公告日期：2016-11-25

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2016-011贝达药业股份有限公司股票交易异常波动公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、股票交易异常波动的具体情况贝达药业股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）股票交易价格连续2个交易日（2016年11月23日、2016年11月24日）内日收盘价格涨幅偏离值累计超过 20％，根据《深圳证券交易所交易规则》有关规定，属于股票交易异常波动的情况。二、公司关注并核实的相关情况针对公司股票交易异常波动，公司董事会对公司、控股股东及实际控制人就相关事项进行了核实，现将有关情况说明如下：1、公司未发现前期披露的信息存在需要更正、补充之处；2、公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对本公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息；3、公司目前的经营情况及内外部经营环境未发生重大变化；4、经核查，公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项，也不存在处于筹划阶段的重大事项；5、经核查，公司控股股东、实际控制人在股票交易异常波动期间不存在买卖公司股票情形；6、公司不存在违反公平信息披露的情形。三、是否存在应披露而未披露信息的说明本公司董事会确认，本公司目前没有任何根据深交所《创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议等；董事会也未获悉本公司有根据深交所《创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的、对本公司股票及其衍生品种交易价格产生较大影响的信息；公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。四、风险提示本公司郑重提请投资者注意：投资者应充分了解股票市场风险及本公司《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》（以下简称“招股说明书”）中披露的风险因素，审慎决策、理性投资。本公司特别提醒投资者再次关注公司的以下风险因素：1、竞争对手专利到期的风险根据国家知识产权局网站查询，埃克替尼的竞争产品吉非替尼在中国的结构专利（喹唑啉衍生物，专利号：ZL96193526.X）已于2016年4月23日到期，厄洛替尼在中国的结构专利（喹唑啉衍生物，专利号：ZL96102992.7）的保护期已于2016年3月28日到期，到期后市场上可能会陆续有该等竞争产品的仿制药出现。根据国家食品药品监督管理总局网站公开信息，截至 2016年 8月31日，国内已有25家公司在申请吉非替尼的仿制；已有28家公司在申请洛替尼的仿制。竞争产品的仿制药上市将可能导致公司的主要竞争产品吉非替尼和厄洛替尼降价，同时将可能导致公司为了应对加剧的市场竞争而调低现有产品的价格，进而可能会对公司的经营及盈利水平产生不利影响。2、长期股权投资减值风险公司的全资子公司贝达投资出资2,000万美元购买Xcovery公司308,799股D序列优先股。截至本公告出具之日，Xcovery公司的全部发行在外的股份数为1,593,075股，贝达投资已购买的308,799股D序列优先股在全面稀释基础上占Xcovery公司全部发行在外股份的比例是19.33%。Xcovery公司系一家专注于利用小分子激酶抑制剂开发新一代癌症治疗药物的研发公司，目前主要进行X-396（目前全球正在开发的第二代的 ALK抑制剂，用于治疗有 ALK突变的肺癌患者）的研发工作。目前，Xcovery公司已获得美国 FDA批准,正在开展X-396的III期临床研究。由于新药研发周期长、投入大、不可预测的因素较多，若出现研发进展不顺利或失败、以及不能获得美国FDA的新药审批等情况，公司对Xcovery公司的投资将会面临减值风险。3、药品降价风险根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价。为增加用药需求，本公司正在积极寻求国家政策支持，争取进入国家医保目录。根据国家卫计委2016年5月20日公告的《国家卫生计生委办公厅关于公布国家药品价格……[点击查看原文][查看历史公告]

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