日前，医药传闻收到投稿，恒瑞紫杉醇白蛋白药学资料造假遭前恒瑞员工，将自己在恒瑞十

师才

(发表于: 恒瑞医药股吧更新时间: )

我要评论赞(12906)

日前，医药传闻收到投稿，恒瑞紫杉醇白蛋白药学资料造假遭前恒瑞员工，将自己在恒瑞十

日前，医药传闻收到投稿，恒瑞紫杉醇白蛋白药学资料造假遭前恒瑞员工，将自己在恒瑞十个月经历的紫杉醇白蛋白申报资料的造假行为曝光，并实名举报到上海药监局，此事进展，医药传闻将进一步关注。欲看举报信内容？关注本公众号，明天本公众号曝光“举报信原文”。该举报人的网名：撒哈拉的浏览猫。一个很浪漫也很凄凉的名字，2016年6月至2017年3月的十个月期间，在与上海恒瑞制剂所同事朝夕相处、闲谈交往过程中得知：关于紫杉醇白蛋白药学申报资料摈弃数据、重新编撰，数据造假，在正值和真实的内心驱动下，该员工一纸诉状，将上海恒瑞数据造假状告到了上海市食品药品监督管理局。——举报信内容，本公众号明天发布该举报人强调：本人不属于项目负责人，没有数据直接证据，没有物证，只是跟办公室同事一起眼睛所看、耳朵所听，面对此举报信，上海药监局该如何接招处理？面对强大的恒瑞，是否会立案调查？总会有人关注举报事件本身时，也会聚焦到举报者的动机/目的/品德上来。最终，也有可能将事件的重心转变到对举报者的攻击上。所以，举报当时人还是要小心：社会复杂，江湖险恶。CFDA现在大力推崇“举报有奖”，对于实名举报人，给予最高50万元现金奖励。举报人此举，或许很多人会说：是为了迎合总局举报有奖的最新发文。是为了拿举报奖励吧？我非常鼓励支持举报人这种做法：我举报就是为了钱，你恒瑞造假不也是为了钱吗？大家都为钱财，只是各有各道，无可厚非。看看举报信的部分内容“从网上获取的恒瑞紫杉醇白蛋白（结合型）注册时间如下：申请号申请时间申请类型CYHS13005222013-06-046类仿制2016-07-04完成与参比制剂的PK对比研究2016-10-28首仿品种，纳入优先审评CXHL13006882013-07-253.4增加在国外已批准的新适应症2017-01-13获批临床CXHL13006872013-07-251.6国内外均为批准的胰腺癌2013/9/6胰腺癌FDA获批2015-10-29获批临床CXHB16000642016-11-11申请补充从这张表格可以看出：1、通过药学研制过程中的中试三批的造假，恒瑞成功的获得了该产品注册时间上的绝对优势，获得了首仿资格，申请了1.6类新药资格。2、在提交申请后，重新聘请了制剂学博士，接管项目，试图打通工艺，制得合格样品，通过工艺变更的补充申请，在获得临床批件后即开始进行临床研究。3、与之同时进行相同品种的研发企业，包括石药集团、湖南科伦、齐鲁制药、正大天晴、浙江海正等，还只是停留在申报临床阶段。恒瑞通过药学研制过程中的造假获得的收益可见一斑。”这是个复杂的制剂，质量标准是否已经完善？工艺是否足够稳定？是否已经做好了仿制药的体外一致性评价？这些举报人本身也并不知晓。是否撤回临床批件后，再改正，再申报，也并不知晓。如果在原有假数据的基础上，已经撤回了临床批件，并按照新的注册法规重新进行了BE备案，临床验证性实验，直接进行报产了。这个举报只能算是过去式。药监局不予受理即可，恒瑞出来澄清即可。据举报人说：本次举报还有个5块钱的赌注，赌什么呢？赌药监局是否受理？其实，举报人自己都说没证据了，药监局当然不会受理。作者说了：他的举报行为不是什么正义精神，只是他本人看不惯，而恰好又是事情的目击者，觉得应该说出来，就说了。其实早在2015年722惨案之后，就有记者在查询自查名单后发现，自查涉及到国内103家医药上市公司，占医药股上市公司总数将近一半。作为医药制造大省，江苏有199个药品受理号需要自查，位列全国第一，而若以药品名称数排名，江苏恒瑞医药股份有限公司以14个品种名排名第一,其列入核查名单的药品绝大多数为新药。因此，在食药监整肃临床造假大潮中，江苏恒瑞就名列其中，所以，此次举报不足为奇。医药界还有很多内幕.......祝福举报人平安。

