对动脉血压变化比使用加压素后小得多，且血液的纤溶性几不增加。使用也极为方便，推注一次后其作用可维持约4～6h。

关键点来了，笔者开始详细演算特利加压素的国内市场份额了。

首先注意特利加压素【用法用量】静脉推注，2mg，每4～6h重复一次，直到获得控制，最多使用24h。【规格】冻干粉针剂：每小瓶1mg，附稀释剂5ml。

前文已经说了，每年死于乙肝后肝硬化的病患数是35万。即使重症患者死亡率再高，也不会超过50%。况且到终末期后，很多病患每年就诊次数>2次。所以，可以估算国内每年有使用适应症的患者数为70万。这里面还没有计入丙肝后肝硬化和酒精性肝硬化的病患数。

特利加压素最新招标价是450元/支。德国辉凌本来学术推广不够，更不可能首先发动价格战。该品种也不属于国家医保谈判品种。短期价格应该可以稳定。

笔者推算出特利加压素的每年国内最大市场空间是：70万名乙肝后肝硬化病患×8支/次×450元/支=25.2亿元。因为考虑到翰宇药业特利加压素的市占率是90%，并且有病患会使用廉价副作用更多的垂体后叶素。所以，打对折，翰宇药业的市场空间也有12.6亿元。再考虑到目前翰宇药业的特利加压素毛利率高达惊人的96%。所以，即使以特利加压素单品种计算，如果到达目标使用量，翰宇药业现有股价不变，市盈率将会降到惊人的小于20PE。

（四）翰宇药业的其他制剂同样处于国内销量三甲之列。

注射用胸腺五肽2015年公立医疗机构销售额排名前三的厂家占据的市场份额分别为16.85%、16.81%和15.76%，三家生产企业所占据的市场份额相差不大。翰宇药业2015年公立医疗机构注射用胸腺五肽销售额为6.65亿元，排在第三位，市场竞争胶着。

注射用生长抑素2015年公立医疗机构市场规模为22.18亿元，翰宇药业2015年以3.43亿元的销售额占据15.47%的市场份额，表现了较强的市场能力。生长抑素已经取消医保使用限制，有望加速发展。

醋酸去氨加压素注射液仅有翰宇药业、海南中和药业和辉凌医药生产销售。2015年，翰宇药业以53.31%的市场份额占据榜首。

多肽药物行业是一个高投入、高收益的行业，翰宇药业近几年不断加大研发投入，提高技术实力。2013年和2014年翰宇药业研发投入强度均处在较高的11%左右，由于成纪药业于2015年2月纳入公司财务报表合并范围，研发投入强度发生显著变化。

（五）翰宇药业制剂医保目录汇总

2017年2月28日翰宇药业发布入选医保目录公告，本次公司有3个品种新纳入医保目录，1个品种由乙类调为甲类，5个品种取消限制或调整适应症限定范围的产品。 根据公告，新纳入医保目录的3个品种分别为：乙类医保目录的特利加压素注射剂、依替巴肽注射剂和甲类医保目录小儿对乙酰氨基酚口服常释剂型。由乙类医保目录调整为甲类的品种为，公司于2009年纳入医保目录的去氨加压素注射剂。本次由乙类调整为甲类，进入100%全报销行列将进一步加大产品的市场销量。卡贝缩宫素注射剂(垂体后叶激素类)取消了“限抢救”的适应症范围。鲑降钙素取消“限高钙血症患者和工伤保险”的适应症限定范围。高血糖生物合成血糖素(胰腺激素类)，取消了“严重低血糖症和儿童”的适应症限定范围。生长抑素注射剂和昂丹司琼注射剂也分别修改了适应症修订范围。取消限制性适应症范围，意味着适应症范围进一步加大，有助于市场份额的扩大，加之医保目录的催化，需求无疑将进一步放量。

声明：如本站内容不慎侵犯了您的权益，请联系邮箱：wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。