药闻|2021年1月1日，专注于开发癌症治疗药物的全球制药公司$万春医药(BYS

欧余

(发表于: 亿帆医药股吧更新时间: 2021-12-03 17:46:12)

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药闻|2021年1月1日，专注于开发癌症治疗药物的全球制药公司$万春医药(BYS

药闻| 2021年1月1日，专注于开发癌症治疗药物的全球制药公司$万春医药(BYSI)$今天宣布已经收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的完整回应函（CRL）。美国食品和药物管理局（FDA）对寻求批准普林布林与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合用于预防化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）的新药申请（NDA）发出了完全回复函。FDA发布的CRL表明，他们已经完成了对该申请的审查，并确定不能以目前的形式批准该申请。FDA的CRL表明，单一注册试验（106三期）的结果不足以证明效益，需要进行第二次良好的对照试验以满足支持CIN适应症的实质性证据要求。盘前跌幅超53%

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姚保

大分子果然很难，亿帆申报前景堪忧啊

阎况泌：明天用脚投票也有可能，到时再吃筹码

水孝宜：万春不是小分子吗？

步婆容：兄弟，百分之九十五的概率通过。那五个点可能是疫情影响的现场核查问题！

徐不桶：好菜只会晚来，不会缺席。放心百分百。呵呵

昌消马：其实程说通过是百分之百，但就是慢，千呼万唤不出来，奈何？

2021-12-01 23:45:38
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艾向角

万春入组美国病人达不到要求，以前有文章揭发。不过对627如果不是利好也不可能利空。其实在国内对应同一批病人，所以只能是利好。但万春可能会卷土重来，而且它的效率高，帆帆又极低，很可能万春再次临床又整出来，627还没好呢？这种情况不能完全排除？

强宣中：咋想的啊兄弟？……做一次三期对照试验。得几年？

广丑：逻辑上不能排除。因为万春快，亿帆慢。是希望以后能快一些，听不出来吗？

2021-12-02 09:13:41
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颜依问

万春今天跌幅超过百分之六十，可怕！

2021-12-02 09:35:04
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