国内获批上市的生物可降解支架较少传统的金属支架可为狭窄的血管提供永久的支撑力，但其在血管中长期的存留，会引起血管的慢性损伤，长久可导致血管中层萎缩、动脉瘤形成以及反应性内膜增生，最终将再次导致血管狭窄。与传统金属支架相比，生物可降解支架具有血管再堵塞概率低、不良反应少、无需长期服药、可重复放置等优势。生物可降解支架是指以可降解材料制成的、在一定时间内可以被人体分解吸收的支架。世界上第一款生物可吸收支架由美国雅培研发，并于2011、2016年分别获得欧洲CE以及美国FDA批准，但其在2017年宣布产品停售，其原因归咎于“销量太少”。除美国雅培外，目前还约有7款产品获欧洲CE批准，但均未大范围临床应用。目前国内已获批上市的生物可降解支架仅有乐普医疗的NeoVas生物可吸收支架以及华安生物Xinsorb生物全降解支架，乐普医疗的生物可降解支架于2019年2月获批上市，成为获得国家药监局批准的首款可降解支架。此外还有4家企业产品处于临床试验阶段，分别是百心安、微创医疗、先健科技及阿迈特。02国产可降解支架产品还有较大发展空间近年来随着技术不断发展和国家对心血管领域的大力支持，心血管介入器械市场已基本实现进口替代。据众成数科数据显示，在冠脉支架市场中，国产产品市场份额占据70％以上。市场份额主要集中在乐普、微创、吉威、美敦力、雅培等大型企业手上，排名前10 的大企业占据95％的市场份额。冠脉支架经过多年发展与积累，已经经历金属裸支架、金属药物支架以及生物可降解支架三代产品。其中，金属裸支架已经基本被淘汰，主流产品为第二代药物洗脱支架。而全降解药物支架作为引领PC变革的标志性技术，治疗理念先进，潜在优势明显，众多医疗器械生产企业纷纷入局。由于材料选择、产品设计、技术工艺等方面限制，全降解药物支架仍处于开发及临床应用的早期阶段。在冠心病低龄化、人口老龄化、分级诊疗不断推进的背景下，预计未来3-5年PCI手术仍将维持每年13%-16%左右的增长。以此估算，至2023年，我国冠心病介入例数将超过100万例，支架植入总量应超过200万支，市场规模将超过220亿元。得益于市场整体扩张以及患者远期临床受益高，相信可降解支架将会逐步抢占第二代药物洗脱支架份额。另外，冠脉支架全国集采后，已经从均价1.3万元降到百位数，企业为应对集采降价利润下滑的局面，大都会寻求推出新产品以削弱政策影响，故可降解支架也会成为介入器械企业研发主阵地。

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