2013年，晨兴创投为了更进一步帮助和推进生物医药创新项目，在北京投资建立了生物药工艺研发实验室，同时在深圳建立GMP中试车间，由曹一孚全权负责。后来，又决定在台北再建立一个临床前实验室。这三个分布在不同区域的实验室和中试车间，最终统一为兴盟生物，曹一孚也因此成为兴盟生物的创始CEO。 　　“为什么后来决定在台北做临床前研发呢？一是因为台北在生物化学方面的人才相当充沛；二是因为兴盟曾经计划在台湾上市，所以在台湾需要有一个实质运营的公司。但后来因为台湾生技股市不景气的原因，台湾上市计划被取消，但仍然继续在台北进行临床前研究。” 　　2016年，由于兴盟生物产品研发的迅速推进，必须考虑III期临床用药和产品上市的生产基地，而位于深圳的中试车间显然无法满足这一需求。“我们当时迫切需要建一个大的生物制药厂，于是就在全国范围内寻找适合的地方。” 　　最终，兴盟选择了苏州工业园区生物产业园的一栋楼，2017年初开始建设，年底就已完工。“我们把北京和深圳能够转移的人员和设备都搬到了苏州，关闭了北京和深圳的实验室和中试车间。这是公司成长的需要，以前深圳中试车间的产能只有2X130升，而苏州的工厂2X2000升的产能足以支撑商业化生产的需要。” 　　作为创业公司，兴盟生物在起步阶段资源比较丰富，但如何有效运作仍然充满挑战。“如果没有合适的产品，一切都是零。所以，定位做什么、产品从哪里来，才是决定企业成败的关键。” 　　宁静：产品是决定企业成败的关键，那么兴盟生物的产品管线、研发阶段是怎样布局的？ 　　曹一孚：兴盟专注于研发及生产针对恶性肿瘤、过敏性疾病、传染性疾病、自身免疫性疾病等治疗领域的创新单克隆抗体药物与生物类似药，全部进行中外双报及国际多中心临床研究。 　　截至目前，在国内已有三个产品获得临床批件并已开展临床研究，包括用于狂犬病毒暴露后进行被动免疫治疗的单抗SYN023、用于治疗EGFR（epidermal growth factor receptor）过表达的转移性结直肠癌的单抗SYN004、用于治疗中重度过敏性支气管哮喘的奥马珠（Omalizumab）生物类似药单抗SYN008。这三个产品也同时在美国或澳大利亚进行临床试验。 　　另外，还有三个生物药准备进入I期临床试验，六个产品正在进行工艺研发。 　　在兴盟产品管线中，最成熟的是抗狂犬病单抗SYN023。2015年5月获得FDA许可，开始在美国开展I期临床试验，10月即获得美国“孤儿药”资格认定。2017年6月获得CFDA临床试验批件，在国内鼓励创新药研制的法规环境下，桥接了境外已完成的临床试验数据，在国内进行了简化的I+II期临床试验（桥接试验），目前正在中美两国开展III期临床试验。预计2022年首先在中国上市，随后在美国上市。SYN023有望成为全球第一个上市的抗狂犬病毒人源化组合抗体。 　　另外一个比较成熟的产品是首个哮喘靶向药物奥马珠的生物类似药SYN008，2016年9月已完成澳大利亚I期临床试验，同时获得了CFDA临床试验批件，准备今年在中国和欧盟同时进行III期临床试验。预计2023年在中国和欧盟上市。

