宜安科技:关于收到国家食品药品监督管理总局医疗器械临床试验审批申请《受理通知书》的公告

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公告日期：2016-11-28

证券代码：300328 证券简称：宜安科技公告编号：2016-091号东莞宜安科技股份有限公司关于收到国家食品药品监督管理总局医疗器械临床试验审批申请《受理通知书》的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。东莞宜安科技股份有限公司（以下简称“公司”）生物可降解医用镁合金项目作为公司发展的重要方向之一，其研发团队“生物可降解镁合金及相关植入器件创新研发团队”是广东省引进的第二批创新科研团队。公司以 “广东省第二批创新科研团队”、“广东省院士专家工作站”、“医用镁合金产业技术创新战略联盟”、“可降解镁植入物临床转化创新战略联盟”为发展平台，积极推动可降解镁骨植入物在医疗器械领域临床转化前的各项工作，在国内外医用镁合金专家的共同努力及各级药监局的大力支持下，公司可降解镁骨内固定螺钉项目取得了一项又一项的重大突破。公司向国家食品药品监督管理总局递交了可降解镁骨内固定螺钉项目临床试验审批申请，并于近日收到了《受理通知书》。按规定，相关部门将对公司递交的申请资料进行技术审评。审评通过后，公司即可启动临床试验病例入组。特此公告。东莞宜安科技股份有限公司董事会2016年11月28日[点击查看原文][查看历史公告]

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