公告日期：2017-05-24

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2017-56号债券简称：11海正债 债券代码：122094债券简称：15海正01 债券代码：122427浙江海正药业股份有限公司关于FDA解除对台州工厂人用原料药进口禁令的提示性公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2015年9月10日、2016年1月4日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）发出的对公司所属台州工厂原料药进口警示函、警告信（WarningLetter）。详见《公司关于FDA对台州工厂原料药进口警示的公告》(公告编号：2015-49)、《公司关于FDA对台州工厂原料药检查出具警告信的公告》(公告编号：2016-02)，已登载于2015年9月12日、2016年1月3日的《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所（www.sse.com.cn）网站。公司台州工厂因FDA进口警示而暂时不能进入美国市场的原料药为13个，现有16个原料药仍被允许在美国销售。5月22日，公司收到了FDA官方正式的邮件通知，解除对公司人用原料药的进口禁令，共涉及阿卡波糖等9个产品，以上9个产品在美国市场2014 年度销售收入为 10,221.84 万元，占公司营业收入比重为 1.01%；销售毛利为5,957.43万元，占公司销售毛利比重为1.76%；2015年1-8月销售收入为8,589.92万元，占营业收入比重为1.31%，销售毛利为5,164.02万元，占销售毛利比重为3.02%。截至目前，公司尚未收到FDA关于兽用原料药进口禁令解除及警告信关闭的正式通知，在收到FDA正式通知后，公司在美国注册批准的所有原料药将可以正常出口至美国市场。公司董事会郑重提醒广大投资者：公司将严格按照有关法律规定及时披露进展情况，公司指定信息披露的报刊为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》，信息披露网站为上海证券交易所网站，公司发布的信息以上述指定报刊和网站刊登的公告为准，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。浙江海正药业股份有限公司董事会二○一七年五月二十四日[点击查看原文][查看历史公告]

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