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社评:民族创新药--发现真正埋在砂砾中的钻石!

家儿至

(发表于: 广生堂股吧   更新时间: 2020-09-19 14:16:01)
社评:民族创新药--发现真正埋在砂砾中的钻石!

本文重点评价几个名族创新药的上市公司 ! 

创新药所谓“first-in-class”,在创新药领域是同类第一的意思,意味着研发出全新的化合物,技术门槛极高。与此相对的是“me too drug”,即对现有化合物的改良。微芯生物 广生堂 泽景生物 百奥泰等 是中国不多的有“first-in-class”研发能力的创新药企。

微芯生物 三颗星(资本化) 市值接近300亿

投资者追捧微芯生物并非没有道理,作为中国创新药的“拓荒者”,微芯生物头上有诸多光环。微芯生物的主要投资方之一、倚锋资本董事长朱晋桥向投中网表示,微芯生物研发的西达本胺,是我国迄今为止上市的第一个真正“first-in-class”原创新药。微芯生物研发的西达本胺在2015年获得国家食药监总局批准上市,当时引起了国内创新药圈内轰动,被认为标志着我国新药研发技术能力取得了核心突破。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,用于治疗外周T细胞淋巴瘤。在临床效果更优的情况下,服用西达本胺的治疗费用仅是国外同类产品的十分之一左右。西达本胺的问世让国内的外周T细胞淋巴瘤患者能够看得起病。西达本胺目前贡献了微芯生物绝大部分收入。2018年,西达本胺的销售收入为1.38亿元,占总收入的92.57%。自上市销售以来,西达本胺的销售规模保持着高速增长,过去三年增长了145%。不过由于外周T细胞淋巴瘤是一种罕见病,西达本胺目前的市场空间是有限的。根据国家癌症中心发布的统计数据、临床统计数据并根据我国人口总数估算,我国外周 T 细胞淋巴瘤每年新增患者人数仅为 1.31 万人-1.57 万人。因此,仅凭这一款产品,微芯生物肯定是无法撑起“科创板最贵新股”的估值的。另外就是还在研发阶段的其他新药。微芯生物的第二个原创新药西格列他钠已完成治疗 2 型糖尿病的 III 期临床试验,即将提交新药上市申请。微芯生物还拥有已开展多个适应症 II 期临床试验的国家 1 类原创新药西奥罗尼,以及正在进行临床前与早期探索性研究的一系列独家发现的新分子实体候选药物,包括CS12192、CS17919、CS24123、CS17938、CS27186等。但是更多反应的是资本操作 没有看到实质性的飞跃 。

广生堂 五颗星 市值不到50亿(未资本化)

广生堂是专注于肝病治疗药物领域的创新性药企,拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯四大核苷(酸)类抗乙肝病毒优选用药,迄今已在肝脏药物领域获得五十多项国家专利 。与创新药研发企业药明康德合作研发5个创新一类新药,涉及乙肝治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转等前沿重磅创新药,旨在成就中国肝脏健康药物领域的创新药企业的领导者。

抗癌新药GST-HG161是独特的专一性靶向抑制药物,自主创新结构,全口服小分子化药,针对亚洲人群,具有药效显著、靶标选择性好、安全性高、成药性强的特点,在多个肝癌小鼠体内药效模型中,GST-HG161的药效显著优于肝癌治疗一线用药索拉非尼,且优于目前国际上已发布临床数据的同类型靶向肝癌药物,肿瘤体积显著缩小或完全消失。GST-HG161是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的(Bestinclass)肝癌靶向药物,具有全球知识产权。预估今年可以进入二期临床实验。着实令人期待!

抗乙肝新药 GST-141 131 以及121的联合用药有可能成为乙肝的终结者 。

广生堂于 2015 年在中国众多著名临床及药学专家指导下提出乙肝功能性治愈路线图,联合战略合作伙伴上海药明康德新药开发有限公司开启乙肝治愈“登峰计划”研究,其开发构思与 2016 年 9 月美国肝病研究学会(AASLD)和欧洲肝脏研究学会(EASL)关于乙肝功能性治愈的共识声明完全吻合,引领全球乙肝治愈药物研究认知。GST-HG141 是全新靶点的新型抗乙肝病毒 1 类新药First-in-Class,作用机制不同于现有已上市核苷(酸)类药物。GST-HG141 临床试验获批是对广生堂与药明康德长达 4 年项目研究的认可和肯定,其展现的研究数据如能在临床试验阶段得到进一步证实,将有望实现人类挑战乙肝治愈的重大突破!乙肝核心蛋白抑制剂 GST-HG141 系全新靶点的抗乙肝病毒 1 类新药,可以抑制 HBV(乙肝病毒)衣壳的脱壳与组装,动物体内药效试验展现了优异的病毒抑制作用,是公司乙肝临床治愈“登峰计划”重要组成药物之一。目前,乙肝核心蛋白抑制剂是唯一能够触及 HBV cccDNA 的小分子药物类型。目前已经进入一期临床实验。

