贝达药业的内忧外患：竞品爆发与后续无药的困境

穆刺

(发表于: 贝达药业股吧更新时间: )

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贝达药业的内忧外患：竞品爆发与后续无药的困境

　　贝达药业所面对的最大的不利因素，不止是上文说分析的“医保控费”问题，还有即将上市的仿制药竞品！　　声明　　1、本期研报为“贝达药业”系列研报的第三篇，本期主题是讨论贝达药业所面临的仿制药竞品爆发和三年内无重大新药上市现状——结论不容乐观；　　2、针对本系列研报的正式声明首发与第一篇，本文不再赘述。（链接："高端山寨药"上市？贝达药业14个涨停板背后的中国抗癌药江湖（一），14个涨停板的"高端山寨药"？贝达药业核心技术之谜（二）；　　前两篇研报深度分析了贝达药业的基本面情况、行业整体情况，并指出贝达药业的核心技术实际上是没有自主知识产权的“高端山寨药”。　　当经过这二篇长达1万字的研报分析之后，各位读者对贝达药业的真实情况应该已经有了较全面的了解——现在我们开始剖析该公司面临的行业竞争情况！　　长篇研报连载| 贝达药业：竞品爆发与后续无药的困境（三）　　文/林邦市值风云　　(接上期)　　八、增长失速与“竞品生死战”　　公司调整免费用药政策，一方面是为了应对医保控费对于价格的强烈影响，另一方面也是为了应对国内各大仿制药厂家对专利过期的两个国外竞品（吉非替尼和厄洛替尼）即将上市的准备。

　　贝达药业招股书信息。

　　从行业新闻得知：2015年08月18日，国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》【国发〔2016〕44号】，主要内容是：1、提高药品审核标准；2、推进仿制药质量一致性评价；3、加快创新药审评审批。　　对在改革前受理的药品注册申请，继续按照原规定进行审评审批，在质量一致性评价工作中逐步解决与原研药质量和疗效一致性的问题；如果企业自愿申请按与原研药质量和疗效一致性的新标准审批，可以建立绿色通道，加快审评审批。　　总之，不管是之前批准的仿制药，还是还没有批准的仿制药，都必须全部通过一致性核查之后才能上市销售。　　这里插播啰嗦下：仿制药需要进行一致性评价，目的就是让固体制剂仿制药和原研药效果一致，那具体评价什么呢？　　首先原料成分必须一致，第二，也是最关键，固体药剂摄入人体后，在血液里的药物浓度要与原研药一致，这个是非常困难的，需要仿制药企业不管在资金还是技术上下大功夫，这就是所谓的生物等效性一致。　　固体制剂（片剂与胶囊）是由原料药和一些辅料参合在一起做成的，用来控制药物进入血液的时间和浓度，不同剂型和晶型的生物等效性都有区别的，比如说时间方面，有些药需要饭前半小时吃，有些药需要饭后半小时吃，因为有些是肠溶性有些是胃溶性；浓度方面，浓度太高不行，因为副作用太大，浓度太低也不行，因为没有效果。生物等效性（缓释、控释等等）一致是决定药效的关键，以上是针对固体制剂，注射液不存在生物等效性的问题，因为本来就是直接打入到静脉血液里的。　　2016年8月19日，CFDA食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》（第5号)称，根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）要求，计划对吉非替尼片（受理号：CYHS1490010）等36个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，并予公示。公示期为10个工作日，即2016年8月19日至2016年9月1日。公示期结束后，即开展现场核查。现在都12月了，齐鲁制药吉非替尼领先于其他仿制药企业已经进入评审阶段。截图上显示众多制证完毕已发批件的应该是国发〔2016〕44号文之前批准的，它们应该还要全部重新进行一致性评价，在时间上明显落后于齐鲁制药啦。　　顺便说一下，药品注册申请已受理品种的办理状态为以下几种：

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童伎注

吓死我了，你有本事把他打到30

2017-01-17 11:29:45
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奚座呈

写研报到是厉害的，你有本事弄个原创药

2017-01-17 11:55:26
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席尼桔

黑继续黑跌了继续买

2017-01-17 12:08:57
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符动只

黑嘴，鉴定完毕！

2017-01-17 12:26:54
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饶艴返

没用的现在的散户都聪明了，逆向思维，如果这样的文章在10年前大多数散户都要跑更不敢去买了。

2017-01-17 12:50:58
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师索

司马昭之心一一路人皆知。无利不起早，不是为了骗筹码，你写这么多干吗？看不得贝达涨？！就不卖！黑嘴黑心肝，丧尽天良，必遭天谴！一一笑在秋天

2017-01-17 12:52:47
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赵峙昌

楼主有买吗？如不买，做这些功课有什么用？如想买，唱黑有何目的？

2017-01-17 13:09:16
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浦汕守

低位水文看空就是满仓的信号

2017-01-17 13:38:19
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宿炭保

2017-01-17 14:58:38
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养柴

贝达药业：您好！埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，其化合物和晶型专利均获得国家知识产权局和世界知识产权组织联合颁发的中国专利金奖。对于极个别媒体诋毁埃克替尼的创新性，伤害公司声誉的行为，公司已采取公证保全证据的措施，并保留采取进一步措施及追究法律责任的权利。谢谢！

2017-01-17 15:04:48
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廉恕

股友们！现在的所谓研究报告基本上就是一个反向指标！天朝这个国度到处充满黑心的媒体和砖家！这些都是我们散户的敌人！！！对于散户来说：敌人说是，我们就说否！！！敌人就说否，我们就说是！！！别无他法！！！

2017-01-17 15:44:23
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蓬套尾

这个人是什么人，这么关心贝达股票的未来走势，写了那么多，有啥用，看了半天，就是吓唬散户，无非想让大家放弃手中的票，有本事你也搞两个大奖，

2017-01-17 16:20:20
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水冒只

早知如此，我就不趟贝达这个浑水了，可是已经亏损了超过30%，割肉也很疼，也没资金补仓，即使有资金也不敢补，底都不知道在哪里。进退两难，天天都睡不着觉，如何是好！

2017-01-17 17:42:33
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倪梁咸

早期恒瑞医药也被不少媒体黑过！

2017-01-17 19:17:01
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梁炷力

仿制药竞品5年都出不来

2017-01-17 19:27:01
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奚趾

看完，可以抢筹了

2017-01-17 20:11:32
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霍彬

才30

2017-01-18 09:57:54
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瞿谷巳

仔细来看，所有观点先入为主，只为黑。照此文逻辑，仿制药在2020年前都不会构成威胁

2017-01-18 14:14:20
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郗恰夷

撰文者：你摊事了、摊上大事了！准备钱财吃官司吧！

2017-01-18 21:54:24
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慕巳风

啊！

2017-01-19 09:06:22
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