宁静：在抗狂犬病方面，抗狂犬病单抗有什么优势？它与狂犬病疫苗有何关系？ 　　曹一孚：狂犬疫苗是主动免疫制剂，需要机体的免疫系统对其产生良好的应答反应后才能发挥中和保护作用。疫苗注射后，一般需要7-10天甚至更久才能诱发机体产生足量的保护性抗体。也就是说如果被狂犬病毒含量高的动物咬伤，疫苗接种后，有可能机体来不及产生抗体或抗体产生量不足，病毒就已经延神经开始蔓延，最终导致死亡。 　　另外还有被动免疫制剂，即无需机体应答就能够对进入体内的狂犬病毒直接产生中和反应。其作用就是在狂犬疫苗诱导机体产生抗体之前，在病人的暴露部位立即提供中和抗体，进行被动保护，可以理解为被动免疫加主动治疗。 　　目前，被动免疫制剂在临床上主要使用狂犬病免疫球蛋白，但因其成本高且产量少，质量难以控制，血液制品总有潜在污染的风险，所以不能很好满足临床需求。 　　抗狂犬病单抗也是一种被动免疫制剂，具有和狂犬病免疫球蛋白一致或更优的中和效果。开发抗狂犬病毒单抗代替传统的人免疫球蛋白和免疫抗血清产品，是近年来国际研究的一个重要方向。WHO也推荐用单抗组合制剂代替狂犬病免疫球蛋白，以解决供应不足、潜在污染等问题。 　　兴盟自主研发的抗狂犬病单抗SYN023是一种重组抗狂犬病毒人源化单克隆抗体，由两株靶向狂犬病毒糖蛋白不同抗原表位的IgG1 单克隆抗体组合而成，能特异性中和狂犬病毒，抑制病毒对细胞的感染，起到被动免疫作用。SYN023已被证明可以中和来自中国的超过15种现今临床常见的狂犬病病毒分离株，以及来自北美和全球其它地区的35株狂犬毒株。 　　以前我在美国MedImmune工作时，做过一个产品叫Synagis,作用是预防呼吸道合胞病毒RSV的感染,也是从血清制品转换成单抗，非常成功。目前中国每年有大概1000万人受到狂犬病毒的威胁，如果能用单抗来取代血清制品，将会有大量病患受益。 　　从创新药角度看，SYN023将是第一个全球上市的抗狂犬组合单抗，完全由中国企业自主研发，我觉得意义非凡。 　　宁静：兴盟在早期产品管线中，布局生物类似药是如何考虑的？ 　　曹一孚：每个公司在初创的时候，可把握的资源都不太一样。我们当时有工艺研发和中试生产的资源，当首先确定了创新药抗狂犬病毒单抗SYN023之后，我就着手接入其他社会资源，开始做生物类似药。 　　我们首先考虑做奥马珠单抗，当时还没有什么公司做。奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，是抗IgE靶向生物制剂，也是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物。2003年首次在全球上市，已在96个国家获得批准，包括美国、欧盟、日本等，2017年8月在中国获批，是中国治疗中至重度哮喘患者的首个生物制剂。 　　我们的生物类似药SYN008通过与血清中游离IgE 结合而显著降低游离IgE 水平，从而阻断IgE 与肥大细胞、嗜碱性粒细胞的结合，防止炎症介质的释放。可比性研究显示，SYN008 与奥马珠单抗不仅具有相同的氨基酸序列，其体外生物活性、纯度、分子量、等电点和胜肽图谱等指标均一致。临床前试验结果也表明，二者具有高度相似的安全性和有效性。

宁静：目前兴盟团队规模如何？ 　　曹一孚：目前团队成员共140人左右，包括所有产品研发管线及商业化生产的员工，这个数字很有效率。以我过去的工作经验，创造价值最高的阶段就是200-300人的规模。如果不到100人，很多事情可能做不了，而几千人的规模就进入另外一个模式了。 　　我不追求规模，只希望效率高，部门尽量少。大家可能感觉到工作时比较紧张，但这种状态是最有效率的，人数越精简，做事越高效。对员工来讲，一个人同时承担多方面的工作，对个人成长也最有帮助。 　　多年前，我刚来大陆时去参观一些生物制药厂，产能闲置问题非常严重。建厂本身是商业目的，不是为了荣耀。每个人都有不同的风格，我的风格就是追求高效。 　　宁静：您对兴盟有怎样的期待？ 　　曹一孚：作为创始CEO，我希望兴盟在三年之内能有2-3个创新药和生物类似药在国内外上市，希望能够靠自身的工艺生产能力满足市场需求，也希望公司能够IPO。 　　对于公司而言，几百人的规模是投资回报率最高的阶段，我期待兴盟在这个阶段能够创造更高的价值。随着公司逐渐走上正轨，个人也能有更多时间做想做的事，这也是我的期待。 　　宁静：以您多年的实践经验，在生物大分子药物产业化方面，您认为中国距离世界顶峰还有多远？ 　　曹一孚：生物药的生产很复杂，在规模放大方面，中国的生物科技公司和大药厂的经验比较缺乏。以单抗为例，一般中国企业细胞培养的最高生产能力是2000升。受限于设备、经验和资金，从长远来看，以中国发展经济的能力及病人的数量，这些都远远不够。 　　在欧美的大药厂，目前最大的生产能力可以达到2万升。建立2万升的工厂大概需要5亿美元，投资这么大，就需要有高售价、高营收、每年销售额至少几十亿美元的重磅药才能支撑。 　　建立这种规模的大药厂，适当的产品、足够的资金投入是必须的，还需要有工程、生产、质量管理各方面的技术，才可能有效建立并运营。如果市场小，生产成本就没有办法降下来，中国目前还不具备这样的能力。 　　但是每个药都不同，市场及生产规模也有其特殊性，具体情况还需要具体分析。比如抗狂犬病单抗，我们在苏州两个2000升的生产设备，如果开足马力就可以满足全球的需求，因为狂犬病每人所需剂量并不大。 　　生物大分子领域发展非常快，我相信中国速度，相信中国企业也能很快达到国际最领先的水平。

