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董秘回复贝达药业：您好！恩沙替尼国内二线治疗上市申报的现场核查工作已近尾声，公司
董秘回复贝达药业：您好！恩沙替尼国内二线治疗上市申报的现场核查工作已近尾声，公司会加紧推进相关工作，争取新药尽快获批上市帮助患者。谢谢！忽悠吗？
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邰妲斗国家药监局出台了系列新规，其中药品临床试验申请由批准制改为到期默示许可制，对审评时间提出了明确要求——自申请受理并缴费之日起60天内，申请人未收到药审中心否定或质疑意见的，可按照提交的方案开展药物临床试验。蒋米： 还在做临床试验？那到注册批准生产得三年以后了
2020-09-06 13:28:59
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