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23日讯:李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出:此次疫苗安全事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃问责,绝不姑息。同时,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。
山东济南日前破获涉案金额逾5亿元的非法经营人用疫苗案件。本应交由正规企业全程冷链运输 、储存的疫苗,被无任何药品经营许可的犯罪嫌疑人置于普通仓库的常温环境,销往18个省市。不仅无法确保预防效果,甚至有可能产生副作用。21日山东食药监局稽查局发布消息,公布了被查封的疫苗品种全名单。12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗。国家食药监总局22日通报,经对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道。
分析认为,主要问题不在疫苗质量,在于缺乏冷藏导致产品可能失效,主要问题是未能成功保护。本次经报道的疫苗均属于二类疫苗,渠道小而散,缺乏全国性分配方,在整体管理上有所缺陷,最具有危险的是二类疫苗中的狂犬疫苗,由于狂犬病发病快、无有效治疗方案,如果疫苗出现保护能力缺失会造成严重隐患。据机构测算,十三五期间我国冷链市场将以年复合25%速度扩张,2020年市场规模达到4700亿元。
冷链方面,澳柯玛去年已具备新型疫苗储存箱批量生产条件,公司日前在投资者关系互动平台上表示,医疗冷链设备为公司重要发展业务;此外可关注雪人股份、汉钟精机、大冷股份、烟台冰轮。疫苗方面,关注有坚实生产和研发能力,管理和渠道规范的行业龙头企业,如天坛生物、智飞生物。
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