公告日期：2016-01-06

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2016-03号债券简称：11海正债 债券代码：122094债券简称：15海正01 债券代码：122427浙江海正药业股份有限公司关于撤回奥氮平片等药品生产注册申请的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）根据国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）最新有关药品的审评审批政策，并结合公司实际情况，向浙江省食品药品监督管理局提交了撤回奥氮平片等药品申报生产的申请。现就相关信息披露如下：一、药品的基本信息1、药物名称：奥氮平片剂型：片剂规格：5mg申请事项：化学药品6类申报阶段：生产申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CYHS1190102注册分类：化学药品第6类2、药物名称：奥氮平片剂型：片剂规格：10mg申请事项：化学药品6类申报阶段：生产申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CYHS1190103注册分类：化学药品第6类3、药物名称：注射用比阿培南剂型：注射剂规格：0.3g申请事项：化学药品3.1类申报阶段：生产申请人：浙江海正药业股份有限公司受理号：CXHS1100167注册分类：化学药品第6类二、药品其他相关情况根据国家食药监总局最新有关药品的审评审批政策，并结合公司实际情况，经公司认真研究决定，故撤回下述药品的生产注册申请：1、公司于2011年向国家食药监总局提交奥氮平片（5mg、10mg）生产注册申请并获得受理。奥氮平片为抗溃疡类药。截至目前，奥氮平片研发项目上已投入研发费用326万元人民币左右。2、公司于2011年7月28日向国家食药监总局提交注射用比阿培南生产注册申请并获得受理。注射用比阿培南为抗感染类药。截至目前，注射用比阿培南研发项目上已投入研发费用696万元人民币左右。特此公告。浙江海正药业股份有限公司董事会二○一六年一月六日[点击查看原文][查看历史公告]

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