声明：如本站内容不慎侵犯了您的权益，请联系邮箱：wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。

黎崞

不造假就怪了，还有业绩，他妈的每年都这么高，骗鬼呢？就是没人管，等哪天东窗事发又是一地鸡毛，散户丫的又该骂娘了，但人家给过你机会获利出局啊！自己太贪心而已。

2017-09-08 08:08:01
回复
褚具今

据消息称有次某专家组去*瑞检查，公司安排了40多台的高效液相色谱仪的数据给专家组检查，该专家组愣是没能找到数据完整性的问题。不信邪，查了其他没有备查的仪器，结果还是发现很多问题。在中国做医药研发几乎没有数据掺假的现象。只是公司的应对策略不一样，自查自纠有没有补齐所有漏洞。

2017-09-08 09:05:33
回复
印六

没有用，等到那天它的药出了大问题，才会有人管。

2017-09-08 09:15:41
回复
谷伴旃

金会是港

2017-09-08 09:38:20
回复
暨朋

我还记得熔断之痛，黑

2017-09-08 10:35:43
回复
龚畔杉

伟大发现：恒瑞医药近10年净利润增长了6倍，按6倍计算对应股价应应为30元2007年恒瑞医药净利润4.148亿，2016年净利润25.89亿，增长了6倍。2007年恒瑞医药的股价在5元左右，按6倍计算，对应股价为30元。可别忘了，2007年正处于大牛市阶段，上证指数涨到6124点，现在很多公司的股价都还没有回到2007年的股价。恒瑞医药在2007年的股价当然也是极高的，但就以这么高的股价计算，现在的股价对应业绩增长也应该在30元左右。伟大发现：恒瑞医药10年业绩增长了6倍，按6倍计算对应股价应为30元伟大发现：恒瑞医药10年业绩增长了6倍，按6倍计算对应股价应为30元伟大发现：恒瑞医药10年业绩增长了6倍，按6倍计算对应股价应为30元30元的股价虽然比我给予的26元合理价格贵了4元，但还算基本合理。

2017-09-08 11:51:32
回复
邱终耶

是不是很伤心，没人回你的帖，没人关注你准备的资金也不敢买，因为你期盼的大跌没有到来

2017-09-08 14:51:56
回复
鞠守老

股友D3YQEn 影响力吧龄 5个月发表于 2017-09-08 09:15:41没有用，等到那天它的药出了大问题，才会有人管。你去问问很多临床医生，他们用的最多的肿瘤药是哪家产的？除了进口的剩下的就是恒瑞的药最好使。你真以为靠造假能发展17年？你太不了解医药知识了，FDA是这么好骗的，恒瑞不也获得批文了么。新药研发在一些不太重要的数据上稍做一些修饰以利用顺利的尽早上市是每个医药公司都做过的事，包括像罗氏、诺和诺德等世界级的药企。但核心数据是绝对不敢造假的，那出问题是要倾家荡产、身败名裂的。

2017-09-08 15:35:18
回复
茅亥拒

力度的弱势，这也是资金的原因。不过市场

2017-09-09 15:45:46
回复
通曲奚

可以拿着）指数方面，应该是对昨天暴跌的修复

2017-09-09 17:14:34
回复
吉仍帖

幅小了很多。周一强势的银行和保险股

2017-09-09 18:43:30
回复
华梁虎

破昨天低点3630点下午开盘创新低3622点

2017-09-09 20:11:27
回复
景专股

2800多个个股的5日线拐头向下了。已经有超过2400

2017-09-09 21:39:14
回复
伍票奉

能是智能交易惹的祸早上大跌的时候

2017-09-09 23:09:26
回复
马局曲

到看博客的朋友，但对我自己来说，也算

2017-09-10 03:34:22
回复
终束怕

有效性、持续性都是欠缺的。参与的价值都是

2017-09-10 08:06:13
回复
仰押咱

出现涨停，说明了中小创业的人气远远超过

2017-09-10 09:36:03
回复
养柴

唱多A股，给A

2017-09-10 11:05:38
回复
养秧

腾讯是一家非常优秀的公司，马化腾为何要减持腾讯高达6亿的股票？再好的公司股价高了就是最大的利空！马化腾连续3日减持腾讯200万股套现逾6.4亿港元！（中财网）股价的涨幅最终应与业绩增长一致，恒瑞医药一年股价翻番，意味着透支了未来5年的业绩股价的涨幅最终应与业绩增长一致，恒瑞医药每年20%的增长，对应的股价涨幅每年也应只涨20%。如果一年股价涨了100%，就相当于5个20%，就相当于把今后5年的业绩都涨完了，就意味着今后5年股价就不会涨了，就意味着现在买入就等着被套5年吧！

2017-09-10 11:51:42
回复
班乳空

以居住，可以租赁，所以很多投资客会观望房地产调控的效

2017-09-10 13:15:47
回复
首页上一页 1 2 下一页末页