迈克生物:关于取得产品注册证书的公告

窦易按

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公告日期：2016-11-07

证券代码:300463 证券简称:迈克生物公告编号:2016-083四川迈克生物科技股份有限公司关于取得产品注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。四川迈克生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日正式取得国家及四川省食品药品监督管理局颁发的产品注册证书，具体情况如下：一、产品注册证具体情况产品名称注册证号分类批准日期有效期至乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒国械注准化学发光 2016/8/26 2021/2/420163400311乙型肝炎病毒前S1抗原校准品国械注准化学发光 2016/2/5 2021/2/420163400309乙型肝炎病毒前S1抗原质控物国械注准化学发光 2016/2/5 2021/2/420163400306大便隐血检测试剂盒川械注准胶体金法 2016/10/17 2021/10/1620162400248二、产品具体情况1、乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（化学发光法）采用磁粒子化学发光免疫分析法，利用双抗体夹心法的原理进行检测，定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒前 S1 抗原（HBVpreS1-Ag）。preS1-Ag不仅是病毒早期感染、复制的又一新标志，也是乙肝患者疗效评估和预后判断的指标，用于人类乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。2、大便隐血检测试剂盒（胶体金法）采用双抗体夹心法原理，通过体外定性检测大便中的血红蛋白，用于消化道出血的辅助诊断。对于人体消化道疾病诊断及消化系统肿瘤的早期筛查具有重要意义。第1页共2页证券代码:300463 证券简称:迈克生物公告编号:2016-083三、风险提示以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测以上产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。特此公告。四川迈克生物科技股份有限公司董事会2016年11月7日第2页共2页[点击查看原文][查看历史公告]

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