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悦康药业总经理于飞在2020年度业绩说明会上透露,悦康药业的1.1类新药枸橼酸爱地那非目前已经完成所有发补研究,正在等待现场检查,现场检查后即可取得上市批件。
悦康药业研发的枸橼酸爱地那非属于5型磷酸二酯酶抑制剂,其通过抑制降解cGMP的PDE5活性而增高细胞内cGMP浓度,主治男性功能障碍(ED)
其1期临床实验中表明健康受试者服用枸橼酸爱地那非片剂30-120mg的安全性可以得到保障,药代动力学表明1h左右达到血峰浓度,消除半衰期为4h左右。
更进一步的3期临床试验中,采用了双盲,随机,安慰剂对照的实验设计,结果表明观察组用枸橼酸爱地那非60mg治疗后,功能评分明显大于安慰剂组,治疗组服药前后有显著差异,疗效惊人。
而说到5型磷酸二酯酶抑制剂,就不得不提到大明鼎鼎的万艾可。
万艾可作为原研药,虽然是世界上最畅销的药物之一,但是也常有不良反应报道,例如头痛,面红,视觉异常等,这可能与其作用PDE6的机制有关。
简单的说,万艾可和爱地那非都是PDE5抑制剂,副作用的产生都是不止作用于PDE5,还影响了其他亚型,比如PDE6等。
而悦康药业的枸橼酸爱迪那非由于和特异性靶点PDE5的结合力更强,所以靶向性更强,因此达到同样的效果,需要的剂量会更小,由此引发的副作用也会小得多。
一个误区是:很多投资者认为悦康药业爱地那非对标的竞品是X戈这样的仿制药,其实爱地那非作为一种新药,对标的竞品是万艾可这样的原研药,而且据相关资料表明,爱低那非目前的安全性和有效性都有优势,有望成为该类药品的BEST IN CLASS。
作为一款besi in class的新药,爱地那非的市场空间也是几十亿级别的
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怀机宦再来张照片
酆券爹: 这个设计真土气
羊将婧: 上面没有性感女优 差评
邓见江: 设计倒还好,主要是配色不好看,深红色有点丑
夔表柄: 机构可能不看好,不然早就股价拉起来了
宰移佩: 肾虚是根本,这完意一时有效,多用几次小命交待了!
2021-06-18 10:49:28
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