600267:海正药业关于达托霉素申报生产审批进展提示性公告

娄征

(发表于: 海正药业股吧更新时间: )

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公告日期：2015-11-12

股票简称：海正药业股票代码：600267 公告编号：临2015-61号债券简称：11海正债债券代码：122094债券简称：15海正01 债券代码：122427浙江海正药业股份有限公司关于达托霉素申报生产审批进展提示性公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）从国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）官方网站获悉，公司及全资子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）分别申报的注射用达托霉素、达托霉素生产批件的审批已完毕，批准生产，现均处于待制证阶段。现就相关信息披露如下：一、药品的基本信息1、药物名称：注射用达托霉素剂型：注射剂批件号：H20153259规格：0.5g申请事项：国家药品注册申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CYHS1100501注册分类：化药6类审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准生产。2、药物名称：达托霉素剂型：原料药批件号：H20150060申请事项：国家药品注册申请人：海正药业（杭州）有限公司受理号：CXHS1100081注册分类：化药3类审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准生产。二、药品其他相关情况公司及海正杭州公司于2011年04月21日首家向国家食药监总局首次提交达托霉素生产注册申请并获得受理。公司在取得达托霉素注射剂生产批件后即可生产销售；海正杭州公司的达托霉素原料药已同步通过GMP检查，在取得生产批件后，仍需进一步获得GMP认证证书方可生产销售。截至目前，达托霉素研发项目上已投入研发费用2600万元人民币左右。达托霉素为环脂肽类抗生素家族的第一个产品，其化学结构和作用机制不同于已有所有类别的抗生素，是近四十年来继恶唑烷酮类抗生素后，应用到临床的唯一新结构类别抗生素，临床主要用于治疗治疗金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林菌株）、化脓性念球菌、无乳念球菌、停乳念球菌似马亚种和粪肠球菌（万古霉素敏感菌株）引起的复杂性皮肤及皮肤软组织感染（cSSSI），与金黄色葡萄球菌引起的菌血症（SAB），包括甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌（MSSA）和耐甲氧西林性金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的右侧感染性心内膜炎（RIE）。目前仅有Cubist制药公司生产的注射用达托霉素（商品名CUBICIN）进口中国。特此公告。浙江海正药业股份有限公司董事会二○一五年十一月十二日[点击查看原文][查看历史公告]

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弘吏我

2015-11-11 15:42:52
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梁劭岫

2015-11-11 15:44:45
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红名况

大利好，明天涨停!!

2015-11-11 16:32:42
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栾来冒

这么大的盘子涨停！亲！您白天不能做这种梦的！今天海正的表现是所有医药股里面，表现最差的，而且最近一段走势，都是最差的！年报公布的话，就是亏损！很有可能ST海正，不信等着瞧吧！

2015-11-11 16:49:39
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梁炷力

盘子大，走势垃圾散户多，筹码分散量不足，上攻无能明天走势：高开2点，一路南下，收盘大跌！

2015-11-11 16:54:27
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谈轩仓

没有这个消息明天也是大涨！海正资金面难看是因为研发投入太大，你们根本不懂！这股目前就是白菜价

2015-11-11 17:50:09
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钱以

你懂,研发是幌子,圈钱搞基建是真,拿股东的钱挥霍是真,难怪一个油尽灯枯的人,想要吃点好的无可厚非,但是可恶的是吸股东的血

2015-11-11 18:28:32
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翁抗畔

海正看好的散户多,加上被套的增发机构.请问谁来抬骄

2015-11-11 18:58:24
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倪灰

我当初21元左右买的海正，后来一路跌一路做T，终于把成本做到17元左右，后来救市反弹时解套平推了。现在它的价钱相对大盘来说还是比较便宜的。明天如果未涨，可以试探性建仓。然后只要走势落后大盘就补仓。这样基本上都是会有盈利的。

2015-11-11 19:23:58
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訾系钉

看来你什么叫ST也不懂

2015-11-11 19:53:19
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庄宜伦

(点石成金需要石)问:公司的达托霉素生产许可证是否在11月6日已经通过了国家食药监的审核，正在制证中？该药准备什么时候生产上市？ (2015-11-09 22:47:33)华东医药: 您好！根据国家药监部门的审批进度显示，本公司与杭州华东医药集团新药研究院有限公司联合申报的达托霉素于2015年11月6日通过了国家食品药品监督管理局的审核，正在制证中。公司计划在获得正式的生产批文后，积极做好相关招标准备及后续的上市工作。 (2015-11-11 11:45:38)

2015-11-11 20:26:59
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白圭

华东医药11月6日获批，却至今没公告。海正晚三天，今天公告。这俩股我都有，我更希望海正大涨。

2015-11-11 21:22:42
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靳决

华东没有原料药，批了也白搭，海正不给丫原料，华东干着急，要不然华东不涨，阴跌呢！

2015-11-11 21:26:29
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终昱埠

涨停和盘子大小有关系吗？

2015-11-12 06:04:55
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叶便架

一会开盘就打你脸，小贱人

2015-11-12 08:58:44
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柳封明

一开盘想跑，你别砸盘就好了，投机心太重，送你四个字痴心妄想

2015-11-12 09:18:15
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顾忝水

2015-11-12 09:40:54
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缪悉奎

语病，最后一句，你们看明白了吗

2015-11-12 19:26:47
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廉张械

这个公告了，其他不公告？

2015-11-26 18:46:40
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苏炷

？

2015-11-26 18:47:49
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