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否(一)公司的主营业务公司是一家从事生物制品研发、生产及销售的国家级高新技术企业。公司拥有血液制品3大类9种产品共21个规格的批准文号,主要包括:人血白蛋白,静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白,人纤维蛋白原。(二)主要产品及用途血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救和某些特定疾病的治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。血液制品按照功能和结构主要分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。分类 品种 应用领域和功能白蛋白 人血白蛋白主要用于失血创伤、烧伤引起的休克;脑水肿及损伤引起的颅压升高;肝硬化及肾病引起的水肿或腹水;低蛋白血症的防治;新生儿高胆红素血症;心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征等。免疫球蛋白人免疫球蛋白主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。静注人免疫球蛋白(pH4)主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等;继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等;自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。冻干静注人免疫球蛋白(pH4)主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等;继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等;自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。乙肝人免疫球蛋白主要用于乙型肝炎预防。适用于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及所生的婴儿、意外感染的人群、与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。狂犬病人免疫球蛋白主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。破伤风人免疫球蛋白主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。组织胺人免疫球蛋白主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。
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宰弘俟分类 品种 应用领域和功能 凝血因 子 人纤维蛋白 原 主要用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症;获得性纤维蛋白原减 少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血及 因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血 障碍。2020-02-24 19:42:15
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