邱记： 不懂不要回答，四期临床必须上市后才能做，不是制药行业不要回答。

陆奕召： 别瞎带节奏了兄弟，美国FDA的审核一般情况下需要三期，部分二期临床表现好的孤儿药可能会提前获批上市，也有部分药品在三期之后仍然需要补充FDA要求的指定数据，可以称之为四期，就比如CM-ATAutism，这个阶段还没到上市，请不要乱说。而且真到上市阶段公司肯定会直说，不会回答的这么保守。所以不是制药行业请不要乱回答。

王埋旬： 我只是实事求是，是可能快要上市了。但是确实现在FDA还没有批准。FDA审批流程就是这样，只有上市后FDA对于有些药物需要做四期临床试验，以观察药物的副作用。再说这个药物已从2015年就开始做三期临床和三期临床补充试验了，2021年报FDA上市申请，走的快速通道，如果批准，今年年中到明年之前肯定批准。

毛畔： 外资想买，可是这两天北向关闭。如果上市，这个药的市场你知道有多大吗？

边助纾： 关键出不来结果啊，不过是异想天开罢了，赌创新药的概率太低了

包般唯： 都三期临床完提交上市申请一年了，你说申报是玩的吗？批不批倒是FDA说的话。

鲁盲之： 占有多少比例，麻烦说一下，如果能正式成药，那肯定是巨大利好啊，这种 独家的新药，可以卖好多年 ，能独家提供原料已经很不错啦。就比如说，如果海普瑞以前能独家提供依诺肝素钠的原料药，那海普瑞的利润不得几十亿啊。

连挂炸： 10%不到。