上海凯宝增资并购公司抗癌新药取得重大进展

原创 　　卓越企业研究室　2019年4月22日

一、校园招聘传出重要信息

　上海凯宝药业股份有限公司增资并购的上海谊众生物技术有限公司抗癌新药注射用紫杉醇胶束取得重大进展，这是来源于近日郑州大学校园招聘宣讲会上的重要信息。

2019年谊众生物校园招聘简章明确表述：公司致力于抗肿瘤药物新剂型及相关产品的开发，主研产品注射用紫杉醇胶束是抗肿瘤治疗用大品种紫杉醇的一种新剂型，已完成产业化建设及三期临床研究，现正在积极筹建生产及销售工作；公司正处于高速发展阶段，并已布局科创板上市，急需并真诚期待各类优秀人才加入；2019年公司入选奉贤区首批“三个一百”科创型企业名单。

二　、增资并购概况

上海凯宝为实现持续稳定发展，积极布局现代生物医药领域，长期关注抗肿瘤药物的发展前景，分两次使用超募资金1.303亿元增资并购谊众生物　20%的股权。2015 年 12 月 23 日，首次增资0.　558亿元，取得增资后谊众生物　10.13%的股权；2016 年 6 月　28日公告，上海凯宝再次增资0.755亿元；两次增资合计持有谊众生物股权比例达到20%。增资完成后，谊众生物的注册资本从0.612亿元增加到0.6875　亿元。上海凯宝增资主要用于谊众生物“注射用紫杉醇胶束”产品研发、补充流动资金等。

上海凯宝此项投资在会计科目上列入公司可供出售金融资产。2018年8月，谊众生物再次增资扩股，增加了江苏毅达成果创新创业投资基金、圣多金基（上海）资产管理有限公司两个股东，注册资本由0.6875亿元增加到0.7045亿元，上海凯宝持股比例由20%略微减少到19.52%。

三、谊众生物主研产品优势

谊众生物主要研发的抗肿瘤新药注射用紫杉醇胶束，属国家　2.2 类新药（按 CFDA 化学药品新注册分类），是国家“重大新药创制”项目，先后获得国家创新基金、上海市创新基金、上海市“科技创新行动计划”等资金支持。注射用紫杉醇胶束是一种全新的、不含聚氧乙烯蓖麻油，采用自主研发的　1.1 类药用辅料甲氧基聚乙二醇-聚乳酸两亲嵌段共聚物（mPEG-PDLLA53/47）为载体的紫杉醇纳米微粒冻干制剂，于　2013 年 10 月和 11 月分别获得制剂（批件号：2013L02054）和 1.1 类药用辅料（批件号：2013L02394）临床批件。注射用紫杉醇胶束是一种新型制剂,目前在国内尚未有同类品种上市，它摒弃了聚氧乙烯蓖麻油的使用，消除了原有剂型的易致敏性，显著降低血液毒性，提高用药剂量和安全性。

紫杉醇作为一种广谱的抗肿瘤药物，临床用量巨大，是近　15-20 年来肿瘤化疗领域最重要的药物之一。谊众生物自主研发的紫杉醇胶束不仅在临床使用的安全性与疗效方面不逊于注射用紫杉醇白蛋白等其他剂型，而且极具成本领先优势；与传统剂型相比消除或降低了过敏性、血液毒性等弊端，表现出显著提高的人体耐受性，进而表现出更好的抗肿瘤效果。该产品被国家药监局新药审评列为“特殊、靶向制剂，列入联席会议决策加快品种”。以非小细胞肺癌为适应症的大规模三期临床研究，由我国肺癌治疗领域著名专家吴一龙、史美祺教授领衔，于　2015 年 4 月份正式启动，至今整整4年。

四、谊众生物基础条件

谊众生物已建成符合国家新版　GMP 的注射用紫杉醇胶束生产基地。生产基地占地约　26亩，建有注射用紫杉醇胶束冻干制剂车间、辅料合成车间、质检中心、办公楼等。注射用紫杉醇胶束具有完全自主知识产权，独创了全新的辅料合成和胶束制备工艺，并已获得三项发明专利授权：聚乙二醇单甲醚-dl-聚乳酸嵌段共聚物的制备方法（ZL201010217546.4）；一种生物医用聚醚/聚酯嵌段共聚物的制备方法（ZL201110063785.3）；一种包载难溶性抗肿瘤药物的聚合物胶束冻干制剂（ZL201110105540.2）。

五、谊众生物资产状况

根据立信会计师事务所对谊众生物　2015 年10月31日的财务报表进行的审计报告（信会师报字[2015]第 152031 号），谊众生物经审计的净资产为　0.6911亿元，负债为0.191亿元，总资产为0.8821亿元。谊众生物处于产品研发阶段，无销售收入。

根据银信资产评估有限公司出具的银信评报字[2015]沪第 1531 号《上海凯宝药业股份有限公司拟增资上海谊众生物技术有限公司股权所涉及的上海谊众生物技术有限公司股东全部权益价值评估报告》，谊众生物评估后的总资产为　5.278　亿元，负债为0.191　亿元，所有者权益为5.0866　亿元。

六、上海凯宝锦上添花

2019年3月24日，《卓越企业研究室》微信公众号发表拙文《卓越产品成就卓越企业》，评述了上海凯宝凭借卓越产品痰热清注射液成为我国生物医药制造业的卓越企业。如今增资并购持股19.52%的谊众生物抗癌新药注射用紫杉醇胶束研发取得重大进展，对上海凯宝来说，无疑是锦上添花或如虎添翼，是上海凯宝发展进入新时代的重要标志。

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