2021-10-25 15:41:12 来源： 康希诺官微

评论(3) 收藏(0)

　　2021年10月24日，云南昆明。在第12届传染病防控基础研究与技术应用学术交流会上，康希诺生物对外研发副总裁莘春林博士进行了《敢为人先，勇往直前――腺病毒载体新冠疫苗研发历程》的主题演讲。

　　莘春林博士对康希诺生物新冠疫苗克威莎 的研发历程进行了回顾，生动讲述亲赴海外进行疫苗援助的经历，并介绍了克威莎 作为加强免疫的优势，以及雾化吸入剂型的临床研究进展。

　　敢为人先――

　　不计成本第一时间研发疫苗

　　“敢为人先、责任担当、持续创新。”莘博士用最简练的语言形容公司的新冠疫苗研发之路。

　　莘博士介绍到，2020年初，新冠疫情暴发，康希诺生物不计成本、不计回报、敢为人先，第一时间投入新冠疫苗的研发，从确定抗原序列到工艺放大完成，到生产出第一批疫苗样品，再到获批进入临床试验，仅用了55天。这在疫苗研发历史上是前所未有的，创造了一个奇迹。

　　同时，新冠疫苗克威莎 创造了多个第一：全球第一个进入I期、II期临床试验的新冠疫苗、全球第一个在公开学术期刊发表I期、II期临床试验论文的新冠疫苗。这些都离不开日夜战斗在疫苗研发生产岗位、始终坚守抗疫一线的康希诺生物团队，在面对疫情时体现的坚毅和力量。

　　来到云南，莘博士回顾了公司助力云南瑞丽疫情的情景。4月初，云南瑞丽暴发疫情，公司响应国家号召，将数批新冠疫苗连夜发往云南，以一针快速起效的优势，助力德宏州边境地区民众完成疫苗接种。同时，康希诺生物员工赶赴陇川现场与云南疾控系统同仁并肩战斗，协助进行接种前培训、接种禁忌症宣讲等工作，从而协助当地以最快速度完成接种，建立免疫屏障。

　　从新冠疫苗项目紧急立项、55天研发获批临床，再到驰援云南疫区中心、全国开展疫苗接种……康希诺生物作为疫苗研发生产企业，纵使疫情肆虐，仍坚守初心，为抗击新冠疫情贡献了一份力量。

　　责任担当――推动抗疫国际合作，

　　展现中国力量

　　莘博士在演讲中讲述自己亲赴海外进行疫苗援助、技术转移的经历。在海外援助的7个月，莘博士身处疫情最严重的地区，最终平安回家，是康希诺疫苗为他提供了安全的保障。

　　作为创新疫苗研发生产企业，康希诺生物努力为全球抗疫提供高质高效的疫苗产品，助力各国加速构建免疫屏障。自2021年初在国内获批附条件上市后，克威莎 以“单针快速有效”的独特优势迅速获得多国认可，相继向墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、厄瓜多尔、阿根廷、马来西亚、印度尼西亚、吉尔吉斯斯坦等多国开展供应，为全球抗击新冠疫情作出了贡献，为中国疫苗走向世界迈出了坚实的步伐。

　　莘博士介绍到，今年3月，首批新冠疫苗克威莎 在墨西哥完成灌装，并与墨方合作建设灌装生产线；9月，助力马来西亚建设本地灌装生产线，以技术转移的形式实现在当地灌装新冠疫苗。这些生产线实现了疫苗在当地的高效供应，有助于更快地增加疫苗接种人口，控制疫情蔓延。

　　据当时新华社的报道，在中国康希诺生物股份（600201）公司支持下，巴基斯坦国家卫生研究所于6月1日完成第一批康希诺新冠疫苗原液的灌装，共生产超过12万剂疫苗，这是巴基斯坦首次实现新冠疫苗本地化生产。

　　在这一章节最后，莘博士说，这次新冠疫情是中国创新疫苗真正走向国际的起点，康希诺生物以其符合国际先进水平的创新产品助力全球抗疫，为全球公共卫生体系的完善作出贡献。

　　如何有效提升疫苗保护力？

　　用克威莎 进行加强免疫优势明显

　　面对病毒突变和中和抗体衰减对疫苗效果的影响，莘博士说，寻找更优化的加强针接种方案成为人类必要而无奈的选择。已有研究显示，不同类型的新冠疫苗混合接种（异源混合序贯接种）可以诱导出更高的中和抗体。

