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防控发布会|上海对疫情防控急需的医用外科口罩、一次性医用防护服等开展应急审评审批

从彤迅

(发表于: 龙头股份股吧   更新时间: )
防控发布会|上海对疫情防控急需的医用外科口罩、一次性医用防护服等开展应急审评审批
防控发布会|上海对疫情防控急需的医用外科口罩、一次性医用防护服等开展应急审评审批新民晚报02-04 14:45新民晚报官方帐号来源:新民晚报记者 陈炅玮 摄【新民晚报新民网】今天下午2时,上海市政府举行疫情防控新闻发布会,上海市卫生健康委新闻发言人郑锦,上海市医保局副局长曹俊山,上海市药监局副局长郭术廷,宝山区副区长陈筱洁,介绍上海新型冠状病毒感染肺炎防控工作情况。上海市药监局副局长郭术廷表示,市药监局按照市委市政府统一部署和国家药监局有关要求,提高思想认识和政治站位,把疫情防控相关工作作为当前药品监管工作的重中之重,切实履行监管职责,全力做好相关医疗器械应急核查和应急审批,助力疫情防控与应急物资保障。一是配合国家药监局,做好病毒诊断试剂盒应急注册工作。该局从小年夜到年初二,紧急派出3批技术审评骨干,加班加点、连续奋战,完成对本市3家企业应急产品注册体系现场核查工作,并督促指导企业尽快制定整改计划、完成上报注册。目前,3家企业均取得新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证。同时,为切实保证上述产品上市后的质量,我局制定相关措施,分赴3家企业开展证后现场体系检查,督促企业落实主体责任,确保产品质量安全可靠。目前,三家企业合计日均产能约22万人份,产品在保证本市临床需求的同时,供应相关省市CDC和医疗机构。二是开展疫情防控急需医用外科口罩和医用防护服应急注册。该局根据市委、市政府关于调动本地产能、产能转换用于疫情防控的要求,制定印发《关于做好本市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间医疗器械应急审批工作的通知》,按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则,针对疫情防控急需的医用外科口罩、一次性医用防护服产品等医疗器械开展应急审评审批。目前,已对本市3家企业申报的医用外科口罩、一次性医用防护服产品开展应急审批工作,其中1家医用口罩企业已取得医疗器械注册证和生产许可证,1家医用口罩企业已完成注册体系核查、1家医用防护服企业在抓紧推进。预计每天增加医用口罩类70万左右。下一步,市药监局会根据疫情防控领导小组的统一部署,会同相关部门继续做好医用防护用品的保障监管工作。(新民晚报记者 陆梓华 郜阳)

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  • 汤叮股
    没说龙头

    从孝弋: 但一定他,一是国企,二是以前就生产过口罩,三是企业规模和实力摆在那。

    富甘: 上海只能是它,非典时就是,另外旗下三枪和海螺两个牌子,唉年前买了泰达股份,但是隔天就走了,其实那个泰达是唯一个能生产n95标准的口罩企业。

    巴牛帝: 上海只能是它,非典时就是,另外旗下三枪和海螺两个牌子,唉年前买了泰达股份,但是隔天就走了,其实那个泰达是唯一个能生产n95标准的口罩企业。

    边估: 东方 国 际就是以前的上海纺 织集团公司。。龙头是东方旗下的,,三枪是龙 头自主品牌,,三枪生产防护服,你说跟龙 头有啥关系?

    2020-02-04 16:33:11

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  • 殷岢
    哎龙头医用口罩妥了,明天没有上车机会了

    锺行城: 不用想肯定有龙头,这是上市公司给非典参过,不是他还能是谁。发大财了

    关瓦: 目标翻翻 ,毕竟这个前期涨幅不大,又是当下的热门口罩股。

    边研老: 可惜今天被洗了

    桑度夜: 没有公告,是捉迷藏吗?

    湛康: 昨天就知情了

    邰弄: 肯定能上车的

    林奂飞: 东方 国 际就是以前的上海纺 织集团公司。。龙头是东方旗下的,,三枪是龙 头自主品牌,,三枪生产防护服,你说跟龙 头有啥关系?

    栾合周: 给你机会.慢慢上车[胜利]

    景纾: 发了没有!

    邬沐何: 不急吧,下午再看看不行就溜了很简单的事情

    2020-02-04 16:56:29

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  • 王朕
    不知道在哪里查

    魏祖则: 东方国际集团公众号OR微博

    2020-02-04 17:17:32

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  • 封旬帅
    一家防护服
    2020-02-04 18:01:06

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  • 宿求
    防护服该这家[鼓掌]
    2020-02-04 18:16:00

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  • 郜中恕
    龙头是 民用 不是医用 为什么 这么爱做梦

    伊口: 上海民用得有多少人买

    双利: 人家非典时期就在生产口罩了

    李累桑: 医用用开始做了,你不要想当然这种节骨眼不要小看大上海的纺织业

    2020-02-04 18:52:33

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  • 边助纾
    龙头的生产许可证,怕是黄了,不然早出公告了

    通泛梯: 为什么要公告

    韩役坚: 黄了叫谁做口罩?

    昌纺思: 出公告就能安股民的心,资金就会进来了

    宁梃庇: 这个股压根就没想让人炒

    2020-02-04 19:16:02

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  • 诸匝威
    查询了上海药监局证照公示,三家证照还没有公示出来,应该明天下午或后天上午会公示,都是特事特办,都是先生产再补办证照。

    龚伺: 可以安心了

    喻条: 额是的

    2020-02-04 20:07:21

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  • 莘丑伴
    一直没有说口罩开始生产,一直在说办手续和做生产准备。
    2020-02-04 23:05:48

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  • 訾系钉
    民用防护服务估计不需要什么许可吧?

    孙见衍: 有许可就可以生产医用的了

    2020-02-04 23:06:39

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  • 桑伍破
    泰达才是专业的,都散了吧
    2020-02-05 10:20:19

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  • 万巫执
    上车 你看看这股这德性。上证涨1000多家,就它不涨。假龙头,必须卖出
    2020-02-05 12:20:00

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  • 邵洛
    谁说不涨?
    2020-02-05 14:00:32

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  • 糜妆
    上车?你看看这股这德性。假龙头,必须卖出!
    2020-02-05 14:22:36

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  • 曹癸
    口罩马上不会紧缺了,全国的口罩企业复工,会多
    2020-02-05 15:23:22

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