公告日期：2017-03-16

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2017-14号债券简称：15海正01 债券代码：122427债券简称：16海正债 债券代码：136275浙江海正药业股份有限公司关于获得药物临床试验批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的富马酸贝达喹啉、帕布昔利布、伊布替尼原料药品种的《审批意见通知件》及其制剂品种的《药物临床试验批件》。现就相关情况公告如下：一、药品基本信息1、药物名称：富马酸贝达喹啉批件号：2017L00491剂型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第3.1类申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CXHL1502220浙审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品制剂进行人体生物等效性试验。2、药物名称：富马酸贝达喹啉片批件号：2017L00523剂型： 片剂申请事项： 国产药品注册规格：100mg注册分类： 原化学药品第3.1类受理号：CXHL1502221浙审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行人体生物等效性试验。3、药物名称：帕布昔利布批件号：2017L00518剂型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第3.1类申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CXHL1502222浙审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品制剂进行临床试验。4、药物名称：帕布昔利布胶囊批件号：2017L00492剂型：胶囊剂申请事项：国产药品注册规格：75mg注册分类：原化学药品第3.1类申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CXHL1502223浙审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。5、药物名称：帕布昔利布胶囊批件号：2017L00493剂型：胶囊剂申请事项：国产药品注册规格：100mg注册分类：原化学药品第3.1类受理号：CXHL1502224浙审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。6、药物名称：帕布昔利布胶囊批件号：2017L00494剂型：胶囊剂申请事项：国产药品注册规格：125mg注册分类：原化学药品第3.1类申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CXHL1502225浙审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。7、药物名称：伊布替尼批件号：2017L00652剂型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第3.1类申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CXHL1502243浙审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品制剂进行临床试验。8、药物名称：伊布替尼胶囊批件号：2017L00653剂型：胶囊剂申请事项：……[点击查看原文][查看历史公告]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。

声明：如本站内容不慎侵犯了您的权益，请联系邮箱：wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。