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新冠特免蛋白非临床药效学试验公告真的是利好吗?

史力

(发表于: 天坛生物股吧   更新时间: 2021-07-28 10:20:01)
新冠特免蛋白非临床药效学试验公告真的是利好吗?

不好意思,我要给大家泼一泼凉水哦!

我们来看公告,“国药集团武汉血液制品有限公司特异性人免疫球蛋白非临床药效学试验外委服务项目采购公告”。看出什么意思了吗?首先这个特异性人免疫球蛋白是不是新冠特免蛋白?对比天坛年报中已有的研发项目来看,十有八九是的哦!!我靠,新冠特效药哦,劲爆吧!!

激动之余我们再仔细看看,“非临床药效学试验外委服务”,就是把非临床药效学试验外包给第三方来进行。大家都知道新药开发的大流程吧,立项,临床前研究,临床试验,审核,批准;临床前研究包括研究开发和临床前试验,主要用来明确药效、药动力、毒理学,这个时间可以持续几年,一般是9—24个月,如果可行,再转入临床试验,然后,大部分的新药就没有然后了。

现在看明白了吧,非临床药效学试验哦,就是研发才开始走上万里长征第一步,也就是董秘告诉你的“研发初期”。天坛前期是有资金埋伏新冠特免这个消息的,现在这个公告明确告诉你短期都不用考虑临床的事情,这就是不达预期,埋伏资金当然要止损离场,所以,这个公告可不是利好!这是妥妥的短期利空啊!

新冠特免蛋白也好,疫苗也好,董秘都明白的告诉你了,只是你不信。想到一句话:不是董秘不公告,只是你选择不信而已!

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  • 池我晨
    疫苗上市前同样得经历“非临床试验”,而疫苗不到一年已经上市。“特异人免疫球蛋白”研发难度比疫苗大,但幸好,国药集团武汉血液(天坛子公司)已把“特异人免疫球蛋白”进行到了“非临床试验”,说明产品已经研制成功了,“非临床试验”需要多久问题?建议参照一下已经上市的疫苗。“非临床试验”和“临床试验”用的“特异人免疫球蛋白”必须是一模一样的。说明现在阶段不是研发过程而是验证过程,若没有十足把握国药集团武汉血制不会轻易提交“非临床试验”这步。(相信科学,少些猜疑。)虽然还没有正式进入临床试验,但这已是国内独一份。(预防靠疫苗,治疗靠蛋白。)

    孙件付: 我要纠正你两点,一、“非临床试验”就是用来发现验证产品的药效和安全性,这是无法说明产品已经研制成功的,你说的这个只能叫有了一个产品,是否成功才是验证的目的。二、疫苗和治疗药物,是两条路线,要抗击这种重大传染性危机,只能选择押宝疫苗,所以我们可以说是集全球医学之力,就是这样,疫苗迅速上市的利弊,也还是要留待后世验证。另一条路线的治疗药物,绝对不可能复制疫苗的上市之路。

    储卒: 感觉你是专业人士,有理受教了

    秋松吸: 奇怪的是在服贸会和生物大会上都展出了产品,中生内部报刊一篇八股文介绍非洲某国一黑人兄弟病情严重中生紧急调用8支特免白蛋白飞行万里救好病人,如没有十足把握不敢给老外用吧

    巩梁: 研制成功了,也得等定增方案公布

    单加: 这个说穿了其实很好理解。我们看到这个特免蛋白产品就是从恢复者血浆里分离制备的,应急制备,应急使用吗,特免血浆不也直接上临床使用了吗,连试验都没进行。国药的疫苗还在国外临床,国内也早就开始应急接种使用了。特免这个作为样品,是没问题的,但是要成为产品,还有巨大的鸿沟要迈。你再查查看外籍的研究资料,国际血制品巨头是不是有这个研究,就能知道有多少希望了。

    凌朕占: 有道理或许仅作为技术贮备,明确研发路径而已,或许生产部分产品作为应急手段从非临床到临床所需时间要看国内疫情走向,个人理解多指教

    通卡杜: 国外有血制公司在研究了

    包判往: 研发一定会继续的,目前来看,对业绩不会有影响

    宦夜: 是吧?我还没找到比较靠谱的研究文章

    2021-01-19 19:23:13

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  • 严岸保
    至少说明:一、确实有,二、是通往成功的路上,三、且将上市!不是利好是什么?

