鲁抗医药:鲁抗医药关于注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价的公告

吉悦舟

(发表于: 鲁抗医药股吧更新时间: 2023-05-20 19:12:41)

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公告日期：2023-05-18

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药公告编号：2023—022山东鲁抗医药股份有限公司关于注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢唑林钠（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B02055、2023B02056），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：一、药品证书基本信息药品名称：注射用头孢唑林钠剂型：注射剂规格：按 C14H14N8O4S3计算 0.5g、1.0g批准文号：国药准字 H19993050、国药准字 H20023691药品标准：YBH06832023注册分类：化学药品生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。二、药品研发及市场情况注射用头孢唑林钠为抗感染类药物，本品适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。经查询国家药品监督管理局官网，国内现有注射用头孢唑林钠文号 147 个。根据 PDB 数据显示，注射用头孢唑林钠 2022 年国内样本医院销售额约为 2.18亿元。本公司该药品 2022 年销售额约为 4900 万元。该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为806.32万元人民币（未经审计）。三、对公司的影响及风险提示公司注射用头孢唑林钠（0. 5g、1.0g）通过一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力。由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。特此公告。山东鲁抗医药股份有限公司董事会2023 年 5 月 18 日[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。

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段表

一分钱玩一天的东西

2023-05-17 17:28:00
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扈屯外

，明天还得跌，

2023-05-17 17:33:44
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田呢侯

发公告就跌

2023-05-17 17:55:08
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终而春

乐观一点，毕竟也是好事！明天上去2个点不过分吧！[奸笑]

2023-05-17 17:56:21
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简孝

看好一切治疗新冠的医药股，加大力度加仓

2023-05-17 21:38:00
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寇钓伊

老规矩，发公告就跌。

蓝希怠：你要想死你自己找地方，别到处乱喷

计佩宫：他说的没错，相信山西说的话

田呢侯：套了多少？戾气这么重。

2023-05-17 22:06:00
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骆纪份

这货就是这样[怒]

2023-05-18 11:29:34
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杨十

近期正是买入的好时机

2023-05-18 12:02:34
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高炊底

公告都发来了，不绿不是我性格。了解我的都不买，你买了说明我们还是不够了解建议多买买加快熟悉|｀O′| 嗷~~[呲牙]

2023-05-18 12:09:31
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