凯普生物 生物基因第一股国内领先的核酸分子诊断产品提供商 体外诊断试剂以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，根据中国医药工业信息中心发布的《中国健康产业蓝皮书（2015）》，2014年，中国体外诊断产品市场规模约为306亿元，据预测，2019年这一市场将达到723亿元的规模，年均符合增长率高达18.7%。　　在体外诊断的四个细分领域中，分子诊断行业增长最快，近几年的年增长率都能维持在20%左右，行业目前正处于成长期。2015年分子诊断行业市场规模约为50.56亿元，分子诊断市场占体外诊断市场比例也从2010年的10%增长至16%左右。　　广东凯普生物科技股份有限公司是国内领先的核酸分子诊断产品提供商，专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。经过十余年的发展，凯普生物基于拥有自主知识产权的导流杂交技术平台和应用国际通用的荧光PCR检测技术平台，研发了覆盖传染病检测和遗传病检测两大领域的系列产品，广泛应用于临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理领域。同时，凯普生物通过分子医学检验所的建设在国内全面铺设第三方医学服务网络，将公司业务向下游产业链扩展，实现了“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。　　2016年，在中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办的第18届中国专利奖颁奖大会中，凯普“人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”荣获第18届中国发明专利金奖，成为本届唯一获得发明专利金奖的体外诊断企业，更是首个HPV检测领域中国发明专利金奖。　　如今，分子诊断正凭着用于早期疾病的预警、筛查、早诊的独特优势，在精准医疗的产业蓝海中发挥着越来越重要的作用，广泛应用于感染性疾病、遗传性疾病、血液筛查、肿瘤检查等领域，据《中国分子诊断行业分析报告》数据显示，2015年，全球分子诊断市场规模已近60亿美元，预计到2020年将增至93亿美元，年复合增长率达9.3%。凯普生物：国内领先的核酸分子诊断产品提供商　　广东凯普生物科技股份有限公司是国内领先的核酸分子诊断产品提供商，经过十余年的发展，公司基于拥有自主知识产权的导流杂交技术平台和应用国际通用的荧光PCR检测技术平台，研发了覆盖传染病检测和遗传病检测两大领域的系列产品，广泛应用于临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理领域。同时，公司通过分子医学检验所的建设在国内全面铺设第三方医学服务网络，将公司业务向下游产业链扩展，实现了“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。　　行业空间广阔受益政策扶持　　目前全球精准医疗市场规模已突破600亿美元，2015-2020年期间增速可达15%，是医药行业整体增速的3至4倍。基因芯片、IVD体外诊断、大数据等技术日新月异，政策环境利好、资本市场青睐、医疗科技创新为精准医疗产业的发展带来新契机。　　在体外诊断行业众多细分市场中，分子诊断不但可以广泛应用于传染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤分子诊断等领域，还能在部分应用领域替代其他体外诊断技术，成为了体外诊断技术中重要的研究和发展方向。此外，分子诊断行业属于刚性需求，从全球分子诊断行业和中国分子诊断行业发展历程看，即使历经2008年全球经济危机，分子诊断行业依然保持高增长，不存在明显的周期性。近年来，国家在包括《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《中国妇女发展纲要(2011—2020年)》等重要政策中明确强调要大力鼓励分子诊断行业的发展。　　产品储备丰富研发创新领先　　公司自成立以来，主要从事核酸分子诊断试剂的研发、生产与销售。目前，公司首先获得注册证书的HPV分型检测试剂已形成产业化规模，单项产品年销售额已过2亿元。公司现阶段核心产品为HPV21分型试剂盒、HPV13高危荧光试剂盒、HPV12+2高危荧光试剂盒等HPV相关诊断试剂，主要应用于宫颈癌筛查和诊断。　　公司拥有丰厚的产品储备优势，针对宫颈癌、性病等传染病；地中海贫血、蚕豆病等遗传病；婚前体检、新生儿缺陷病等优生优育项目开发了众多具有广泛市场前景的核酸分子诊断产品。目前，公司拥有国内产品注册证书44项，获得欧盟CE认证产品18项，同时在研产品超过30项，多项产品已进入临床最后试验阶段及申请注册阶段。凭借优越的自主创新及研发优势，公司于2012年建设了“广东省人乳头状瘤病毒(HPV)相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”，成为国内分子诊断领域少数有能力建造省级研发中心的企业之一。公司还被认定为国家级高新技术企业、广东省创新型企业和广东省省级企业技术中心，并获准建设博士后科研工作站。2016年，凯普“人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”更是荣获第18届中国发明专利金奖，成为本年度惟一获得专利金奖的体外诊断企业，代表了该领域中国自主创新的领先水平。　　募投前景广阔增强核心实力　　公司本次募投项目均围绕主营业务展开，具有较好的市场前景和盈利能力。其中核酸分子诊断试剂扩产项目的实施将进一步巩固公司主要产品的市场占有率，强化公司核心优势，进一步提高公司行业地位，提升公司整体盈利水平；研发中心建设项目的建成将大幅提升公司的研发能力，增强技术和产品的持续创新能力，并基于公司杂交导流技术平台进一步优化现有产品的功能和质量，开发新产品，从而巩固并增强公司在国内分子诊断行业的市场地位，提升公司的整体竞争力及品牌知名度；营销网络建设项目建成后，公司拥有更为完整、细致、合理的营销网络体系及覆盖全国的销售网络布局，能进一步扩大产品销售覆盖广度和深度，助力公司业绩的提升；通过分子医学检验所建设项目的建设，公司“仪器+试剂+服务”经营业务形态的综合布局得以实现，从而有利于公司的市场覆盖区域，有效提升公司的市场占有率及销售收入，增强公司的可持续发展能力和核心竞争力。未来，公司将以现有HPV基因检测产品和业务为基础，不断增加核酸分子诊断试剂及其相关领域产品品种，包括新的诊断试剂和分子医学诊断仪器的研发，同时开发和推广第三方分子医学检验服务，努力将公司打造成核酸分子诊断领域技术领先、产品一流、具有国际竞争力的产品和服务提供商。华大基因，贝瑞和康 主营基因测序技术在医学临床领域的转化与应用。主要业务包括：依托高通量测序分子诊断平台，主要提供服务于生育健康、肿瘤分子检测与诊断的“无创式”基因检测项目；销售经国家食品药品监督管理总局批准的高通量基因测序仪NextSeq CN500，销售基因测序试剂组。

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