600267:海正药业关于全资子公司制剂产品厄贝沙坦氢氯噻嗪片获得美国FDA批准的公告

裴悄坡

(发表于: 海正药业股吧更新时间: )

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公告日期：2016-10-20

股票简称：海正药业股票代码：600267 公告编号：临2016-93号债券简称：15海正01 债券代码：122427债券简称：16海正债债券代码：136275浙江海正药业股份有限公司关于全资子公司制剂产品厄贝沙坦氢氯噻嗪片获得美国FDA批准的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的厄贝沙坦氢氯噻嗪片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准，现将相关情况公告如下：一、药品的基本信息药品名称：厄贝沙坦氢氯噻嗪片ANDA号：207896剂型：片剂规格：150mg/12.5 mg、300mg/12.5 mg申请事项：ANDA（美国新药简略申请）申请人：海正药业（杭州）有限公司药品的研发成本是公司在美国市场销售定价的重要基础，重要成本数据为企业商业机密。基于海外市场的特点，为更公平地参与海外市场竞争，更好地维护上市公司及广大投资者利益，公司对该产品的研发投入数据不予披露。二、药品的其他相关情况厄贝沙坦氢氯噻嗪片为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂与噻嗪类利尿剂的复方制剂，该固定剂量复方用于治疗单方厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。厄贝沙坦片原研药由赛诺菲公司研发，国内生产厂商主要有南京正大天晴制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司、常州天普制药有限公司等。据统计，2015年厄贝沙坦氢氯噻嗪片全球销售额约4.87亿美元，其中国内市场的销售额约1.05亿美元。（数据来源于IMS）本次厄贝沙坦氢氯噻嗪片ANDA获得美国FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，对公司拓展美国市场带来积极的影响。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。特此公告。浙江海正药业股份有限公司董事会二○一六年十月二十日[点击查看原文][查看历史公告]

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封站亟

呵呵

2016-10-19 17:07:45
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沃婚切

哈哈

2016-10-19 17:29:17
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浦袍

然并卵

2016-10-19 17:35:15
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隆米江

嗯嗯

2016-10-19 17:39:28
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何央

嘎嘎

2016-10-19 17:54:44
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农约要

本次厄贝沙坦氢氯噻嗪片ANDA获得美国FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，对公司拓展美国市场带来积极的影响。职工持股方案后，所发的公告口气都变了，什么积极的影响，我靠，靠发几个积极的公告就有软用，伤害了机构投资者和散户朋友，二级市场形象作死了，股价想改观没有一时半会是不可能的。要拉升就要考机构，机构要赚钱就要赚散户的钱，机构和散户都套了，怎么玩？

2016-10-19 18:02:48
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锺行城

看明天表现，不要然并卵就好，呵呵

2016-10-19 18:04:27
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查旅央

前景无限

2016-10-19 18:15:55
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鄂艮音

多了就会有用

2016-10-19 18:29:45
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阎亢

蓝叟、香姑

2016-10-19 19:04:52
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干甩卧

再出利好也没用，欧盟吊销了

2016-10-19 19:26:00
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荣松

2016-10-20 11:06:09
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关瓦

下一个什么时候

2016-10-22 22:24:33
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