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三大品种将开展临床试验,创新药有望陆续上市

邓丘宫

(发表于: 恒瑞医药股吧   更新时间: )
三大品种将开展临床试验,创新药有望陆续上市 查看PDF原文

研报日期:2017-08-07

  恒瑞医药(600276)  2017 年 8 月 4 日,公司公告创新药甲苯磺酸瑞马唑仑将于近期开展 III期临床; 创新药 SHR1459 获得临床试验批件,并将于近期开展 I 期临床; 生物类似药贝伐珠单抗将于近期开展 I/II 期临床。  甲苯磺酸瑞马唑仑将开展 III 期临床, 市场潜力超过 10 亿元。 甲苯磺酸瑞马唑仑疗效和安全性有望优于咪达唑仑和异丙酚。国内咪达唑仑市场约 2 亿元,异丙酚市场约 23 亿元。甲苯磺酸瑞马唑仑如果获批上市,有望凭借其竞争优势抢占市场,潜力超过 10 亿元。  SHR1459 是 BTK 激酶抑制剂,拟用于治疗 B 细胞淋巴瘤和类风湿性关节炎,有优于伊布替尼的潜力。 SHR1459 选择性抑制 BTK 激酶,抑制 B 细胞活化、增殖和存活,进而抑制 B 细胞淋巴瘤生长。同时,抑制 BTK 激酶可减少炎症因子释放,进而缓解类风湿性关节炎。目前全球唯一一个上市的 BTK 抑制剂为强生和 Pharmacyclics(Abbvie)共同开发的伊布替尼, 2013 年获美国 FDA 的批准,用于 B 细胞淋巴瘤的治疗, 2016 年收入约 28.31 亿美元。 SHR1459 临床前体内外药效和伊布替尼相当,而且 SHR1459 具有靶点特异性好,对激酶的选择性强,口服生物利用度高等特点,预计将降低或消除伊布替尼在临床上表现出的不良反应(伊布替尼在 5%的套细胞淋巴瘤患者和 6%的慢性淋巴细胞性白血病患者中出现 3 级及以上出血) ,将在 B 细胞淋巴癌和类风湿性关节炎等领域发挥治疗优势。  贝伐珠单抗生物类似药将开展临床,未来有望借助公司成熟的肿瘤药销售渠道快速放量。 贝伐珠单抗可用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等各类转移性肿瘤。 2016 年中国市场销售约 7035 万美元,全球市场销售约 59 亿美元。 国内市场目前仅原研药获批; 齐鲁制药、信达生物、贝达药业(天广实) 产品非小细胞肺癌进入临床 III 期。 公司的优势在于成熟的肿瘤药销售渠道,产品如果获批上市,有望快速放量。  盈利预测与投资建议: 我们预计公司 2017-2019 年归母净利润分别为31.39 亿元、 37.25 亿元、 45.77 亿元,同比分别增长 21.23%、 18.7%和 22.86%。维持“增持”评级。  风险提示: 新药研发不达预期的风险;药品降价风险。[中泰证券股份有限公司][点击查看PDF原文] 今日最新研究报告

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  • 伏鸟台
    1方大炭素极端优势上周五出现,涨价题材炒作宣告结束。2观察本周是否有持续性热点出现,这是主流热点出现必要条件。3如果没有其他热点出现,那么市场将会很低迷,4上周券商异动频繁,如果本周继续异动,可以认为是新的主流热点。关注本博 就是关注财富!
    2017-08-07 07:49:44

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  • 姜研留
    周一A股赢天下V,盘前鉴股:北方稀土600111 300080易成新能 600984建设机械,(北方稀土)(建设机械)收获涨周三盘中推荐的(青龙管业002457)涨停封板,周四接着涨停周三盘前鉴股(京汉股份000615)午盘涨停封板,周四在次冲高6个多点(冀东水泥000401)涨到了6个多点周二午盘推的(天齐理业002466)周三午盘涨到7个多点周一盘前鉴股(易成新能300080)周三冲涨到9个多点
    2017-08-07 07:57:28

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  • 胥旭夙
    你真的这么牛X,还用在这里叽叽哇哇吗?
    2017-08-07 08:07:46

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  • 胡卯所
    今天买了
    2017-08-07 09:00:48

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  • 宿印艮
    能逢逢看个能特停倒计时!
    2017-08-07 13:43:19

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  • 米切泉
    2017-08-07 13:48:09

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  • 易制
    r7
    2017-08-24 19:36:10

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