600267:海正药业关于获得药物临床试验批件的公告

公则俩

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600267:海正药业关于获得药物临床试验批件的公告查看PDF原文

公告日期：2016-02-23

股票简称：海正药业股票代码：600267 公告编号：临2016-13号债券简称：11海正债债券代码：122094债券简称：15海正01 债券代码：122427浙江海正药业股份有限公司关于获得药物临床试验批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的吉非替尼等3个原料药品种的《审批意见通知书》及吉非替尼片等4个制剂品种的《药物临床试验批件》。现就相关情况公告如下：一、药品基本信息1、药物名称：吉非替尼批件号：2016L00722剂型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品第3.1类申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CXHS1300371浙审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品制剂进行人体生物等效性（BE）试验。2、药物名称：吉非替尼片批件号：2016L00869剂型：片剂申请事项：国产药品注册规格：0.25g注册分类：化学药品第6类申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CYHS1301970浙审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行人体生物等效性（BE）试验。3、药物名称：利福平异烟肼片批件号：2016L01077剂型：片剂申请事项：国产药品注册规格：0.25g（C43H58N40120.15g与C6H7N30 0.1g）注册分类：化学药品第6类申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CYHS1302103浙审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行人体生物等效性（BE）试验。4、药物名称：喷司他丁批件号：2016L01243剂型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品第3.1类申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CXHS1301347浙审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品制剂进行临床试验。5、药物名称：注射用喷司他丁批件号：2016L01242剂型：注射剂申请事项：国产药品注册规格：10mg注册分类：化学药品第3.1类申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CYHS1301348浙审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。6、药物名称：替西罗莫司批件号：2016L01128剂型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品第3.1类申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CXHS1301276浙审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品制剂进行临床试验。7、药物名称：注射用替西罗莫司批件号：2016L01229剂型：注射剂申请事项：国产药品注册规格：25mg注册分类：化学药品第3.1类申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CYHS1301277浙审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。二、该药品研发及相关情况1、吉非替尼单药适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFRTK)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。20……[点击查看原文][查看历史公告]

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伊眼

特大利好

2016-02-22 18:22:03
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吉沐努

医药研发具有投资数额高周期长的特点，当然对应的就是研发成功后的超高利润，现在是转型期的阵痛，相信海正药业一定能挺过来。

2016-02-22 18:26:12
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充俸

呵呵

2016-02-22 18:37:06
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吉航

明天再不涨就是真有黑天鹅了

2016-02-22 18:45:14
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刘秀埋

请资深人士来解读一下，感觉这几个药很普通啊。重组人血白蛋白为什么一直不批临床啊？

2016-02-22 18:54:07
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程杳汝

应该涨不了，要不，今天不会是这表现，明天不跟着跌就好了。太了解它了，不信它明儿能有啥表现。

2016-02-22 19:52:10
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终昱埠

这样下去，总有一天会爆发的，买入持有！

2016-02-22 20:27:56
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禄浪古

特大利好，今天庄家就是压住盘子吸货，明天至少5个点，有可能冲击涨停。

2016-02-22 21:09:09
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凤租沅

海正对利好有免疫力的，这是近一年来的总结经验

2016-02-22 21:56:54
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居移奈

只能说

2016-02-22 22:56:18
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倪女厚

报生产批件，不批准重新做临床，利好还是利空？

2016-02-22 23:33:34
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戈布呢

受理号都是CXHS，是申报生产

2016-02-22 23:34:38
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何央

国企就这些问题。激励的不够人家就敢给它变成鸡肋。

2016-02-22 23:47:39
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凌夙

绝对会涨。

2016-02-23 06:44:38
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戈冲员

铜峰电子资讯-----600237:铜峰电子关于归还募集资金的公告公告日期：2016-02-20 证券代码：600237 证券简称：铜峰电子编号：临2016-010铜峰电子资讯------铜峰电子【600237】27日复牌卓诚兆业拟借壳上市历届重组股个个厉害。凡是被“借壳”停牌接近半年的地价小盘股、就有可能“乌鸡变凤凰”预祝总股本5.64亿低于15元的小盘重组股【600237】铜峰电子、破茧化蝶一剑破天！

2016-02-23 13:32:10
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夔系坎

图形走的不错，稳步攀升

2016-02-23 20:17:59
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