    温庭柑: 我同意你的前两点,说利好也可以,毕竟多一个品种。不同意你第三点,我认为得不出“将上市”这个判断,而是短期不上市,所以我认为不达预期,利空就是从这个角度讲的。

    蓬校内: 按种疫苗前后(2针),大约最长56天后才能献血这是血制品近期表现不好的原因吗?

    班仟肯: 我觉得不是。其实从这个角度来说,正是因为接种了以后才有新冠蛋白产业化的基础,否则就算真是新冠神药,没法生产也是个画出来的饼

    终束怕: 美国是疫情重灾区,往年血浆采集近世界一半,估计从去年三季度始采血够呛会对血制品市场产生多少冲击待观察,据报道国内打疫苗近1仟6佰万人次有多少2针不详照此来看暂时不会对献血造太大冲击但时间跨度大了新鲜血浆收集肯定会有影响现在就比库存了,至于抗血浆蛋白估计量不会大最多紧急救助重症患者,其实早就在用了不是吗?只不过是紧急使用而已,现走程序估计不会大量生产

    龚徇珊: 对天坛而言产能扩大,但血浆来源受限未来堪忧,不过短时间估计储备血浆因应不会低于1300吨一两年因该撑得住

    禄庸站: 天坛的产能扩张是一个渐进的过程,近几年都不会有太大的变化。今年永安投产,但永安是逐渐替代蓉生的产能,这是一个新替旧的过程,不是新增量的过程,几年以后云南产能逐渐释放,这个替换上海血制的产能是有增加的,然后是兰州,这些年下来,浆站也会跟上来,单站的采浆量也会有提升,所以我倒不是太忧虑。

    仰底站: 接种疫苗后一段时间内的浆液核酸反应会呈阳性,所以要停。对采浆量肯定会有短期的影响,但是不是想的那么严重,首先献浆员也是逐批接种,不会一下子停献,其次影响无非就是血浆存货释放到产能里去,存货水平下降一点,这本来就是一个调节用的。(疫苗接种完后就有特免抗体了,如果新冠特免蛋白能产业生产,这就是基础,要不哪来这么多康复者血浆,这个只是遥想而已,听听就好了)

    朱特仲: 有道理[OKOK]

    2021-01-20 06:20:29

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  • 裘只前
    看来帖主是承认了“新冠特免蛋白非临床药效学试验”这一事实,现在转黑这新冠特免蛋白的好坏[捂脸]

    范旋: 我讨论好坏了?我是基于新冠特免蛋白还是处于研发初期,比起我们预期中的进展落后了,如果我是冲着特免蛋白有大进展进来的,不达预期当然算利空。这就算黑了?有点脆弱啊!

    家角切: 静注白蛋白救治重病现在有多少呢?应该说既使成功了只代表有科研能力罢了能否转换成经济效益难说

    仇苑圉: 正解

    席至曹: 从长远看科技是第一生产力有研发能力的公司迟早会爆发只不过国企受约束的地方太多如梁是民企有天坛相同的待遇和研发能力估计股价就不会是现在这个样子,在体制内呆过就明白

    2021-01-20 09:23:10

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  • 奚趾
    操的多大的心,累不!
    2021-01-20 10:43:27

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  • 边原欣
    楼主从另一角度分析很有道理,不要动不动涨停跌停地喊
    2021-01-20 11:03:54

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  • 诸半祭
    愿意扛着
    2021-01-20 16:53:52

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  • 空捉
    血液及血制品应该是稀缺资源为什么大家视而不见呢?
    2021-01-21 20:32:32

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