贝达药业股份有限公司北京新药研发中心于2003年3月成立，坐落于北京市经济技术开发区地盛北街1号29号楼，实验楼面积4000平米。研发中心下设药物合成室、多肽合成室、分析室、药理室、注册部、质量保证部、制剂室等临床前研究部和知识产权部、综合办公室等部门，现拥有100余名新药研发人员，其中海归博士11名，国家“千人计划”专家6名。作为海归博士团队，董事长兼首席执行官丁列明博士、总裁兼首席科学家王印祥博士、副总裁兼首席医学官谭芬来博士、首席化学家胡邵京博士、副总裁朱凌宇博士，副总裁兼研发中心主任王家炳博士，他们不仅具有深厚的专业造诣和国际化的新药开发理念，更有丰富的新药研发实践经验。 研发中心成立10余年来，潜心新药研发，包括6个国家一类新药、16个国家三类新药。其中1.1 类新药盐酸埃克替尼，于2011年6月获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文。2011年8月，在人民大会堂隆重召开盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳）上市会。 随着公司的不断发展壮大，研发中心已经成为国际先进国内领先的创新药研发平台，吸引了更多优秀人才加盟公司，中心现已能完成新药合成、筛选、分析、制剂、药理、临床研究和注册申报等一系列核心工作，且可以同时开展多个新药项目，为促进公司更快、更好发展奠定了扎实基础。 中心现有在研项目涵盖了产品药理药效学研究、药学研究、制剂研究和安全性评价等临床前研究，临床研究，注册审批，产业化研究等各个阶段，形成了层次分明的在研项目梯队。目前共有22个在研项目，其中 6个国家一类新药（如下表）中，BPI-9016已获得临床试验批件，其他项目也将按照计划陆续完成临床前研究，并申报临床试验；其余16个三类新药及仿制药部分已完成临床试验。编号产品及研发项目新药类别适应症进展情况一、抗肿瘤1 BPI-9016 1.1类 肺癌、肝癌、胃癌等 已获得临床实验批件2 BPI-15000 1.1类 肺癌等 临床前研究3 BPI-7000 1.1类 乳腺癌等 临床前研究4 氯法拉滨 3.1类 白血病 已申报新药证书5 伏立诺他 3.1类 皮肤癌 已申报临床6 阿比特龙 3.1类 前列腺癌 临床前研究7 替西罗莫司 3.1类 肾癌 临床前研究8 来那度胺 3.1类 骨癌 临床前研究9 替莫唑胺 仿制 胶质瘤 试验室研究完成10 阿那曲唑 仿制 乳腺癌 试验室研究完成二、糖尿病治疗11 BPI-3016 1.1类 糖尿病 临床前研究12 AS-3201 3.1类 糖尿病 临床前研究三、心血管13 苯磺酸氨氯地平片 仿制 降压药 已申报生产14 缬沙坦胶囊 仿制 降压药 已申报生产15 阿托伐他汀钙片 仿制 降血脂药 已申报生产16 复方缬沙坦氨氯地平片 仿制 降压药 完成生产工艺验证17 阿托伐他汀钙 仿制 降压药、降血脂 生产工艺验证准备中四、其他重点疾病18 BPI-2009C 1.6类 银屑病 已申报临床19 BPI-5014 1.1类 肾衰导致贫血 临床前研究20 苯丁酸钠 3.1类 高氨血症 获得免临床试验的批件21 吡非尼酮 3.1类 特发性肺纤维化 已申报临床22 西那卡塞 3.1类 甲状旁腺疾病 临床前研究

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