公告日期：2016-01-08

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2016-06号债券简称：11海正债 债券代码：122094债券简称：15海正01 债券代码：122427浙江海正药业股份有限公司关于通过新版药品GMP认证的提示性公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）从国家食品药品监管理总局官网获悉公司台州厂区片剂、硬胶囊剂（含中药前处理和提取）生产线通过新版GMP认证，现就相关情况公告如下：一、GMP认证相关信息企业名称：浙江海正药业股份有限公司地 址：公司台州厂区认证范围：片剂；硬胶囊剂（含中药前处理和提取）证书编号：ZJ20160008有效期至：2020年12月30日二、生产线、计划生产品种及设计产能序号 生产线名称 设计年产能 代表品种瑞舒伐他汀钙片、丁二磺酸腺苷1 片剂生产线 10亿片蛋氨酸肠溶片、碳酸钙咀嚼片2 中药前处理和提取 800吨 中成药3 硬胶囊剂生产线 5000万粒 通络生骨胶囊、小柴胡胶囊本次《药品GMP证书》认证车间有3个：1个中药前处理和提取车间、2个固体制剂车间。截止目前，该生产线约累计投入1.5亿元，该项目已取得《药品GMP证书》等证书，已进入生产阶段。三、主要生产品种的市场情况序号 药品名称 剂型 主要生产厂家 市场同类产品情况1 瑞舒伐他汀钙 片剂 浙江海正药业股份有限 该药品2014年在国内的片 公司 销售收入约为16亿元，AstraZeneca UK 其中AstraZeneca约占Limited（阿斯利康） 66%的市场份额。（数据鲁南贝特制药有限公司 来源IMS）浙江京新制药有限公司南京正大天晴制药有限公司2 丁二磺酸腺苷 片剂 浙江海正药业股份有限 公司丁二磺酸腺苷蛋胺蛋胺酸肠溶片 公司 酸肠溶片为该类药物的ABBOTT S.R.L. 国内首仿产品。目前国内90%以上的市场份额为原研产品。3 碳酸钙咀嚼片 片剂 浙江海正药业股份有限 公司该药品在国内市场公司 占有率较小。通用电气药业（上海）有限公司陕西步长制药有限公司河北三九爱德福药业有……[点击查看原文][查看历史公告]

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