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尊敬的董秘你好,公司于2022年12月27日向美国食品和药品监督管理局提交注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的简化新药申请的专利挑战。同时,公司已向原研注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知,截止目前,上市许可持有人和专利持有人在收到专利挑战通知的45天内是否放弃提起专利侵权诉讼?”,谢谢!
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韶伺哉尊敬的投资者您好,感谢您的关注,关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)专利挑战事项还在进行中。由于专利挑战过程和结果具有一定的不可预见性和偶然性,目前公司无法确定最终产品上市时间,公司将积极推进并密切关注该项目的后续进展,根据相关法律法规及时履行信息披露义务。2023-02-17 09:40:30
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糜妆又这样问 尊敬的董秘你好,公司向原研注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战,截止目前,上市许可持有人和专利持有人在收到专利挑战通知后有没有提起专利侵权诉讼?”,谢谢!2023-02-21 13:14:49
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奚纽尊敬的董秘你好,公司2022年11月3日回复“紫杉醇美国申报已进入审评中期,目前我司已回复FDA关于生产工艺、质量的部门审评意见,暂未收到FDA进一步的审评意见”(22年3月3日申报)。目前处于什么阶段,该评审与12月27日左右向FDA申报的专利挑战申请是两条线同时进行还是该评审已经终止?!谢谢。2023-02-26 17:50:582023-02-27 14:14:14
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禄伏曹尊敬的董秘你好,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的专利挑战,截止目前上有没有收到市许可持有人和专利持有人的诉讼?”,请不比回复审批结果具有不可预见性和偶然性,谢谢!
童昏妻: 2月8日回复没有收到相关信息,2月8日至10日这几天有没有诉讼,公司没有明确回复,只是说过程和结果------专利挑战事项过程及结果都存在不确定性,目前公司无法确定最终上市时间。就是不说2022年12月27日---2023年2月11日这一段有没有原研发公司的诉讼。
耿勾: 哎,看你真执着。都是中了青山的毒。最后结果应该是庭外和解,目前应该双方在谈判,请问董秘能怎么回答你?带你一起参与谈判?我估计董秘也没参与谈判,于总是财务出身也不太了解美国的司法流程和商业谈判。目前“讨价还价”都属于商业机密,总不能公告一下底牌吧?
2023-03-06 13:43:40
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