检查完当天出不了结果，回美国还要接着问询，一问一答又是三个月，第四季度能给确定结

班轨哥

(发表于: 亿帆医药股吧更新时间: 2023-05-31 11:18:53)

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检查完当天出不了结果，回美国还要接着问询，一问一答又是三个月，第四季度能给确定结

$亿帆医药(SZ002019)$ 检查完当天出不了结果，回美国还要接着问询，一问一答又是三个月，第四季度能给确定结果就不错了

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闵徒春

哈哈，技术审核都没这么久，呵呵呵

2023-05-30 19:51:00
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尚支

现场检查结果报告正常会出，只是FDA要审核。网上是这样介绍的

2023-05-30 19:53:10
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范上素

反正这里托多，自己拿主意就对

周圭：纠结，外面ai.风风火火，这边摇摇欲坠

田佃绅：一边一半不就结了吗，不要纠结，对心灵没好处

2023-05-30 19:56:07
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江栅季

现场检查如同验收或评笚，逐项检查核对标准，有问题当面告知，当场确认，工厂当天就知结果。如果药品药剂需要化验什么的应该需要时间吧。

宰弘俟：对的所以楼主有误导散户的动机。FDA会参考现场检查报告进行审批

利柯江：我今天打电话问的董秘

翁组：如果现在检查发现一般不合格项，会有整改项要求。如果是重要项不合格，可能有一项否决制。

岑玖吾：这是正确回答

强克旭：董秘估计想表达现场检查只是审批一个环节，最终审批还是FDA。当然不能当场有结果[偷笑]

2023-05-30 20:19:02
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邬参泉

国内患者下周就要开始服用亿立舒了，生产哪会有大问题

许常斤：下周估计用不上

汪货迎：已经开始供应医院了

容旁：去年底CDE对标FDA，国内创新药审批监管进入新时代：从宽松模式切换为严格模式。CDE几个月前刚查过。且明知FDA不久会来，现场会更严格，有整改的话也会高标准要求，否则打的就不是企业的脸了。

2023-05-30 21:13:28
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蒲奔仓

公司说过预计8月份FDA会批准

杜彩届：两个多月应该有明确说法了

2023-05-30 21:59:09
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