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研究数据发布 | 甘李药业亮相2021年欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会。
发布时间:2021-09-30
中国北京 / 美国新泽西州布里奇沃特,2021年10月2日——第57届欧洲糖尿病研究学会(EASD)年会于2021年9月27日至10月1日在线上举办。甘李药业股份有限公司(以下简称甘李药业,股票代码:603087.SH)在本届年会上发布了包括临床及非临床数据在内的五项糖尿病研究领域数据结果,涉及公司在研药物GZR18临床前研究、门冬胰岛素(GL-ASP)在中国的三期验证性研究,以及门冬 (GL-ASP)、赖脯 (GL-LIS)、甘精(GL-GLA)三款胰岛素类似物在海外的一期临床研究。
入选本届EASD的五个摘要都显示出积极的结果。关于甘李药业自研新型GLP-1 类似物—GZR18在2型糖尿病模型的临床前评估中,体外研究显示GZR18可以激活GLP-1受体,并在2型糖尿病小鼠模型中的体内研究显示GZR18具有改善葡萄糖稳态的潜力。此外,在PK曲线中,GZR18的半衰期也证明了其作为长效GLP-1受体激动剂的潜力。
临床试验方面,甘李药业门冬胰岛素(GL-ASP)在中国的三期验证性研究达到了主要目标:比较公司拟申请的生物仿制药和对照药门冬胰岛素联合二甲双胍在糖尿病患者中的疗效和安全性。在接受二甲双胍治疗超过24周的2型糖尿病患者中,甘李药业门冬胰岛素(GL-ASP)在疗效和总体安全性方面,不劣于对照药—门冬胰岛素 (NN-ASP) 。
此外,甘李药业三款拟申请的胰岛素类似物(门冬胰岛素 (GL-ASP)、赖脯胰岛素 (GL-LIS) 和甘精胰岛素 (GL-GLA) )的关键性一期研究均已通过主要的药效动力学(PD)和药代动力学(PK)评估。同时,甘李药业生产的胰岛素生物类似药与各自对照的原研药相比,具有同等的安全性。
投资赚钱靠的不是市场,也不是牛市,靠的是好公司,真正的好公司都是从好行业里头跑出来的。
山不解释自己的高度,并不影响它耸立云端;海不解释自己的深度,并不影响它容纳百川;
地不解释自己的厚度,但没有谁能取代她,作为承载万物的地位。
振作精神,甘李药业持续向好的基本面没有发生变化,医药创新的步伐依然坚定,发展的基础依然非常稳固。
投资如同钓鱼,一定要在鱼多的地方钓鱼,假如是在鱼多水深的地方,那么就可能钩到大鱼;
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目前,许多行业都是鱼多水不深,雪厚坡不长,整个行业很快就会被饱和并到达天花板。但是,那些持续创新的药品,就是鱼多水深,雪厚坡长,需求永恒的大行业,是长期投资的理想之地。
公司好,股价低,就是利好。只要购股方向对,等待盈利,无非时间的长短,不会太久。
你站在山巅,告诉他前面是一片充满希望的田野,他在半山腰,只能看到满目的荒凉。与其和他辩论,不如朝着充满希望的田野大歩前进。
一个浅显的道理:是金子总会发光,时间是否具有价值,根本在于你所持有的到底是金子还是沙子。从投资上来说,只要是真正的价值投资,时间赋予的肯定是正向加成。
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聂洽先第81届美国糖尿病协会(ADA)科学年会于2021年6月25日至29日举办,甘李药业股份有限公司在本次年会上公布了三项一期临床研究的积极结果,这三个研究分别涉及到甘李药业自主研发的三款胰岛素类似物——门冬胰岛素 (GL-ASP)、赖脯胰岛素 (GL-LIS) 和甘精胰岛素(GL-GLA)。这三项一期研究均通过其主要药效动力学(PD)和药代动力学(PK)的评估。相关数据表明,与其参考的原研药相比,这三组研究在PD/PK测试方面存在生物等效性。此外,这些数据也证明了甘李药业生产的胰岛素生物类似药与其各自参考的原研药相比具有同等的安全性。2021-10-03 18:46:47
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