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600276:恒瑞医药关于获得药物临床试验批件的公告

吉步凡

(发表于: 恒瑞医药股吧   更新时间: )
600276:恒瑞医药关于获得药物临床试验批件的公告 查看PDF原文

公告日期:2017-11-07

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2017-069江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得药物临床试验批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)于近日收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)核准签发的《药物临床试验批件》。现将相关情况公告如下:一、药品基本情况1、药品名称:格隆溴铵吸入粉雾剂剂型:粉雾剂规格:50g(以格隆铵计)申请事项:国产药品注册注册分类:(原)化学药品第3.3类申报阶段:临床申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司受理号:CXHL1401282批件号:2017L04767审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。2、药品的其他相关情况2014年9月2日,公司向江苏省食品药品监督管理局递交药品注册申请并获受理。格隆溴铵吸入粉雾剂是一种吸入用长效毒蕈碱受体拮抗剂(抗胆碱能药物),用于缓解慢性阻塞性肺疾病(COPD)成年患者的症状。格隆溴铵吸入粉雾剂(SeebriBreezhaler)由Novartis公司开发,2012年9月在欧盟和日本获得批准,目前已在英国、德国、挪威、丹麦、澳大利亚和加拿大等国家批准上市。经查询,格隆溴铵吸入粉雾剂未在国内上市,诺华公司提交的进口上市申请尚在审评审批中,国内另有四川海思科申报临床注册申请。2016 年格隆溴铵吸入粉雾剂全球销售额约为1.57亿美元。截至目前,公司在该研发项目上已投入研发费用约650万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批件后,尚需开展临床试验并经国家食药监总局审评、审批通过后方可生产上市。二、风险提示由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。特此公告。江苏恒瑞医药股份有限公司董事会2017年11月6日[点击查看原文][查看历史公告]

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  • 干甩卧
    好股
    2017-11-06 16:59:33

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  • 计俞妆
    继续涨,茅台算什么
    2017-11-06 17:09:01

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  • 黎冕
    业绩增长20%,股价也应只涨20%,恒瑞医药今年股价翻倍,已经透支了未来5年业绩的增长股价的涨幅最终应与业绩增长一致,恒瑞医药每年20%的增长,对应的股价涨幅每年也应只涨20%。如果一年股价涨了100%,就相当于5个20%,就相当于把今后5年的业绩都涨完了,就意味着今后5年股价就不会涨了,就意味着现在买入就等着被套5年吧! ,
    2017-11-06 17:12:09

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  • 仇俗射
    买1000股恒瑞医药要投资6万多元,每年收益只有1000元!如果有人对你说,投资6万元,每年分1000元给你,你是真愿意吗?你肯定会说,疯子才会投资,但现在却有很多疯子正疯狂地买恒瑞医药。恒瑞医药股价65.43元,三季报每股收益0.82元,预计年报每股收益1.09元。买1000股恒瑞医药要投资6万多元,每年收益只有1000元!如果有人对你说,投资6万元,每年分1000元给你,你是真愿意吗?
    2017-11-06 17:13:34

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  • 盛抗秘
    业绩增长20%,股价也应只涨20%,恒瑞医药今年股价翻倍,已经透支了未来5年业绩的增长股价的涨幅最终应与业绩增长一致,恒瑞医药每年20%的增长,对应的股价涨幅每年也应只涨20%。如果一年股价涨了100%,就相当于5个20%,就相当于把今后5年的业绩都涨完了,就意味着今后5年股价就不会涨了,就意味着现在买入就等着被套5年吧! ,
    2017-11-06 17:14:19

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  • 云派派
    只要有新品继续公告,恒瑞股价就能继续上涨!看好恒瑞长期目标6千亿市值,1万亿也是可能达到的!
    2017-11-06 17:14:50

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  • 都副主
    没新药,利润下滑2019年后,就算每股1.6元利润,不再增长或个位数增长,在牛市35倍市盈率,股价56元,在熊市25倍,40元。公司就这么想,就33元激励价这泼长了,庄家一年出货,均价60多元卖出,交个散户基金和社保是不会接货了
    2017-11-06 17:15:11

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  • 汤匍幻
    今天,近70倍市盈率
    2017-11-06 17:15:30

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  • 龙般卦
    三个月内股价必到50元
    2017-11-06 17:58:11

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  • 刘觅浙
    300017网宿科技一年,股价从76元到今天25元复权价
    2017-11-06 18:06:58

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  • 屠梯
    口下留德
    2017-11-06 18:08:59

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  • 相桂求
    恒瑞进入收获季
    2017-11-06 18:11:51

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  • 尚迅
    此股前十大股东除第一股东,在三个月内,都会卖光两年内不会有基金,社保,游资进入股价最终见40元如有熊市,35元也可出现
    2017-11-06 18:15:01

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