急死人了！现在VV116到底是处在哪个阶段？是处在上市许可申请前的沟通交流会议阶

梁口

(发表于: 君实生物股吧更新时间: 2022-07-04 09:09:40)

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急死人了！现在VV116到底是处在哪个阶段？是处在上市许可申请前的沟通交流会议阶

急死人了！现在VV116到底是处在哪个阶段？是处在上市许可申请前的沟通交流会议阶段？还是已经到药品上市许可申请阶段？头铁的兄弟请解释一下

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侯定票

周一出ST公告

越冬冒：他现在不就是st吗？接下来就是退市。

2022-07-01 17:34:58
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宁记咏

就是马上获批，也没用了，85元天花板

2022-07-01 17:40:18
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向侠去

无良心公司

2022-07-01 17:44:55
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房斗

大郎都被套傻了，估计太拉垮。但还是祈愿下周上100元

2022-07-01 18:47:10
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居祠炭

一般散户得到的消息不是好消息！散户们：当好消息来了，多关注！看热闹！待时机！不动手。逢股灾进入，方可赚点小钱。

2022-07-01 18:50:14
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左舶宋

上市许可申请前的沟通交流会议阶

2022-07-01 20:40:45
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吉仍帖

这一阶段需要多长时间呢？

2022-07-01 20:41:43
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邴贩妲

公司已就药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）递交新药上市许可申请前沟通交流会议申请。如经沟通交流，药审中心认为现有研究数据满足药品上市许可的技术要求，公司将提出 VV116 药品上市许可申请，即按照药品注册申报资料要求向药审中心提交 VV116 相关研究资料。药审中心收到 VV116 的上市申请后组织药学、医学和其他技术人员，按要求对药品上市许可申请进行审评，审评过程会基于风险启动药品注册核查、检验。药审中心根据 VV116 注册申报资料、核查结果、检验结果等，对 VV116 的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评，综合审评结论通过的，批准 VV116 上市，发给药品注册证书。综合审评结论不通过的，作出不予批准决定。

郑婧：已是7月1日，不知沟通交流如何？

荣奕伎：申请接受了吗？

晁书夙： 6月19日递交的申请，已过了12日

皮南：现在是看2020.05.25 一个，2020.06.09 二个Ⅱ类会议是否已反馈。但是感觉像是希望渺茫一样。

2022-07-01 20:43:27
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严参

26日张哲朗先生说：刚刚托认识YS的人问了下。稿件是过审的，没有任何问题。但接到了很多举报，所以要再走一下审核程序。而且CDE的状态没更新和YS没关系，因为过审时CDE那边核实了进度情况的。

权日忙： YS是什么

吉娃风：不知道

卞水洳：央视

2022-07-01 21:04:05
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钭息订

上海市投资项目在线审批监管平台显示，君实生物的新冠口服药VV116产业化项目备案已经获张江高科技园区管委会通过。

包酒况：你是张托借尸还魂的吧

詹况宰：真有毛病

庾觅：你说的张，指的是张哲朗吧

寇店：这是个已经确定的陈旧消息。

慎法朴：别拿这个说事了，这跟新药批不批没关系，这只是君实向上海市申报的投资立项项目，新药批不了，立项批了有毛用？

2022-07-01 21:37:05
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胥旭夙

有没有明白的朋友，说说

2022-07-01 22:17:40
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步秤

递交新药上市许可申请前沟通交流会议申请，受理了吗？已过了12日

2022-07-01 23:17:29
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冉。史

递交新药上市许可申请前沟通交流会议申请，受理了吗？如果受理了，需要公告吗？

谢雪：哎，165万小秘还没有你实在

2022-07-01 23:20:08
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庞互浪

递交新药上市许可申请前沟通交流会议申请，受理了吗？如果受理了，不知沟通交流进展如何？

2022-07-01 23:22:16
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厍洋

提交申请沟通交流会议已经12天了，过了这个沟通交流会之后就可以正式申请药品上市许可。

2022-07-02 09:26:31
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养足杯

融劵

2022-07-02 12:17:52
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高舟皈

疫情又来了，VV116审批的进度要加快啊！能带恢复正常生活，工作，就靠你了，VV116！

2022-07-02 12:20:30
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全事

专家投票通过了

桂吟阡：哪里来的信息？出处在哪

裴秤冒：出处就在东方猛狮

2022-07-02 13:40:06
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卫伉仟

新药上市申请阶段

2022-07-03 12:21:06
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