创新药 GST-HG131 已研究开发五年,属 First-in-Class 全球领先项目,有机会成为全球首个上市的乙肝 HBsAg 小分子抑制剂创新药。临床前体外及体内药效学研究显示,GST-HG131 能够诱导HBV-RNA 降解,快速大幅降低 HBsAg水平,且具有良好的安全性。GST-HG131核心化合物已申请 PCT 国际专利。即将进入临床实验。GST-HG121 First-in-Class具有有效性显著、安全性高的特点,有望成为广生堂另一个有效性优、安全性好的HBsAg抑制剂:1.作用机制新颖:基础研究表明,GST-HG121具有抑制乙肝表面抗原的创新治疗机制,通过降解RNA的方式发挥作用,可以有效地抑制HBsAg表达,大幅降低乙肝表面抗原滴度,有望大幅度提高乙肝表面抗原转阴率,恢复免疫监视机制,有助于提高治愈率。GST-HG121具有十分独特的化合物化学结构、卓越的体外和动物体内药效数据以及优异的安全性,有望成为继 GST-HG131 之后另一个有效性更优、安全性更好的HBsAg抑制剂,与公司已有的核苷(酸)类抗病毒药物、在研核心蛋白抑制剂 GST-HG141 联合用药,寻求功能性治愈乙肝的更多科学解决方案,具有国际领先水平。

泽景医药U 一颗星 (资本化)市值逼近250亿

科创板泽璟泽景医药生物过去三个完整年度累计亏损7.16亿元,2018年收入仅131万元,尚无任何药品上市销售 去看市值。

百奥泰 U 两颗星 (资本化)市值逼近300亿

科创板出现了首家真正“零收入”的申报企业百奥泰。2018年百奥泰的营业收入是0,2016年~2018年,百奥泰分别亏损了1.4亿、2.4亿、5.5亿元 

百花齐放百家争鸣 是好现象 ,中国的生物医药公司的春天才刚刚到来,相信下一个BAT或者下一个首富,有可能就出现在生物医药领域。拭目以待。

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  • 宰后寺
    感谢楼主分享。
    2020-07-10 18:20:47

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  • 滑巳尾
    社评来源?

    殳两庇: 瞎编乱造自己杜撰

    2020-07-10 18:23:06

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  • 叶季舷
    会退市

    颜按: 能说下退市的理由吗!

    2020-07-10 20:23:50

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  • 卢玎元
    下周有的跌了
    2020-07-10 21:00:56

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  • 仇仰他
    该文不管是楼主的自创还是引荐,其内容都是基于有关个股公开的信息报道汇总而成,既非楼主杜撰更谈不上胡编乱造! 钻石埋在砂砾里,经过岁月的风雨冲刷,总有露出真容的那天。所谓一一是金子总会发光的! 谢谢楼主![献花]

    甄你: 这才是正解![献花][献花]

    张七负: 中肯

    2020-07-12 23:16:38

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  • 束毕津
    广生堂今日量价配合良好,成交量渐趋放大,这个很重要!
    2020-07-13 12:19:59

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  • 左贡七
    比较泽景,感觉广生堂应该市值更大才对,一是广生堂已经是个大品牌,二手上技术也确实很牛,三它的成长性摆在那里,现在也在挣钱
    2020-07-14 06:30:31

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  • 许年
    1.4 亿的股本,50亿的市值,股价处于底部(相当于砂砾的价格),具有仿制药和创新药的想象空间,小广是不是太委屈了?

    赖虔吉: 忍无可忍怎么办一一涨涨涨↗

    2020-07-14 09:16:01

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  • 房肉偶
    是砂砾OR钻石?
    2020-07-31 23:00:56

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  • 慕凸
    广生堂:关于c-Met靶向新药GST-HG161临床研究进展的公告_广生堂(300436)股吧_东方财富网股吧 http://guba.eastmoney.com/news,300436,930910449.html 这是公开信息
    2020-08-01 09:45:09

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