　　我国腺病毒载体疫苗与灭活疫苗间序贯接种的临床研究结果显示，采用腺病毒载体疫苗异源加强免疫后中和抗体显著提升。

　　研究人员给志愿者接种两针灭活疫苗后，再接种一针腺病毒载体新冠疫苗作为加强，14天后中和抗体GMTs为197.4（167.7,232.4），抗体水平升高约78倍；若第三针用灭活疫苗进行加强，抗体水平为33.6（28.3,39.8），升高约15.2倍。

　　为什么用腺病毒载体疫苗进行序贯加强比同源加强的效果好？莘博士解释道：“腺病毒载体疫苗具有高效激发CD8+T细胞免疫的能力，同时具有较强的免疫持久性，克威莎 加强免疫后中和抗体较初免后峰值水平提高约8倍，一年内可持续在高水平。腺病毒载体疫苗作为异源加强免疫有利于抗体和细胞免疫强弱互补，获得平衡全面的免疫应答，更有力地应对病毒变异。”

　　目前国际上已有多个国家采用序贯免疫方案进行加强免疫的接种，包括英国、智利、泰国、巴西、阿联酋等国家在内均采用腺病毒载体疫苗进行异源加强免疫，近日美国FDA也刚刚批准了混打加强方案：第二针可以自由接种不同厂家的疫苗。

　　持续创新――创新免疫途径，

　　在新冠入侵的第一战场提供免疫保护

　　莘博士在演讲中指出，抗击阻断新冠侵染的第一战场应该布局在呼吸系统。

　　目前已上市的新冠疫苗全部是肌肉注射剂型，没有对自然感染途径的模拟。而鼻喷、吸入、口服等通过呼吸道和黏膜给药的方式，则巧妙的模拟了病毒自然感染途径。其实黏膜疫苗并不少见，已有一系列黏膜疫苗已经有良好的使用效果与应用经验，如针对霍乱、流感、伤寒、脊灰、腹泻等疾病的疫苗。

　　克威莎 吸入剂型动物实验结果显示，通过黏膜免疫可实现肺部、鼻甲新冠病毒的完全清除；在猴子实验中对比了雾化吸入和鼻喷两种黏膜给药方式的免疫效果，结果显示吸入效果好于鼻喷。

　　临床结果显示，肌注剂型与吸入剂型疫苗间隔28天混合接种，产生的免疫原性更优，且6个月后中和抗体可维持在较高水平。

　　莘博士同时分享了克威莎 吸入剂型的最新临床研究进展。实验中，420名已完成2剂灭活疫苗基础免疫的健康受试者平均分为3组，分别接种1剂低剂量（0.1ml）吸入剂型腺病毒载体疫苗、高剂量（0.2ml）吸入剂型腺病毒载体疫苗和1剂灭活疫苗（0.5ml）。

　　研究结果显示，在安全性上，以吸入的方式进行免疫，不论是0.1ml或0.2ml雾化吸入组，不良反应发生率较低；同时，相对于肌肉注射的方式，消除了注射部位的局部不良反应。

　　在免疫原性上，无论是低剂量（0.1ml）或高剂量（0.2ml）雾化吸入组，均可产生极高水平的S-RBD IgG抗体，以吸入式加强的抗体升高倍数，约是以灭活疫苗加强的7-8倍。（见下图）

　　而中和抗体水平相比加强之前升高250-300倍；若同源加强1剂灭活疫苗，中和抗体水平相比加强前升高30倍。

　　“由此可见，克威莎 吸入疫苗更安全、有效、可及，用其进行异源序贯加强是基于科学和临床数据提出的方案。”莘博士总结道。

　　莘博士说，康希诺生物多年来默默耕耘，脚踏实地，一丝不苟，一直在践行着为中国及全球提供优质、创新、可及的疫苗这个初心和使命。无论眼前有多大的难题，创新的脚步从未停歇，初心从未动摇。面对疫情，挺身而出，以最快速度研发出安全、有效的疫苗。克威莎 加强免疫方案是基于科学和临床数据提出的方案，克威莎 吸入疫苗更安全、有效、可及，疫情防控效果未来可期！

声明：如本站内容不慎侵犯了您的权益，请联系邮箱：wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。