研报日期：2017-07-19

　　恒瑞医药(600276)　　动态事项　　公司于 2017 年 7 月 15 日发布公告， 近日分别收到英国、德国及荷兰药监局签发的书面通知，批准公司吸入用地氟烷在各国的上市申请。　　事项点评　　吸入用地氟烷市场竞争格局良好，未来有望在美国、中国上市吸入用地氟烷剂适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。地氟烷的麻醉作用机制尚未完全明确，有报道指出地氟烷具有对 GABAA受体介导的 GABA作用的增强以及对双孔钾离子通道家族的 TRESK 的活化作用。经查询，目前在中国及美国除原研公司美国百特的产品优宁外，无地氟烷仿制药获批上市，竞争格局良好。 2016 年吸入用地氟烷全球市场销售额约 2.7 亿美元。　　恒瑞的吸入用地氟烷除在英国、德国及荷兰获批上市外， 还申报了美国（ ANDA 208234） 和国内（受理号 CYHS1401639）的上市申请，目前在美国的上市申请尚在审评中， 在国内的上市申请已经获得优先审评公示，未来有望在美国和中国上市。　　公司海外市场拓展稳步推进　　制剂出口已成为公司新的利润增长点， 2016 年公司海外实现营业收入 4.32 亿元，同比增长 21.47%，七氟烷获得 FDA 批文，环磷酰胺等产品的销售稳步增长。 2017 年，公司阿曲库铵和多西他赛在美国获批上市，卡泊芬净在英国和德国获批上市。 此次地氟烷在英国、德国和荷兰获批上市，制剂出口再下一城， 未来公司将有更多品种陆续在海外申报、获批。　　另外， 在创新药国际化方面，公司将 PD-1 单抗项目的海外权益有偿许可给美国 Incyte 公司； 吡咯替尼在美国的 I 期临床试验顺利推进。公司在美国成立子公司，专门负责海外项目的引进。 公司在 2016 年引进日本 Oncolys BioPharma 公司的溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM，补充公司肿瘤免疫产品线，增强公司在抗肿瘤领域的竞争力。　　产品布局完善，创新能力在国内位列前茅　　公司是国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。公司产品已形成比较完善的产品布局，其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。 公司技术创新能力在国内位列前茅，研发团队实力明显， 先后在连云港、上海、成都和美国设立了研发中心和临床医学部。　　创新药研发步入收获期　　公司创新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市，还有多个创新药正在临床开发。在创新药开发上，已基本形成了每年都有创新药申请临床，每 2-3 年都有创新药上市的良性发展态势。　　阿帕替尼进入国家医保谈判目录，未来放量可期； K19 进入优先审评通道，有望加速上市； PD-1 单抗、吡咯替尼等产品的 III 期临床实验也在稳步推进中。公司作为国内创新药的龙头企业，目前已步入创新药研发的收获期。　　风险提示　　研发失败风险、行业竞争风险、专利风险、政策风险　　投资建议　　我们预测公司 2017/2018 年归属母公司净利润 30.79 亿元、36.48亿元， EPS 为 1.09 元、 1.30 元， 对应的 PE 为 45 倍、 38 倍。 公司是国内创新药研发和生产的龙头企业， 创新药研发步入收获期，制剂出口成为公司新的利润增长点， 我们看好公司未来的发展， 给予“增持”评级。[上海证券有限责任公司][点击查看PDF原文] 今日最新研究报告

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