SYN008目前正在中国、欧盟开展III期临床试验。奥马珠单抗生物类似药在全球上III期临床试验的也是第一个，这也是另外一种创新。 　　除SYN008之外，目前我们还有三个生物类似药在澳大利亚开展临床试验。全球化是兴盟创立时的定位，所以每个产品都是中国与海外平行推进。 　　宁静：在后期市场销售模式方面有何计划？ 　　曹一孚：谈及市场模式，我们已与石药集团下属的石药百克签订了SYN008在中国的独家授权协议。石药百克向兴盟支付人民币1000万元首付款，根据开发进度支付最多人民币6000万元的开发里程碑付款及上市后的销售提成。 　　生物科技公司需要资源，我们产品研发推进的速度非常快，碰到了资金瓶颈。医药研发的资金需求呈倒金字塔型，后期的III期临床试验比I期II期需要更多的资金支持。所以，公司必须要做出取舍，哪些项目越快越好，哪些可以放慢一点，哪些可以授权出去。 　　从公司创立的第一天开始，我们几乎每天都在衡量不同的选择。对外授权还是留在公司内部，这些选项取决于有多少资源及如何分配资源。兴盟计划IPO，只有拥有最强的拳头产品、最大的市场潜力才可能IPO，所以我们需要权衡资源，授权出去一部分产品，获得资金后才能继续推进其它在研项目。 　　我们目前的产品中，抗狂犬病单抗SYN023是完全自主创新的，我们的策略是把中国这一世界最大的狂犬病潜在市场留在兴盟内部，海外市场则再寻求适合的授权机会。 　　未来是否要自建商业团队，目前还没有做出决定。但是有一个原则，我们应该回到我们最强的地方，集中精力完成III期临床试验，把一个新药真正推上市场。所以，我们目前遇到的最大挑战是——项目进度远远超过融资速度。 　　宁静：兴盟是晨兴创投孵化的产物，有了这个基础，融资是否会相对顺利？ 　　曹一孚：因为有晨兴创投，兴盟在最初设立时不需要募资，我个人也有部分投入。但从资本结构来讲，大股东希望通过其他投资者的加入而被稀释，这样可以降低投资风险，对公司融资上市有益。 　　2016年12月，兴盟完成A轮融资2760万美元，由尚珹资本领投。Pre-B轮由现有的股东继续投入了资金，目前正在B轮融资阶段。之后可能还会有一轮Pre-IPO融资，然后就进入IPO。 　　IPO的基础是什么？是优质的产品线和平台。兴盟的拳头产品抗狂犬病单抗两年后将要上市；这两年中，中美、中欧同时有两个产品在进行III期临床试验，总共有十个产品在不同的研发阶段。从在研产品进展的角度看，兴盟这个平台能够把生物创新药、生物类似药从临床前阶段一直推进到上市，这也是平台能力的证明。 　　尽管投资者对创业者的帮助非常大，但每一个创业公司都要面临巨大的挑战。要让公司所走的每一步相对顺利，只有靠产品线和平台的实力。

总之一睇到就知道係好犀利嘅新闻。做大做强。市值应该去到500亿。真真正正做到科技创新药。利国利民又利睇好佢公司股票价值嘅股民。之前冇睇好未买佢公司股票嘅人你哋就起到干瞪眼啦。泼乜任何装水都冇用嘅。你哋只能够抓啷啷。指怨你哋未遇到呢个历史性嘅科创板重组时刻。我都后悔未买得够多。只买咗两百股。还是从一路下跌唔睇好嘅人手上买到的。若然唔係佢哋唔睇好发展价值，卖咗手中股票出来，我连两百股都买唔到。

看股吧的反应就是持有此股的人，屈指可数，尤其是散户。