博晖创新:关于控股子公司人凝血酶原复合物注册申请获得受理的公告

查匝直

(发表于: 博晖创新股吧更新时间: )

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公告日期：2016-09-07

证券代码：300318 证券简称：博晖创新公告编号：临2016-050北京博晖创新光电技术股份有限公司关于控股子公司人凝血酶原复合物注册申请获得受理的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。北京博晖创新光电技术股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司河北大安制药有限公司（以下简称“大安制药”）于2016年9月收到河北省食品药品监督管理局（以下简称“河北省药监局”）颁发的人凝血酶原复合物《药品注册申请通知书》【申请编号：冀新160004】。具体情况如下：药品名称：人凝血酶原复合物药品剂型：制剂：中国药典剂型注射剂规格：每瓶含人凝血因子IX300IU申请事项：治疗用生物制品申报阶段：临床申请人：河北大安制药有限公司受理号：CXSL1600077冀大安制药申报的人凝血酶原复合物已经通过河北省食品药品监督管理局的形式审查，并已向国家食品药品监督管理总局申请临床研究批件，审评通过后将依据审评结果的要求进行临床研究，临床研究完成后将按照规定的程序申请生产批件准文号。该申请能否获得国家食品药品监督管理总局的审查批准，具有一定的不确定性。预计该事项对公司本年度的业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。北京博晖创新光电技术股份有限公司董事会2016 年9月7日[点击查看原文][查看历史公告]

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左旭

明天再不来个板就没天理可言了，希望借此利好迭创新高

2016-09-06 16:32:37
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魏冷恕

按流程和审批时间，五年左右出结果

2016-09-06 16:51:45
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宓冒娜

哈哈，又来套小散

2016-09-06 17:09:44
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童偶

远水解不了近渴！

2016-09-06 17:50:32
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卞祉巨

公司【狂免】【破免】；1月1日注册申请；估计10月获批。【凝血酶原】获批也是明年的事了；不过进度还是比想象的快。不错。

2016-09-06 19:15:15
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祁庶角

有用

2016-09-06 20:02:00
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臧杯老

大安的问题就是血液利用率太低，如果能有六个以上品种那业绩就上来了。

2016-09-06 20:09:03
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高炊底

现在才申请临床，三年后临床能顺利结束，再用两年通过食药总局的生产审批

2016-09-06 20:55:22
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强克旭

股票本来就是看未来，未来发展潜力巨大

2016-09-06 21:16:58
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仰占河

人凝血酶原复合物，本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括:1.凝血因子Ⅸ缺乏症(乙型血友病)，以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症;2.抗凝剂过量、维生素K缺乏症;3.肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效;5.治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状;6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血;

2016-09-06 21:32:24
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相彩

至少说明企业在布局全血液平台。

2016-09-06 22:14:12
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熊海刀

这个东东几支血液股中有投产的吗

2016-09-06 22:27:28
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凌昂

CNM,昨天一卖你就出利好，今天就看你高开低走！FU

2016-09-07 08:49:45
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查丈利

至少值30元，股友们坚定信念

2016-09-14 11:42:19
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