VV116（代号JT001）VV116是一款新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物，可抑制SARS-CoV-2复制。临床前研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用，对SARS-CoV-2原始株和已知重要变异株（Alpha、Beta、Delta和Omicron）均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。2021年9月，君拓生物与旺山旺水达成合作，共同承担VV116在合作区域（除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围）的临床开发和产业化工作。VV116已在乌兹别克斯坦（非合作区域）获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。截至本报告披露日，公司已在中国健康受试者中完成了3项I期临床研究（NCT05227768、NCT05201690、NCT05221138），研究结果在药学领域知名期刊ActaPharmacologicaSinica发表。研究结果显示，VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性，且口服吸收迅速，可在空腹或普通饮食条件下口服用药。公司已完成一项VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片（即PAXLOVID）用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性的多中心、单盲、随机、对照III期临床研究（NCT05341609）。研究结果显示，VV116用于轻中度COVID-19伴有进展为重度包括死亡的高风险患者早期治疗达到方案预设的主要终点和次要有效性终点。在主要终点方面，VV116组中位至持续临床恢复时间更短，达到统计学优效。在次要有效性终点方面，VV116组和PAXLOVID组均未发生COVID-19疾病进展及死亡。同时研究结果也显示两组至持续临床症状消失时间，以及至首次SARS-CoV-2核酸转阴时间相似，相比于PAXLOVID，VV116组有统计学优效趋势。安全性方面，VV116在人体试验临床显示出令人满意的安全性和耐受性，在头对头三期研究中整体不良事件发生率低于PAXLOVID，安全性良好。公司与旺山旺水还开展了一项针对中重度COVID-19的VV116对比标准治疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲III期临床研究，以及一项针对轻中度COVID-19的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究（NCT05242042），截至本报告披露日，上述两项临床试验均在进行中。

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