如果说医药股之前最热题材，最热概念是PD-(L)1的话，那么接下来CD47有望接棒成为市场下一个被炒作的最热概念，当然目前市场已经开始疯狂预热甚至炒作了。而今天所讲的赛升药业刚好拥有了最强概念CD47。赛升药业：持股45%的华大蛋白目前仍继续寻求在新冠病毒蛋白和抗体的研制及生产上突破!英国最近几周的新冠病例急剧上升，每天新增病例数超过4000例。英国卫生部长汉考克表示，英国正处于新冠疫情的“临界点”。他警告，如果人们不遵守旨在阻止该病毒传播的政府规定，当局不排除实施第二次全国封锁。20日，法国新冠肺炎确诊病例突破45万例，疫情高风险地区增至55个省份。张文宏解释，“英国已经出现了第二波；法国已经第二波半个月了；西班牙第二波也已经半个多月了。第二波是必然的。对于世界的预期，做一年的打算应该是最低的限定。这种情况下，中国仍然会面临输入风险，但是这两天，国家检查团分赴各个省份督察传染病体系，不让输入性疫情成为小火苗爆发最后变成指数级上升。”

临床进展赛升药业纤溶酶获伦理委员会审查批件

9月14日，赛升药业收到四川大学华西医院出具的“注射用纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中上市后有效性和安全性的随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床试验”的伦理委员会审查批件，适应症包括脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。赛升药业称，该试验将进一步论证纤溶酶治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性,通过本次多中心临床试验，探索纤溶酶对超出溶栓时间窗并且未实施血管内治疗的中重度急性脑梗死患者的有效性与安全性。

赛生药业港交所递交IPO申请　引进的CD47靶向疗法即将提交NDA

2020年9月8日，港交所公告显示，赛生药业（SciClone　Pharmaceuticals）已递交IPO申请。根据招股书，该公司根据《上市规则》第8.12条规定在港交所申请上市，联席保荐人为中金公司、摩根士丹利和瑞士信贷（香港）。本次募集资金将主要用于收购或授权引入新候选药，以及推动临床阶段候选药开发和商业化等。

目前，赛生药业已建立丰富的在研产品管线。其核心产品日达仙（胸腺法新）已在多个国家获得批准并被写入诊疗指南，可用于治疗肝炎，某些类型的癌症和作为疫苗佐剂使用。此外，该公司通过与诺华（Novartis）、辉瑞（Pfizer）、百特（Baxter）等大型医药公司合作，帮助其产品在中国商业化并推向市场。

合作引进CD47靶向药和微型药物偶联物

今年以来，赛生药业完成了多项合作。其中，该公司于今年7月初与EpicentRx公司宣布就肿瘤免疫疗法RRx-001达成大中华区的独家授权许可协议，涉及金额高达1.2亿美元。这是一款靶向CD47-SIRP的小分子免疫疗法，目前正在进行针对小细胞肺癌（SCLC）适应症的3期临床试验，同时赛生药业正在准备与CDE举行新药申请前会议，以获得中国监管机构的批准。

根据协议条款，赛生药业将获得在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）对RRx-001进行肿瘤治疗相关的的共同开发并商业化的独家许可权。赛生药业将负责该产品在这些区域的开发、产品注册和商业化。此外，赛生药业可以选择性的在大中华区单独开发RRx-001在肝细胞癌上的应用。

另一款于今年引进的精准肿瘤药物来自Tarveda　Therapeutics。今年3月，赛生药业与Tarveda公司签署一项许可协议，并获得后者微型药物偶联物PEN-866在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）共同开发和商业化的权益，涉及金额总额高达7500万美元。

根据新闻稿，PEN-866是由热休克蛋白（HSP90）受体与SN-38（一种有效的抗癌有效载荷）相连而成，可以与HSP90高亲和性结合，进而释放SN-38起到靶向杀伤肿瘤的作用。HSP90是一种分子伴侣蛋白，可在各种实体瘤癌症的恶劣肿瘤环境中高度活化。PEN-866的作用机制已在多个患者衍生的和其他异种移植肿瘤模型中得到了证实，目前处于临床开发阶段。

在研产品4款已进入临床后期

诺弥可：一种用于治疗口咽念珠菌病（OPC）的咪康唑颊含片，对OPC中观察到的最常见念珠菌具有广谱抗真菌活性，包括光滑念珠菌、克鲁氏梭菌和热带念珠菌。该公司已提交该产品新药申请，并有望在2020年底前获得许可批文。

Vibativ：注射脂糖肽类抗生素，作用于由金黄色葡萄球菌药物敏感隔离（包括甲氧西林敏感及耐药隔离），及复杂性皮肤和皮肤结构感染（CSSSI）引起的感染或呼吸机相关细菌性肺炎。目前，该产品已进展至3期临床。

SGX-942：一种拟开发用于治疗严重口腔黏膜炎的固有免疫调节剂，通过与免疫细胞中的p62蛋白结合抑制炎症因子释放而不影响免疫系统清理受损细胞的能力。该产品预计将在2020年第四季度获得主要终点数据，赛生药业计划在海外的临床试验注册完成后，在中国启动临床试验注册。

PT-112：一种创新型铂类小分子药物，通过细胞凋亡、免疫特性及高耐受性来抗肿瘤效果。该产品设计初衷是为了减少传统铂类药化疗中的毒性及耐药性。目前正在中国和美国进行1/2期临床研究。

ABTL-0812：一种小分子癌症药物，通过激活PPAR受体和Trib3基因，从而抑制Akt/mTOR途径。这种途径在大多数人类癌症中被过度激活，支持肿瘤生长。ABTL-0812在晚期癌症患者的1期临床试验中显示出疗效，毒性低，耐受性高的特点。

根据招股书，本次募集资金（净额）的主要用途有：约30%将用于投资中国或其他全球市场的潜在药物收购目标并为新候选药物的授权引入提供资金；约26%将用于临床阶段候选产品的开发及商业化提供资金，包括为RRx-001、PEN-866、PT-112等产品的计划临床试验、注册备案筹备及潜在商业发布（包括销售及营销）提供资金；约6%将用于拨付上市产品组合作其他临床应用的持续临床研究。

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